১২০W ফিল্টার ইন্টিগ্রিটি টেস্টার ১০০-৮০০০ এমবার ১১৫পিএসআই ফিল্টার ইন্টিগ্রিটি টেস্ট অ্যাপারেটাস

ভূমিকা

SHUOBODA ফিল্টার ইন্টিগ্রিটি পরীক্ষকগুলি নির্বীজন ফিল্টারেশন ঝিল্লি এবং ফিল্টার সিস্টেমের জন্য অখণ্ডতা পরীক্ষার বিশেষ যন্ত্র, যেখানে পরীক্ষার পদ্ধতি এবং যন্ত্রের নকশা GMP, EP, FDA এবং USP-এর প্রাসঙ্গিক আইন ও প্রবিধানের প্রয়োজনীয়তা সম্পূর্ণরূপে পূরণ করে।

◎नियामक आवश्यकताएँ

1. চাইনিজ জিএমপি এবং ইইউ ইপি পরীক্ষার পদ্ধতিতে নির্বীজন ফিল্টারের অখণ্ডতা পরীক্ষার জন্য নির্দিষ্ট বিধান তৈরি করেছে, যেখানে সাধারণত ব্যবহৃত পদ্ধতিগুলির মধ্যে রয়েছে বুদবুদ পয়েন্ট পরীক্ষা, ডিফিউশন ফ্লো পরীক্ষা বা চাপ ধরে রাখার পরীক্ষা। জিএমপি-তে বলা হয়েছে যে নির্বীজন ফিল্টারেশনের ব্যবহারের পরে পরীক্ষা প্রয়োজন। ইপি-তে বলা হয়েছে যে ব্যবহারের আগে এবং পরে পরীক্ষা প্রয়োজন, এবং একই সময়ে ইপি-তে বলা হয়েছে যে গুরুত্বপূর্ণ গ্যাস এবং এয়ার ফিল্টার ব্যবহারের পরে নিশ্চিত করতে হবে, যেখানে অন্যান্য ফিল্টারগুলি নিয়মিতভাবে পরীক্ষা করতে হবে।

2. ড্রাগ ম্যানুফ্যাকচারিং কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট স্ট্যান্ডার্ড (2010 সালে সংশোধিত) ধারা 310 অনুসারে, কম্পিউটারাইজড সিস্টেম এবং নিশ্চিতকরণ এবং বৈধতার দুটি পরিশিষ্ট এখন জারি করা হয়েছে, যা ড্রাগ ম্যানুফ্যাকচারিং কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট স্ট্যান্ডার্ড (2010 সালে সংশোধিত)-এর সহায়ক নথি হিসাবে, যা 1লা ডিসেম্বর, 2015 থেকে কার্যকর হবে।

3. 21 CFR পার্ট 11-এ নির্দিষ্ট করা ইলেকট্রনিক রেকর্ড এবং ইলেকট্রনিক স্বাক্ষরের প্রয়োজনীয়তা।

◎সমাধান

অনলাইন পরীক্ষার সংযোগ চিত্র

◎প্রযোজ্য পরিসর

1. ডিস্ক মেমব্রেন:Φ25mm-Φ300mm;            2. স্ট্যান্ডার্ড কার্টিজ:2.5″- 40″

3. ক্যাপসুল ও মিনি কার্টিজ                     4. এয়ার ফিল্টার পরীক্ষা :2.5″- 40″

