120W Filtre Bütünlüğü Denetleyicisi 100-8000 Mbar 115psi Filtre Bütünlüğü Deneme Cihazı

Giriş

SHUOBODA Filtre Bütünlük Test Cihazları, steril filtrasyon membranı ve filtre sistemi için bütünlük testi yapan özel cihazlardır. Test yöntemi ve cihaz tasarımı, GMP, EP, FDA ve USP'deki ilgili yasa ve yönetmeliklerin gerekliliklerini tam olarak karşılamaktadır.

◎Yasal gereklilikler

1. Çin GMP'si ve AB EP'si, steril filtrenin bütünlük testi için test yöntemi konusunda özel hükümler getirmiştir. Yaygın olarak kullanılan yöntemler arasında kabarcık noktası testi, difüzyon akış testi veya basınç tutma testi bulunmaktadır. GMP, steril filtrasyonun kullanımından sonra testin yapılmasını şart koşar. EP, testin kullanımdan önce ve sonra yapılmasını şart koşar ve aynı zamanda EP, kritik gaz ve hava filtresinin kullanımdan sonra onaylanması gerektiğini belirtirken, diğer filtrelerin düzenli olarak test edilmesi gerektiğini belirtir.

2. İlaç Üretimi Kalite Yönetim Standardı'na (2010'da revize edildi) Madde 310'a göre, Bilgisayarlı Sistem ve Onay ve Doğrulama'nın iki eki, 1 Aralık 2015'ten itibaren geçerli olmak üzere, İlaç Üretimi Kalite Yönetim Standardı'nın (2010'da revize edildi) destekleyici belgeleri olarak yayınlanmıştır.

3. 21 CFR Bölüm 11'de belirtilen elektronik kayıtlar ve elektronik imzalar için gereklilikler.

◎Çözümler

Çevrimiçi testin bağlantı şeması

◎Uygulama alanı

1. Disk Membran:Φ25mm-Φ300mm;            2. Standart Kartuş:2.5″- 40″

3. Kapsül ve Mini Kartuş                     4. Hava filtresi testi :2.5″- 40″

5. Ultrafiltrasyon membranı

Model Seçim Kılavuzu

FT-4.0 Filtre Bütünlük Test Cihazı

FT Serisi Bütünlük Test Cihazları, filtrelerin ve filtre sistemlerinin bütünlüğünü test etmek için tasarlanmıştır. Test, FDA, Eyalet Farmakopesi ve GMP spesifikasyon gereksinimlerindeki sterilize edici filtreyi doğrulamak için uygundur. FT serisi Bütünlük Test Cihazı, kompakt, kullanımı kolay ve tamamen otomatik bir bütünlük test cihazıdır ve hidrofobik filtreler için kabarcık noktası, difüzyon akışı, geliştirilmiş kabarcık noktası ve su bazlı testler gerçekleştirir. Farklı müşteri ihtiyaçlarını karşılamak için hidrofobik filtreler için su bazlı test için bütünlük testinin ilk yerli lansmanı.

Ana özellikler

 Sorumluluğu kolayca ayırt etmek ve yanlış çalışmayı önlemek için bilimsel elektronik imza ve sınıflandırma.

 Test verilerinin ve eğrilerin gerçek zamanlı olarak görüntülenmesi, testin tüm sürecinin izlenmesi.

 Otomatik yazdırma ayar fonksiyonu sağlar, kullanıcı daha basit ve daha rahat çalışabilir.

 Hidrofobik Filtre için Su Bazlı test (WH): IPA ve Etanol yerine test sıvısı olarak arıtılmış su kullanmak, böylece filtreleri test ederken eser miktarda etanol veya IPA kontaminasyonundan kaçınılabilir.

 Cihaz 500 geçmiş kaydı ve eğri saklayabilir.

 Gelişmiş "su girişi yöntemi", hidrofobik filtrenin yalnızca organik çözücüye batırılarak test edilebilmesi dezavantajını çözmüştür.

 Gelişmiş otomatik kontrol sistemi, doğruluğu ve hassasiyeti sağlamak için manuel basınç ayarlamasına gerek yoktur.

 Gerçek zamanlı test verilerini ve eğrisini görüntüleme, tüm test sürecini izleme.

 PC yazılımı ile çift çekirdekli çalışma.

 Yabancı benzer cihazların tüm fonksiyonlarını kapsar.

 Daha mükemmel kullanıcı uzantısı yönetimi, kullanıcılar parolayı gerektiği gibi değiştirebilir.

 Aşırı gerilim testi nedeniyle filtreye zarar vermemek için test edilen filtreler için otomatik koruma fonksiyonu ekleyin.

 Otomatik yazdırma ayarı sağlayın ve işlemi daha kolay ve daha rahat hale getirin.

 5.7 " arka ışıklı dijital LCD, net bir şekilde görüntüleyin.

 Disk membranının Difüzyon akışını test etmek, membranın özelliklerini yargılamak için önemli bir öneme sahiptir.

Özellikler