| Quantité Minimale De Commande: | 1 ensemble |
| Prix: | Négociable |
| Emballage Standard: | Emballage en contreplaqué |
| Délai De Livraison: | 5~8 jours ouvrables |
| Mode De Paiement: | LC, T/T |
| Capacité D'approvisionnement: | 500 ensembles/mois |
Les testeurs d'intégrité de filtre SHUOBODA sont des instruments spéciaux pour le test d'intégrité des membranes de filtration stériles et des systèmes de filtration, où la méthode de test et la conception de l'instrument répondent pleinement aux exigences des lois et réglementations pertinentes en matière de BPF, EP, FDA et USP.
• Exigences réglementaires
1. Les BPF chinoises et l'EP de l'UE ont prévu des dispositions spécifiques pour le test d'intégrité du filtre stérile sur la méthode de test, où les méthodes couramment utilisées incluent le test du point de bulle, le test du débit de diffusion ou le test de maintien de la pression. Les BPF réglementent que le test est requis après l'utilisation de la filtration stérile. L'EP réglemente que le test est requis avant et après l'utilisation, et en même temps, l'EP réglemente que le filtre à gaz et à air critique doit être confirmé après utilisation, tandis que d'autres filtres doivent être testés régulièrement.
2. Selon la norme de gestion de la qualité de la fabrication de médicaments (révisée en 2010) article 310, deux annexes du système informatisé et de la confirmation et de la validation sont désormais publiées, en tant que documents de soutien à la norme de gestion de la qualité de la fabrication de médicaments (révisée en 2010), en vigueur à compter du 1er décembre 2015.
3. Les exigences relatives aux enregistrements électroniques et aux signatures électroniques, telles que spécifiées dans 21 CFR Part 11.
• Solutions
Schéma de connexion du test en ligne
• Domaine d'application
1. Membrane de disque :Φ25mm-Φ300mm ; 2. Cartouche standard : 2.5″- 40″
3. Capsule et mini-cartouche 4. Test du filtre à air : 2.5″- 40″
5. Membrane d'ultrafiltration
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Modèle Fonction |
100-8000 mbar (115psi) ;8.0 |
100-8000 mbar (115psi) ;6.5 |
100-8000 mbar (115psi) ;4.0 |
100-8000 mbar (115psi) ;1.2 |
Fabriqué sur mesure |
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Test manuel du point de bulle |
Les testeurs d'intégrité de la série FT sont conçus pour tester l'intégrité des filtres et des systèmes de filtration. Le test permet de vérifier le filtre de stérilisation conformément aux exigences de la FDA, de la pharmacopée d'État et des spécifications des BPF. Le testeur d'intégrité de la série FT est un instrument de test d'intégrité compact, facile à utiliser et entièrement automatisé, qui effectue des tests de point de bulle, de débit de diffusion, de point de bulle amélioré et à base d'eau pour les filtres hydrophobes. Le premier lancement national du test d'intégrité pour le test à base d'eau pour les filtres hydrophobes afin de répondre aux différents besoins des clients. |
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Peut être personnalisé en fonction des besoins réels du client |
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Test de base du point de bulle |
Les testeurs d'intégrité de la série FT sont conçus pour tester l'intégrité des filtres et des systèmes de filtration. Le test permet de vérifier le filtre de stérilisation conformément aux exigences de la FDA, de la pharmacopée d'État et des spécifications des BPF. Le testeur d'intégrité de la série FT est un instrument de test d'intégrité compact, facile à utiliser et entièrement automatisé, qui effectue des tests de point de bulle, de débit de diffusion, de point de bulle amélioré et à base d'eau pour les filtres hydrophobes. Le premier lancement national du test d'intégrité pour le test à base d'eau pour les filtres hydrophobes afin de répondre aux différents besoins des clients. |
Les testeurs d'intégrité de la série FT sont conçus pour tester l'intégrité des filtres et des systèmes de filtration. Le test permet de vérifier le filtre de stérilisation conformément aux exigences de la FDA, de la pharmacopée d'État et des spécifications des BPF. Le testeur d'intégrité de la série FT est un instrument de test d'intégrité compact, facile à utiliser et entièrement automatisé, qui effectue des tests de point de bulle, de débit de diffusion, de point de bulle amélioré et à base d'eau pour les filtres hydrophobes. Le premier lancement national du test d'intégrité pour le test à base d'eau pour les filtres hydrophobes afin de répondre aux différents besoins des clients. |
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Test étendu du point de bulle |
Les testeurs d'intégrité de la série FT sont conçus pour tester l'intégrité des filtres et des systèmes de filtration. Le test permet de vérifier le filtre de stérilisation conformément aux exigences de la FDA, de la pharmacopée d'État et des spécifications des BPF. Le testeur d'intégrité de la série FT est un instrument de test d'intégrité compact, facile à utiliser et entièrement automatisé, qui effectue des tests de point de bulle, de débit de diffusion, de point de bulle amélioré et à base d'eau pour les filtres hydrophobes. Le premier lancement national du test d'intégrité pour le test à base d'eau pour les filtres hydrophobes afin de répondre aux différents besoins des clients. |
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Test de maintien de la pression |
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Test du débit de diffusion |
