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Testeur d'intégrité de filtre 120W 100-8000 mbar 115psi Appareil de test d'intégrité de filtre
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Testeur d'intégrité de filtre 120W 100-8000 mbar 115psi Appareil de test d'intégrité de filtre

Quantité Minimale De Commande: 1 ensemble
Prix: Négociable
Emballage Standard: Emballage en contreplaqué
Délai De Livraison: 5~8 jours ouvrables
Mode De Paiement: LC, T/T
Capacité D'approvisionnement: 500 ensembles/mois
Informations détaillées
Lieu d'origine
Chine
Nom de marque
SHUOBODA
Certification
ISO/CE
Numéro de modèle
FT-4.0
Pression de fonctionnement:
100-8 000 mbars (115 psi) ;
Capteur:
Capteurs importés des États-Unis
Fonction d'essai:
Test manuel du point de bulle ; test de base du point de bulle ; test de point de bulle amélioré ; t
Point de bulle:
590-6900mbar, ± 50mbar
Débit de diffusion:
1-180 ml/min, ± 4 %
Immersion de l'eau:
0,01-30 ml/min, ± 0,01 ml
Enregistrement historique:
500 ensembles de stockage d'enregistrements
Afficher:
5,7", TFT, Couleur unique
Mettre en évidence:

Testeur d'intégrité de filtre 120W

,

Testeur d'intégrité du filtre 8000 Mbar

,

Appareil de test d'intégrité de filtre 115psi

Description du produit

Introduction

Les testeurs d'intégrité de filtre SHUOBODA sont des instruments spéciaux pour le test d'intégrité des membranes de filtration stériles et des systèmes de filtration, où la méthode de test et la conception de l'instrument répondent pleinement aux exigences des lois et réglementations pertinentes en matière de BPF, EP, FDA et USP.

 

Exigences réglementaires

1. Les BPF chinoises et l'EP de l'UE ont prévu des dispositions spécifiques pour le test d'intégrité du filtre stérile sur la méthode de test, où les méthodes couramment utilisées incluent le test du point de bulle, le test du débit de diffusion ou le test de maintien de la pression. Les BPF réglementent que le test est requis après l'utilisation de la filtration stérile. L'EP réglemente que le test est requis avant et après l'utilisation, et en même temps, l'EP réglemente que le filtre à gaz et à air critique doit être confirmé après utilisation, tandis que d'autres filtres doivent être testés régulièrement.

2. Selon la norme de gestion de la qualité de la fabrication de médicaments (révisée en 2010) article 310, deux annexes du système informatisé et de la confirmation et de la validation sont désormais publiées, en tant que documents de soutien à la norme de gestion de la qualité de la fabrication de médicaments (révisée en 2010), en vigueur à compter du 1er décembre 2015.

3. Les exigences relatives aux enregistrements électroniques et aux signatures électroniques, telles que spécifiées dans 21 CFR Part 11.

 

Solutions

Schéma de connexion du test en ligne

Testeur d'intégrité de filtre 120W 100-8000 mbar 115psi Appareil de test d'intégrité de filtre 0 

Domaine d'application

1. Membrane de disque :Φ25mm-Φ300mm ;            2. Cartouche standard : 2.5- 40

3. Capsule et mini-cartouche                     4. Test du filtre à air : 2.5- 40

5. Membrane d'ultrafiltration

 

psi,ode de sélection Guide

            Modèle

Fonction        

100-8000 mbar (115psi) ;8.0

100-8000 mbar (115psi) ;6.5

100-8000 mbar (115psi) ;4.0

100-8000 mbar (115psi) ;1.2

Fabriqué sur mesure

Test manuel du point de bulle

Les testeurs d'intégrité de la série FT sont conçus pour tester l'intégrité des filtres et des systèmes de filtration. Le test permet de vérifier le filtre de stérilisation conformément aux exigences de la FDA, de la pharmacopée d'État et des spécifications des BPF. Le testeur d'intégrité de la série FT est un instrument de test d'intégrité compact, facile à utiliser et entièrement automatisé, qui effectue des tests de point de bulle, de débit de diffusion, de point de bulle amélioré et à base d'eau pour les filtres hydrophobes. Le premier lancement national du test d'intégrité pour le test à base d'eau pour les filtres hydrophobes afin de répondre aux différents besoins des clients.

 

 

 

Peut être personnalisé en fonction des besoins réels du client

Test de base du point de bulle

Les testeurs d'intégrité de la série FT sont conçus pour tester l'intégrité des filtres et des systèmes de filtration. Le test permet de vérifier le filtre de stérilisation conformément aux exigences de la FDA, de la pharmacopée d'État et des spécifications des BPF. Le testeur d'intégrité de la série FT est un instrument de test d'intégrité compact, facile à utiliser et entièrement automatisé, qui effectue des tests de point de bulle, de débit de diffusion, de point de bulle amélioré et à base d'eau pour les filtres hydrophobes. Le premier lancement national du test d'intégrité pour le test à base d'eau pour les filtres hydrophobes afin de répondre aux différents besoins des clients.

Les testeurs d'intégrité de la série FT sont conçus pour tester l'intégrité des filtres et des systèmes de filtration. Le test permet de vérifier le filtre de stérilisation conformément aux exigences de la FDA, de la pharmacopée d'État et des spécifications des BPF. Le testeur d'intégrité de la série FT est un instrument de test d'intégrité compact, facile à utiliser et entièrement automatisé, qui effectue des tests de point de bulle, de débit de diffusion, de point de bulle amélioré et à base d'eau pour les filtres hydrophobes. Le premier lancement national du test d'intégrité pour le test à base d'eau pour les filtres hydrophobes afin de répondre aux différents besoins des clients.

