120W फ़िल्टर इंटीग्रिटी परीक्षक 100-8000 Mbar 115psi फ़िल्टर इंटीग्रिटी टेस्ट उपकरण

परिचय

SHUOBODA फ़िल्टर इंटीग्रिटी टेस्टर्स बाँझ निस्पंदन झिल्ली और फ़िल्टर सिस्टम के लिए अखंडता परीक्षण के विशेष उपकरण हैं, जहाँ परीक्षण विधि और उपकरण डिज़ाइन GMP, EP, FDA और USP में प्रासंगिक कानूनों और विनियमों की आवश्यकताओं को पूरी तरह से पूरा करते हैं।

•नियामक आवश्यकताएँ

1. चीनी GMP और EU EP ने परीक्षण विधि पर बाँझ फ़िल्टर की अखंडता परीक्षण के लिए विशिष्ट प्रावधान किए हैं, जहाँ आमतौर पर उपयोग की जाने वाली विधियों में बबल पॉइंट टेस्ट, डिफ्यूजन फ्लो टेस्ट या प्रेशर होल्डिंग टेस्ट शामिल हैं। GMP में विनियमित है कि बाँझ निस्पंदन के उपयोग के बाद परीक्षण आवश्यक है। EP में विनियमित है कि उपयोग से पहले और बाद में परीक्षण आवश्यक है, और साथ ही EP में विनियमित है कि महत्वपूर्ण गैस और एयर फ़िल्टर का उपयोग के बाद पुष्टि की जानी चाहिए, जबकि अन्य फ़िल्टरों का नियमित आधार पर परीक्षण किया जाना चाहिए।

2. ड्रग मैन्युफैक्चरिंग क्वालिटी मैनेजमेंट स्टैंडर्ड (2010 में संशोधित) अनुच्छेद 310 के अनुसार, कम्प्यूटरीकृत सिस्टम और पुष्टि और सत्यापन के दो परिशिष्ट अब जारी किए गए हैं, जो ड्रग मैन्युफैक्चरिंग क्वालिटी मैनेजमेंट स्टैंडर्ड (2010 में संशोधित) के लिए सहायक दस्तावेज हैं, जो 1 दिसंबर, 2015 से प्रभावी हैं।

3. 21 CFR भाग 11 में निर्दिष्ट इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड और इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षरों की आवश्यकताएं।

•समाधान

ऑनलाइन परीक्षण का कनेक्शन आरेख

•अनुप्रयुक्त रेंज

1. डिस्क झिल्ली:Φ25mm-Φ300mm;            2. स्टैंडर्ड कार्ट्रिज:2.5"- 40"

3. कैप्सूल और मिनी कार्ट्रिज                     4. एयर फ़िल्टर टेस्ट :2.5"- 40"

5. अल्ट्राफिल्ट्रेशन झिल्ली

Mओडल चयन गाइड

FT-4.0 फ़िल्टर इंटीग्रिटी टेस्टर

FT सीरियल्स इंटीग्रिटी टेस्टर को फ़िल्टर और फ़िल्टर सिस्टम की अखंडता का परीक्षण करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। परीक्षण FDA, स्टेट फ़ार्माकोपिया और GMP विनिर्देश आवश्यकताओं में स्टरलाइज़िंग फ़िल्टर को सत्यापित करने के लिए मिलता है। FT श्रृंखला इंटीग्रिटी टेस्टर कॉम्पैक्ट, उपयोग में आसान और पूरी तरह से स्वचालित अखंडता परीक्षण उपकरण है, जो हाइड्रोफोबिक फ़िल्टर के लिए बबल पॉइंट, डिफ्यूजन फ्लो, एन्हांस्ड बबल पॉइंट और पानी आधारित परीक्षण करता है। हाइड्रोफोबिक फ़िल्टर के लिए पानी आधारित परीक्षण के लिए अखंडता परीक्षण का पहला घरेलू लॉन्च विभिन्न ग्राहक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए।

मुख्य विशेषताएं

 जिम्मेदारी को आसानी से अलग करने और झूठे संचालन को रोकने के लिए वैज्ञानिक इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर और वर्गीकरण।

 वास्तविक समय में परीक्षण डेटा और वक्रों का प्रदर्शन, परीक्षण की पूरी प्रक्रिया की निगरानी करना।

 स्वचालित मुद्रण सेट फ़ंक्शन प्रदान करता है, उपयोगकर्ता सरल और अधिक सुविधाजनक संचालित कर सकता है।

 हाइड्रोफोबिक फ़िल्टर के लिए पानी आधारित परीक्षण (WH): IPA और इथेनॉल के बजाय परीक्षण तरल के रूप में शुद्ध पानी का उपयोग करना, इस प्रकार यह फ़िल्टर का परीक्षण करते समय इथेनॉल या IPA संदूषण की मात्रा का पता लगाने से बच सकता है।

 उपकरण 500 इतिहास रिकॉर्ड और वक्र संग्रहीत कर सकता है।

 उन्नत "पानी घुसपैठ विधि” ने इस नुकसान को हल कर दिया है कि हाइड्रोफोबिक फ़िल्टर का परीक्षण केवल कार्बनिक विलायक में डूबा जा सकता है।

 उन्नत स्वचालित नियंत्रण प्रणाली, सटीकता और परिशुद्धता सुनिश्चित करने के लिए, मैनुअल दबाव समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं है।

 वास्तविक समय में परीक्षण डेटा और वक्र प्रदर्शित करना, पूरी परीक्षण प्रक्रिया की निगरानी करना।

 डुअल-कोर ऑपरेशन, पीसी सॉफ़्टवेयर के साथ।

 विदेशी समान उपकरणों के सभी कार्यों को शामिल करता है।

 अधिक उत्तम उपयोगकर्ता विस्तार प्रबंधन, उपयोगकर्ता आवश्यकतानुसार पासवर्ड बदल सकते हैं।

 परीक्षण किए गए फ़िल्टर के लिए स्वचालित सुरक्षा फ़ंक्शन जोड़ें, ओवरवॉल्टेज परीक्षण के कारण फ़िल्टर को नुकसान होने से बचाने के लिए।

 स्वचालित मुद्रण सेटिंग प्रदान करें, और ऑपरेशन को आसान और अधिक सुविधाजनक बनाएं।

 5.7 " बैकलाइट डिजिटल एलसीडी, स्पष्ट रूप से प्रदर्शित करें।

 डिस्क झिल्ली के डिफ्यूजन फ्लक्स का परीक्षण झिल्ली की विशेषताओं का न्याय करने के लिए महत्वपूर्ण महत्व का है।

विशेष विवरण