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Les testeurs d'intégrité de la série FT sont conçus pour tester l'intégrité des filtres et des systèmes de filtration. Le test permet de vérifier le filtre de stérilisation conformément aux exigences de la FDA, de la pharmacopée d'État et des spécifications des BPF. Le testeur d'intégrité de la série FT est un instrument de test d'intégrité compact, facile à utiliser et entièrement automatisé, qui effectue des tests de point de bulle, de débit de diffusion, de point de bulle amélioré et à base d'eau pour les filtres hydrophobes. Le premier lancement national du test d'intégrité pour le test à base d'eau pour les filtres hydrophobes afin de répondre aux différents besoins des clients. |
Les testeurs d'intégrité de la série FT sont conçus pour tester l'intégrité des filtres et des systèmes de filtration. Le test permet de vérifier le filtre de stérilisation conformément aux exigences de la FDA, de la pharmacopée d'État et des spécifications des BPF. Le testeur d'intégrité de la série FT est un instrument de test d'intégrité compact, facile à utiliser et entièrement automatisé, qui effectue des tests de point de bulle, de débit de diffusion, de point de bulle amélioré et à base d'eau pour les filtres hydrophobes. Le premier lancement national du test d'intégrité pour le test à base d'eau pour les filtres hydrophobes afin de répondre aux différents besoins des clients. |
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Test d'eau (intrusion) |
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Test d'ultrafiltration |
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Méthode de saisie |
Chinois/Anglais/Nombre |
Anglais/Nombre |
Anglais/Nombre |
Anglais/Nombre |
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Signature électronique |
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Gestion des utilisateurs à 4 niveaux Quantité d'utilisateurs√ |
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non pris en charge |
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Solution de réservation |
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1000 ensembles |
80 ensembles |
Écran |
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Écran tactile |
Enregistrements historiques |
Enregistrements historiques |
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300000 ensembles |
5000 ensembles |
500 ensembles |
20 ensembles |
Impression des enregistrements |
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√ |
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Les testeurs d'intégrité de la série FT sont conçus pour tester l'intégrité des filtres et des systèmes de filtration. Le test permet de vérifier le filtre de stérilisation conformément aux exigences de la FDA, de la pharmacopée d'État et des spécifications des BPF. Le testeur d'intégrité de la série FT est un instrument de test d'intégrité compact, facile à utiliser et entièrement automatisé, qui effectue des tests de point de bulle, de débit de diffusion, de point de bulle amélioré et à base d'eau pour les filtres hydrophobes. Le premier lancement national du test d'intégrité pour le test à base d'eau pour les filtres hydrophobes afin de répondre aux différents besoins des clients. |
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√Plus d'unités (mbar, |
Les testeurs d'intégrité de la série FT sont conçus pour tester l'intégrité des filtres et des systèmes de filtration. Le test permet de vérifier le filtre de stérilisation conformément aux exigences de la FDA, de la pharmacopée d'État et des spécifications des BPF. Le testeur d'intégrité de la série FT est un instrument de test d'intégrité compact, facile à utiliser et entièrement automatisé, qui effectue des tests de point de bulle, de débit de diffusion, de point de bulle amélioré et à base d'eau pour les filtres hydrophobes. Le premier lancement national du test d'intégrité pour le test à base d'eau pour les filtres hydrophobes afin de répondre aux différents besoins des clients. |
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psi,kgf/cm2) √ Balayage par soufflage à l'intérieur du tube √ |
Les testeurs d'intégrité de la série FT sont conçus pour tester l'intégrité des filtres et des systèmes de filtration. Le test permet de vérifier le filtre de stérilisation conformément aux exigences de la FDA, de la pharmacopée d'État et des spécifications des BPF. Le testeur d'intégrité de la série FT est un instrument de test d'intégrité compact, facile à utiliser et entièrement automatisé, qui effectue des tests de point de bulle, de débit de diffusion, de point de bulle amélioré et à base d'eau pour les filtres hydrophobes. Le premier lancement national du test d'intégrité pour le test à base d'eau pour les filtres hydrophobes afin de répondre aux différents besoins des clients. |
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Testeur d'intégrité de filtre FT-4.0 |
Les testeurs d'intégrité de la série FT sont conçus pour tester l'intégrité des filtres et des systèmes de filtration. Le test permet de vérifier le filtre de stérilisation conformément aux exigences de la FDA, de la pharmacopée d'État et des spécifications des BPF. Le testeur d'intégrité de la série FT est un instrument de test d'intégrité compact, facile à utiliser et entièrement automatisé, qui effectue des tests de point de bulle, de débit de diffusion, de point de bulle amélioré et à base d'eau pour les filtres hydrophobes. Le premier lancement national du test d'intégrité pour le test à base d'eau pour les filtres hydrophobes afin de répondre aux différents besoins des clients. |
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Principales caractéristiques
Test à base d'eau (WH) pour filtre hydrophobe : en utilisant de l'eau purifiée comme liquide de test au lieu de l'IPA et de l'éthanol, il peut ainsi éviter une quantité infime de contamination par l'éthanol ou l'IPA lors du test des filtres.