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Test étendu du point de bulle

Les testeurs d'intégrité de la série FT sont conçus pour tester l'intégrité des filtres et des systèmes de filtration. Le test permet de vérifier le filtre de stérilisation conformément aux exigences de la FDA, de la pharmacopée d'État et des spécifications des BPF. Le testeur d'intégrité de la série FT est un instrument de test d'intégrité compact, facile à utiliser et entièrement automatisé, qui effectue des tests de point de bulle, de débit de diffusion, de point de bulle amélioré et à base d'eau pour les filtres hydrophobes. Le premier lancement national du test d'intégrité pour le test à base d'eau pour les filtres hydrophobes afin de répondre aux différents besoins des clients.

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Test de maintien de la pression

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Test du débit de diffusion

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Test d'eau (intrusion)

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Test d'ultrafiltration

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Méthode de saisie

Chinois/Anglais/Nombre

Anglais/Nombre

Anglais/Nombre

Anglais/Nombre

Signature électronique

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Gestion des utilisateurs à 4 niveaux

Quantité d'utilisateurs

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Piste d'audit

 

 

non pris en charge

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Solution de réservation

 

 

1000 ensembles

80 ensembles

Écran

 

 

Écran tactile

Enregistrements historiques

Enregistrements historiques

 

 

300000 ensembles

5000 ensembles

500 ensembles

20 ensembles

Impression des enregistrements

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Plus d'unités (mbar,

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psi,kgf/cm2)  Balayage par soufflage à l'intérieur du tube 

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Testeur d'intégrité de filtre FT-4.0

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Principales caractéristiques

La signature électronique scientifique et la classification pour distinguer facilement les responsabilités et pour éviter les fausses opérations.Affichage des données et des courbes de test en temps réel, surveillance de l'ensemble du processus de test.Fournit une fonction de réglage d'impression automatique, l'utilisateur peut fonctionner plus simplement et plus facilement.

Test à base d'eau (WH) pour filtre hydrophobe : en utilisant de l'eau purifiée comme liquide de test au lieu de l'IPA et de l'éthanol, il peut ainsi éviter une quantité infime de contamination par l'éthanol ou l'IPA lors du test des filtres.

 

L'instrument peut stocker 500 enregistrements et courbes historiques.

 La « méthode d'intrusion d'eau » avancée a résolu l'inconvénient que le filtre hydrophobe ne peut être testé que lorsqu'il est immergé dans un solvant organique.

 Système de contrôle automatique avancé, pas besoin de régler manuellement la pression, pour assurer la précision et la justesse.

 Affichage en temps réel des données et des courbes de test, surveillance de l'ensemble du processus de test.

 Fonctionnement à double cœur, avec logiciel PC.

 Couvre toutes les fonctions des instruments étrangers similaires.

 Gestion de l'extension utilisateur plus parfaite, les utilisateurs peuvent modifier le mot de passe selon les besoins.

 Ajouter la fonction de protection automatique pour les filtres testés, afin d'éviter d'endommager le filtre en raison d'un test de surtension.

 Fournir un réglage d'impression automatique et rendre l'opération plus facile et plus pratique.

 Écran LCD numérique rétroéclairé de 5,7 », affichage clair.

 Le test du flux de diffusion de la membrane de disque est d'une importance capitale pour juger les caractéristiques de la membrane.

 Spécifications

 Modèle

 FT

 -4.0

 Exigences d'alimentation / alimentation

 

100 – 260 VAC, 50HZ, 120W

Pression de fonctionnement

100-8000 mbar (115psi) ;capteur

Capteurs importés des États-Unis

unité

mbar

Fonction d'autocontrôle

non pris en charge

Conditions de fonctionnement

Température ambiante : + 5 °C ~ + 40 °C ; humidité relative : 10-80 %

Dimensions (mm)

400 (L) × 240 (L) × 270 (H 1) × 220 (H 2)

Test manuel du point de bulle ; test de base du point de bulle ; test de point de bulle amélioré ; test du débit de diffusion ; test d'immersion dans l'eau ;

Précision du test

Test du volume net : ± 4 % ; point de bulle : ± 50 mbar ; débit de diffusion : ± 4 % ; méthode d'immersion dans l'eau : ± 0,01 ml

Plage de test

Point de bulle : 590-6900 mbar Débit de diffusion : 1-180 ml/min Immersion dans l'eau : 0,01-30 ml/min

Champ d'application

Test de membrane symétrique et asymétrique, filtre à aiguille, filtre à vessie, filtre plat, filtre à cartouche (avec 3 cœurs de moins de 20 pouces) ;

Piste d'audit

non pris en charge

gestion des autorités

non pris en charge

Solutions préexistantes

non pris en charge

micro-imprimante intégrée

500 ensembles de stockage d'enregistrements

non pris en charge

Affichage

5,7 », TFT, couleur unique

Connexion série

Port série RS232

Chinois / Anglais

Comment utiliser

En ligne / hors ligne

Environnement applicable

Grade B ou supérieur

poids

7,5 KG

Stockage de la piste d'audit

non pris en charge

système d'exploitation

Système d'imbrication mécanique autonome

nombre d'utilisateurs

non pris en charge

Correspondance

Résistance à la poussière et aux éclaboussures

IP22

 

 

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