100 - 10000 Mbar ফিল্টার ইন্টিগ্রিটি টেস্টার বাবল পয়েন্ট ফিল্টার ইন্টিগ্রিটি টেস্ট

 ভূমিকা

SHUOBODA ফিল্টার ইন্টিগ্রিটি টেস্টারগুলি নির্বীজন ফিল্টারেশন ঝিল্লি এবং ফিল্টার সিস্টেমের জন্য অখণ্ডতা পরীক্ষার বিশেষ যন্ত্র, যেখানে পরীক্ষার পদ্ধতি এবং যন্ত্রের নকশা GMP, EP, FDA এবং USP-এর প্রাসঙ্গিক আইন ও প্রবিধানের প্রয়োজনীয়তা সম্পূর্ণরূপে পূরণ করে।

◎नियामक आवश्यकताएँ

1. চাইনিজ জিএমপি এবং ইইউ ইপি পরীক্ষার পদ্ধতিতে নির্বীজন ফিল্টারের অখণ্ডতা পরীক্ষার জন্য নির্দিষ্ট বিধান তৈরি করেছে, যেখানে সাধারণত ব্যবহৃত পদ্ধতিগুলির মধ্যে বুদবুদ পয়েন্ট পরীক্ষা, ডিফিউশন ফ্লো পরীক্ষা বা চাপ হোল্ডিং পরীক্ষা অন্তর্ভুক্ত। জিএমপি নিয়ন্ত্রণ করে যে নির্বীজন ফিল্টারেশনের ব্যবহারের পরে পরীক্ষা প্রয়োজন। ইপি নিয়ন্ত্রণ করে যে ব্যবহারের আগে এবং পরে পরীক্ষা প্রয়োজন, এবং একই সময়ে ইপি নিয়ন্ত্রণ করে যে সমালোচনামূলক গ্যাস এবং এয়ার ফিল্টার ব্যবহারের পরে নিশ্চিত করতে হবে, যখন অন্যান্য ফিল্টারগুলি নিয়মিত ভিত্তিতে পরীক্ষা করতে হবে।

2. ড্রাগ ম্যানুফ্যাকচারিং কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট স্ট্যান্ডার্ড (2010 সালে সংশোধিত) ধারা 310 অনুসারে, কম্পিউটারাইজড সিস্টেম এবং নিশ্চিতকরণ এবং বৈধতার দুটি পরিশিষ্ট এখন জারি করা হয়েছে, যা ড্রাগ ম্যানুফ্যাকচারিং কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট স্ট্যান্ডার্ডের (2010 সালে সংশোধিত) সহায়ক নথি হিসাবে, 1লা ডিসেম্বর, 2015 থেকে কার্যকর।

3. 21 CFR পার্ট 11-এ নির্দিষ্ট করা ইলেকট্রনিক রেকর্ড এবং ইলেকট্রনিক স্বাক্ষরের প্রয়োজনীয়তা।

◎সমাধান

অনলাইন পরীক্ষার সংযোগ চিত্র

◎প্রয়োগের সুযোগ

1. ডিস্ক মেমব্রেন:Φ25 মিমি-Φ300 মিমি;            2. স্ট্যান্ডার্ড কার্তুজ:2.5″- 40″

3. ক্যাপসুল এবং মিনি কার্তুজ                     4. এয়ার ফিল্টার পরীক্ষা :2.5″- 40″

5. অতিপরিস্রাবণ ঝিল্লি

Mডেল নির্বাচন গাইড

FT-6.5 ফিল্টার ইন্টিগ্রিটি টেস্টার

বৈশিষ্ট্য

শক্তিশালী ফাংশন, ফিল্টার অখণ্ডতা পরীক্ষার জন্য বিদ্যমান সমস্ত পরীক্ষার পদ্ধতি কভার করে;

  অতিপরিস্রাবণ সিস্টেমের জন্য অখণ্ডতা পরীক্ষার প্রথম দেশীয় বাস্তবায়ন;

  বৈজ্ঞানিক কর্তৃপক্ষ ব্যবস্থাপনা নকশা, পাসওয়ার্ড, অনুমতি, কর্তৃপক্ষ গ্রেডিং, ইলেকট্রনিক স্বাক্ষর, ইত্যাদি, FDA 21 CFR PART 11 প্রয়োজনীয়তা সম্পূর্ণরূপে মেনে চলে;

  এটি 120টি রিজার্ভেশন সলিউশনের গ্রুপ তৈরি করতে পারে, তাই যন্ত্রটি আরও সরল এবং বুদ্ধিমান;

  রিচ ডেটা ইন্টারফেসের সাথে, যন্ত্রটিতে ডিজিটাল এবং অ্যানালগ ইন্টারফেসের স্ট্যান্ডার্ড কনফিগারেশন (RS232/USB) অন্তর্ভুক্ত থাকে না, তবে গ্রাহকের প্রয়োজন অনুযায়ী বিভিন্ন শিল্প বাস এবং সিমুলেশন কন্ট্রোল পোর্ট কাস্টমাইজ করতে পারে, যেমন অনলাইন স্বয়ংক্রিয় নির্বীজন নিয়ন্ত্রণ সিস্টেমের সম্পূর্ণ সেট;

  স্বাধীন গবেষণা এবং উন্নয়ন দল গ্রাহকদের চাহিদা অনুযায়ী নির্দিষ্ট সমাধান ডিজাইন করতে পারে; বহু বছরের ফিল্ড অভিজ্ঞতা এবং শক্তিশালী পেশাদার পরিষেবাগুলি গ্রাহকদের স্বাচ্ছন্দ্যে যন্ত্রটি ব্যবহার করতে পারে তা নিশ্চিত করতে পারে না, তবে গ্রাহকদের ফিল্টার সিস্টেমের নকশা এবং কনফিগারেশনের জন্য প্রযুক্তিগত সহায়তাও প্রদান করতে পারে;

  স্পেসিফিকেশন

মডেল