L'instrument peut stocker 500 enregistrements et courbes historiques.
La « méthode d'intrusion d'eau » avancée a résolu l'inconvénient que le filtre hydrophobe ne peut être testé que lorsqu'il est immergé dans un solvant organique.
Système de contrôle automatique avancé, pas besoin de régler manuellement la pression, pour assurer la précision et la justesse.
Affichage en temps réel des données et des courbes de test, surveillance de l'ensemble du processus de test.
Fonctionnement à double cœur, avec logiciel PC.
Couvre toutes les fonctions des instruments étrangers similaires.
Gestion de l'extension utilisateur plus parfaite, les utilisateurs peuvent modifier le mot de passe selon les besoins.
Ajouter la fonction de protection automatique pour les filtres testés, afin d'éviter d'endommager le filtre en raison d'un test de surtension.
Fournir un réglage d'impression automatique et rendre l'opération plus facile et plus pratique.
Écran LCD numérique rétroéclairé de 5,7 », affichage clair.
Le test du flux de diffusion de la membrane de disque est d'une importance capitale pour juger les caractéristiques de la membrane.
Spécifications
Modèle
FT
-4.0
Exigences d'alimentation / alimentation
100 – 260 VAC, 50HZ, 120W
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Pression de fonctionnement |
100-8000 mbar (115psi) ;capteur |
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Capteurs importés des États-Unis |
unité |
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mbar |
Fonction d'autocontrôle |
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non pris en charge |
Conditions de fonctionnement |
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Température ambiante : + 5 °C ~ + 40 °C ; humidité relative : 10-80 % |
Dimensions (mm) |
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400 (L) × 240 (L) × 270 (H 1) × 220 (H 2) |
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Test manuel du point de bulle ; test de base du point de bulle ; test de point de bulle amélioré ; test du débit de diffusion ; test d'immersion dans l'eau ; |
Précision du test |
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Test du volume net : ± 4 % ; point de bulle : ± 50 mbar ; débit de diffusion : ± 4 % ; méthode d'immersion dans l'eau : ± 0,01 ml |
Plage de test |
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Point de bulle : 590-6900 mbar Débit de diffusion : 1-180 ml/min Immersion dans l'eau : 0,01-30 ml/min |
Champ d'application |
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Test de membrane symétrique et asymétrique, filtre à aiguille, filtre à vessie, filtre plat, filtre à cartouche (avec 3 cœurs de moins de 20 pouces) ; |
Piste d'audit |
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non pris en charge |
gestion des autorités |
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non pris en charge |
Solutions préexistantes |
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non pris en charge |
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micro-imprimante intégrée |
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500 ensembles de stockage d'enregistrements |
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non pris en charge |
Affichage |
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5,7 », TFT, couleur unique |
Connexion série |
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Port série RS232 |
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Chinois / Anglais |
Comment utiliser |
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En ligne / hors ligne |
Environnement applicable |
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Grade B ou supérieur |
poids |
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7,5 KG |
Stockage de la piste d'audit |
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non pris en charge |
système d'exploitation |
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Système d'imbrication mécanique autonome |
nombre d'utilisateurs |
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non pris en charge |
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Correspondance |
Résistance à la poussière et aux éclaboussures |
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IP22 |
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