|
100 - 10000 Mbar Filtre Bütünlük Test Cihazı Kabarcık Noktası Filtre Bütünlük Testi
| Adedi: | 1 Takım |
| Fiyat: | Pazarlık edilebilir |
| Standart paketleme: | Kontrplak ambalaj |
| Teslim süresi: | 5~8 iş günü |
| Ödeme yöntemi: | L/C,T/T |
| Tedarik Kapasitesi: | 500 takım/ay |
10000 Mbar Filtre Bütünlük Test Cihazı
,100 Mbar Filtre Bütünlük Test Cihazı
,Balon noktası filtresi bütünlüğü testi
Giriş
SHUOBODA Filtre Bütünlük Test Cihazları, steril filtrasyon membranı ve filtre sistemi için bütünlük testi yapan özel cihazlardır. Test yöntemi ve cihaz tasarımı, GMP, EP, FDA ve USP'deki ilgili yasa ve yönetmeliklerin gerekliliklerini tam olarak karşılamaktadır.
◎Yasal gereklilikler
1. Çin GMP'si ve AB EP'si, steril filtrenin bütünlük testi için test yöntemi üzerinde özel hükümler getirmiştir. Yaygın olarak kullanılan yöntemler arasında kabarcık noktası testi, difüzyon akış testi veya basınç tutma testi bulunmaktadır. GMP, steril filtrasyonun kullanımından sonra testin yapılmasını gerektirir. EP, kullanımdan önce ve sonra testin yapılmasını gerektirir ve aynı zamanda EP, kritik gaz ve hava filtresinin kullanımdan sonra onaylanmasını gerektirirken, diğer filtrelerin düzenli olarak test edilmesini gerektirir.
2. İlaç Üretimi Kalite Yönetim Standardı'na (2010'da revize edildi) Madde 310'a göre, Bilgisayarlı Sistem ve Onay ve Doğrulama'nın iki eki, 1 Aralık 2015'ten itibaren geçerli olmak üzere, İlaç Üretimi Kalite Yönetim Standardı'nın (2010'da revize edildi) destekleyici belgeleri olarak yayınlanmıştır.
3. 21 CFR Bölüm 11'de belirtilen elektronik kayıtlar ve elektronik imzalar için gereklilikler.
◎Çözümler
Çevrimiçi testin bağlantı şeması
◎Uygulama alanı
1. Disk Membran:Φ25mm-Φ300mm; 2. Standart Kartuş:2.5″- 40″
3. Kapsül ve Mini Kartuş 4. Hava filtresi testi :2.5″- 40″
5. Ultrafiltrasyon membranı
Model Seçim Kılavuzu
|
FT Fonksiyon |
-6.58.0 |
-6.56.5 |
-6.54.0 |
-6.51.2 |
Müşteri yapımı |
|
Manuel Kabarcık Noktası Testi |
|
|
|
|
Müşterinin gerçek gereksinimlerine göre özelleştirilebilir |
|
Temel Kabarcık Noktası Testi |
|
|
|
|
|
|
Kapsamlı Kabarcık Noktası Testi |
|
|
|
|
|
|
Basınç Tutma Testi |
|
|
|
|
|
|
Difüzyon Akış Testi |
|
|
|
|
|
|
Su( girişi) Testi |
|
|
|
|
|
|
Ultrafiltrasyon Testi |
|
|
|
|
|
|
Giriş Yöntemi |
Çince/İngilizce/Sayı |
İngilizce/Sayı |
İngilizce /Sayı |
İngilizce/Sayı |
|
|
Elektronik İmza |
|
|
|
|
|
|
4 seviyeli kullanıcı yönetimi Kullanıcılar’ miktarı |
1000 set |
80 set |
|
|
|
|
Denetim izi |
|
operasyonel |
|
|
|
|
120 set |
1000set |
80set |
|
|
|
|
Ekran |
Dokunmatik Ekran |
Dokunmatik Ekran |
|
|
|
|
15000'den fazla set sınırsız set kaydı |
300000set |
5000 set |
500s set |
20set |
|
|
Kayıtları Yazdır |
|
|
|
|
|
|
Verileri Dışa Aktar |
|
|
|
|
|
|
Payarlama zamanından sonra parola ekran kilidi |
|
|
|
|
|
|
More birimi (mbar, kpa, psi, kgf/cm2) |
|
|
|
|
|
|