5. অতিপরিস্রাবণ ঝিল্লি

Mডেল নির্বাচন গাইড

FT-4.0 ফিল্টার ইন্টিগ্রিটি পরীক্ষক

FT সিরিয়াল ইন্টিগ্রিটি পরীক্ষক ফিল্টার এবং ফিল্টার সিস্টেমের অখণ্ডতা পরীক্ষার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। পরীক্ষাটি FDA, স্টেট ফার্মাকোপিয়া এবং GMP স্পেসিফিকেশন প্রয়োজনীয়তাগুলিতে নির্বীজন ফিল্টার যাচাই করার জন্য পূরণ করে। FT সিরিজ ইন্টিগ্রিটি পরীক্ষক কমপ্যাক্ট, ব্যবহার করা সহজ এবং সম্পূর্ণরূপে স্বয়ংক্রিয় অখণ্ডতা পরীক্ষার যন্ত্র, যা হাইড্রোফোবিক ফিল্টারের জন্য বুদবুদ পয়েন্ট, ডিফিউশন ফ্লো, উন্নত বুদবুদ পয়েন্ট এবং জল-ভিত্তিক পরীক্ষা করে। বিভিন্ন গ্রাহকের চাহিদা মেটাতে হাইড্রোফোবিক ফিল্টারের জন্য জল-ভিত্তিক পরীক্ষার অখণ্ডতা পরীক্ষার প্রথম দেশীয় সূচনা।

প্রধান বৈশিষ্ট্য

 সহজে দায়িত্ব আলাদা করতে এবং মিথ্যা অপারেশন প্রতিরোধ করতে বৈজ্ঞানিক ইলেকট্রনিক স্বাক্ষর এবং শ্রেণীবিভাগ।

 পরীক্ষার ডেটা এবং বক্ররেখা রিয়েল টাইমে প্রদর্শন করা, পরীক্ষার পুরো প্রক্রিয়া পর্যবেক্ষণ করা।

 স্বয়ংক্রিয় মুদ্রণ সেট ফাংশন প্রদান করে, ব্যবহারকারী সহজ এবং আরও সুবিধাজনকভাবে কাজ করতে পারে।

 হাইড্রোফোবিক ফিল্টারের জন্য জল ভিত্তিক পরীক্ষা (WH): IPA এবং ইথানলের পরিবর্তে পরীক্ষার তরল হিসাবে বিশুদ্ধ জল ব্যবহার করে, এইভাবে ফিল্টার পরীক্ষা করার সময় ইথানল বা IPA-এর ট্রেস পরিমাণ দূষণ এড়াতে পারে।

 যন্ত্রটি 500টি ইতিহাসের রেকর্ড এবং বক্ররেখা সংরক্ষণ করতে পারে।

 উন্নত "জল অনুপ্রবেশ পদ্ধতি” এই অসুবিধাটি সমাধান করেছে যে হাইড্রোফোবিক ফিল্টার শুধুমাত্র জৈব দ্রাবকের মধ্যে নিমজ্জিত অবস্থায় পরীক্ষা করা যেতে পারে।

 উন্নত স্বয়ংক্রিয় নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা, ম্যানুয়াল চাপ সমন্বয় করার প্রয়োজন নেই, নির্ভুলতা এবং যথার্থতা নিশ্চিত করতে।

 রিয়েল-টাইম পরীক্ষার ডেটা এবং বক্ররেখা প্রদর্শন করা, পুরো পরীক্ষার প্রক্রিয়া পর্যবেক্ষণ করা।

 ডুয়াল-কোর অপারেশন, পিসি সফটওয়্যার সহ।

 বিদেশী অনুরূপ যন্ত্রগুলির সমস্ত ফাংশন কভার করে।

 আরও নিখুঁত ব্যবহারকারী এক্সটেনশন ম্যানেজমেন্ট, ব্যবহারকারীরা প্রয়োজন অনুযায়ী পাসওয়ার্ড পরিবর্তন করতে পারেন।

 পরীক্ষিত ফিল্টারগুলির জন্য স্বয়ংক্রিয় সুরক্ষা ফাংশন যোগ করুন, ওভারভোল্টেজ পরীক্ষার কারণে ফিল্টারের ক্ষতি করা এড়াতে।

 স্বয়ংক্রিয় মুদ্রণ সেটিং প্রদান করুন এবং অপারেশনটিকে সহজ এবং আরও সুবিধাজনক করুন।

 5.7 " ব্যাকলাইট ডিজিটাল এলসিডি, স্পষ্টভাবে প্রদর্শন করুন।

 ডিস্ক ঝিল্লির ডিফিউশন ফ্লাক্স পরীক্ষা করা ঝিল্লির বৈশিষ্ট্যগুলি বিচার করার জন্য গুরুত্বপূর্ণ।

স্পেসিফিকেশন