120W فلتر یکپارچگی تست کننده 100-8000 Mbar 115psi فلتر یکپارچگی تست دستگاه

مقدمه

تست کننده های یکپارچگی فیلتر SHUOBODA ابزار خاصی برای آزمایش یکپارچگی غشا و سیستم فیلتر استریل هستند.زمانی که روش آزمایش و طراحی ابزار به طور کامل با الزامات قوانین و مقررات مربوطه در GMP مطابقت داشته باشد.، EP، FDA و USP.

◎الزامات قانونی

1GMP چینی و EP اتحادیه اروپا برای آزمایش یکپارچگی فیلتر استریل بر روی روش آزمایش که روش های رایج مورد استفاده قرار می گیرند شامل آزمایش نقطه حباب،آزمایش جریان پخش یا آزمایش فشار نگه داریGMP مقرر می کند که آزمایش پس از استفاده از فیلترال استریل لازم است. EP مقرر می کند که آزمایش قبل و بعد از استفاده لازم است.و در عین حال EP تنظیم می کند که فیلتر گاز و هوا حیاتی باید پس از استفاده تایید شود، در حالی که فیلترهای دیگر باید به طور منظم آزمایش شوند.

2بر اساس استاندارد مدیریت کیفیت تولید داروها (بررسي شده در سال 2010) ماده 310، دو ضمیمه از سیستم کامپيوتري و تأیید و اعتبار ابلاغ شده است.به عنوان اسناد پشتیبانی برای استاندارد مدیریت کیفیت تولید داروها (بررسی شده در 2010)، که از 1 دسامبر 2015 موثر است.

3الزامات مربوط به سوابق الکترونیک و امضاهای الکترونیکی که در 21 CFR قسمت 11 مشخص شده است.

◎راه حل ها

نمودار اتصال آزمون آنلاین

◎محدوده اعمال شده

1دیسک غشا:Φ25ميلي مترΦ۳۰۰ میلی متر؛ ۲. کارتریج استاندارد:2.5′′-چهل′′

3کپسول و کارتریج کوچک 4.2.5′′-چهل′′

5غشای فوق فلتر

مراهنمای انتخاب

FT-4.0 تست کننده ی یکپارچگی فیلتر

تست کننده ی یکپارچگی سریال FT برای آزمایش یکپارچگی فیلترها و سیستم های فیلتر طراحی شده است.الزامات داروسازی دولتی و مشخصات GMP. تست کننده ی یکپارچگی سری FT یک ابزار آزمون یکپارچگی فشرده، کارآمد و کاملا خودکار است که نقطه حباب، جریان پخش، نقطه حباب پیشرفته را انجام می دهد،و آزمایش آب برای فیلترهای هیدروفوباولین آزمایش یکپارچگی داخلی برای آزمایش آب برای فیلترهای هیدروفوبیک برای پاسخگویی به نیازهای مختلف مشتریان.

ویژگی های اصلی

 امضا و طبقه بندی الکترونیکی علمی برای تشخیص مسئولیت به راحتی و جلوگیری از عمل نادرست.

 نمایش داده های آزمایش و منحنی ها در زمان واقعی، نظارت بر کل فرآیند آزمایش.

 عملکرد مجموعه چاپ خودکار را فراهم می کند، کاربر می تواند ساده تر و راحت تر کار کند.

 آزمایش مبتنی بر آب (WH) برای فیلتر هیدروفوبیک: استفاده از آب تصفیه شده به عنوان مایع آزمایش به جای IPA و اتانول، بنابراین می تواند از آلودگی مقدار اتانول یا IPA در هنگام آزمایش فیلتر جلوگیری کند.

 ابزار می تونه 500 رکورد و منحنی تاریخ را ذخیره کنه.

 روش پیشرفته نفوذ آب، معایب فیلتر هیدروفوبی را که فقط می تواند در محلول ارگانیک آزمایش شود، حل کرده است.

 سیستم کنترل خودکار پیشرفته، نیازی به تنظیم دستی فشار، برای اطمینان از دقت و دقت.

 نمایش داده های آزمایش و منحنی در زمان واقعی، نظارت بر کل فرآیند آزمایش.

 کار با دو هسته، با نرم افزار کامپیوتر

 شامل تمام توابع ابزار مشابه خارجی است.

 مدیریت کامل افزونه کاربر، کاربران می توانند پسورد خود را مطابق نیاز تغییر دهند.

 برای فیلترهای آزمایش شده، تابع محافظت خودکار را اضافه کنید تا از آسیب به فیلتر به دلیل آزمایش ولتاژ بالا جلوگیری شود.

 تنظیمات چاپ اتوماتیک را فراهم کنید و عملیات را آسان تر و راحت تر کنید.

 5.7 اینچ روشنای دیجیتال LCD، نمایش واضح

 آزمایش جریان پخش غشای دیسک برای ارزیابی ویژگی های غشای مهم است.

مشخصات