Tüpün içini süpürme √ |
|
|
|
|
FT-6.5 Filtre Bütünlük Test Cihazı
Özellikler
Güçlü fonksiyonlar, filtre bütünlük testi için mevcut tüm test yöntemlerini kapsar;
Ultrafiltrasyon sistemi için bütünlük testinin ilk yerli uygulaması;
Bilimsel yetki yönetimi tasarımı, şifre, izinler, yetki derecelendirmesi, elektronik imza vb., FDA 21 CFR PART 11 gereksinimlerine tam uyum;
120 grup rezervasyon çözümü oluşturabilir, böylece cihaz daha basit ve akıllıdır;
Zengin veri arayüzü ile cihaz, yalnızca dijital ve analog arayüzün (RS232/USB) standart konfigürasyonunu içermekle kalmaz, aynı zamanda akıllı sistem yükseltmesi için hazırlık olarak, müşterinin ihtiyacına göre çeşitli endüstriyel veri yolu ve simülasyon kontrol portunu da özelleştirebilir, örneğin çevrimiçi otomatik sterilizasyon kontrol sisteminin komple seti;
Bağımsız araştırma ve geliştirme ekibi, müşterilerin ihtiyaçlarına göre özel çözümlerin tasarımını gerçekleştirebilir; Uzun yıllara dayanan saha deneyimi ve güçlü profesyonel hizmetler, yalnızca müşterilerin cihazı rahatlıkla kullanmasını sağlamakla kalmaz, aynı zamanda müşterilerin filtre sisteminin tasarımı ve konfigürasyonu için teknik destek de sağlayabilir;
Özellikler
Model
|
FT |
-6.5Güç Kaynağı |
|
100 -260 VAC,50HZ,120W |
Çalışma Basıncı |
|
100-10000 mbar(1.5-145psi) |
Basınç Birimi |
|
mbar |
Çalışma Koşulu |
|
Ortam Sıcaklığı: +5C - +40C; Bağıl Nem: %10-80 |
Boyut (mm) |
|
400 (Derinlik)*240 (Genişlik)*270 (Yükseklik1) *220(Yükseklik2) |
Fonksiyon |
|
Manuel Kabarcık noktası Testi; Temel Kabarcık Noktası Testi; Kapsamlı Kabarcık Noktası Testi; Basınç Tutma Testi; Difüzyon Akış Testi; Su Giriş Testi; Ultrafiltrasyon Membran Testi |
Test Doğruluğu |
|
Yukarı Akış Hacim Testi: |
± %4 ;Kabarcık Noktası Testi: +50mbar Difüzyon Akış Testi: ± %4 ;Su Daldırma: ± %0.01Test Kapsamı |
|
BP: 100-8000mbar DF: 1-600ml/dak Wl: 001-100ml/dak |
Uygulama Alanı |
|
Simetrik ve asimetrik membran testi, iğne filtresi, filtre torbası, düz filtre, filtre kartuşu (büyük filtre hacmi), ultrafiltrasyon membranı, ultrafiltrasyon kolonu, çeşitli düzensiz filtreler |
Yetki Yönetimi |
|
FDA 21CFR PART'ı karşılamak için Kullanıcı Adı ve Parola ile Giriş, elektronik imza |
11gereksinimleri Rezervasyon Çözümü |
|
120 set |
Denetim izi (özelleştirme) |
|
Daha fazla konu kaydı |
Yazdırma İşlevi |
|
Dahili yazıcı |
；Geçmiş Kayıtlar |
|
15000'den fazla set sınırsız set kaydı |
Kayıtları Kopyala |
|
USB diskini dışa aktarmayı destekler |
(Test eğrisini içerir)Ekran |
|
7 inç, renkli dokunmatik ekran |
Seri Bağlantı |
|
RS232/USB |
Dil |
|
Çince/İngilizce |
Çalışma Modu |
|
Çevrimiçi/Çevrimdışı |
Diğer fonksiyonlar |
|
Bir/iki boyutlu kodlar, Tarama tabancası; Lityum pil (özelleştirme |
Uygulanabilir Ortam |
|
D seviyesinin üzerinde |
Ağırlık |
|
8KG |
Sıvı seviyesine karşı |
|
Ön IP65 |
Sinyal çıkışı |
|
(4-20)MA,RS485,12V Alarm çıkışı |
|
