FT-8.0 آزمایشگر یکپارچگی فیلتر آزمایشگاهی 100 - 10000 میلی‌بار

FT-8.0 تست کننده ی یکپارچگی فیلتر

تست کننده های یکپارچگی فیلتر SHUOBODA ابزار خاصی برای آزمایش یکپارچگی غشا و سیستم فیلتر استریل هستند.زمانی که روش آزمایش و طراحی ابزار به طور کامل با الزامات قوانین و مقررات مربوطه در GMP مطابقت داشته باشد.، EP، FDA و USP.

◎الزامات قانونی

1GMP چینی و EP اتحادیه اروپا برای آزمایش یکپارچگی فیلتر استریل بر روی روش آزمایش که روش های رایج مورد استفاده قرار می گیرند شامل آزمایش نقطه حباب،آزمایش جریان پخش یا آزمایش فشار نگه داریGMP مقرر می کند که آزمایش پس از استفاده از فیلترال استریل لازم است. EP مقرر می کند که آزمایش قبل و بعد از استفاده لازم است.و در عین حال EP تنظیم می کند که فیلتر گاز و هوا حیاتی باید پس از استفاده تایید شود، در حالی که فیلترهای دیگر باید به طور منظم آزمایش شوند.

2بر اساس استاندارد مدیریت کیفیت تولید داروها (بررسي شده در سال 2010) ماده 310، دو ضمیمه از سیستم کامپيوتري و تأیید و اعتبار ابلاغ شده است.به عنوان اسناد پشتیبانی برای استاندارد مدیریت کیفیت تولید داروها (بررسی شده در 2010)، که از 1 دسامبر 2015 موثر است.

3الزامات مربوط به سوابق الکترونیک و امضاهای الکترونیکی که در 21 CFR قسمت 11 مشخص شده است.

◎راه حل ها

نمودار اتصال آزمون آنلاین

◎محدوده اعمال شده

1دیسک غشا:Φ25ميلي مترΦ۳۰۰ میلی متر؛ ۲. کارتریج استاندارد:2.5′′-چهل′′

3کپسول و کارتریج کوچک 4.2.5′′-چهل′′

5غشای فوق فلتر

مشخصات

ویژگی ها:

Ÿقدرت بالا، شامل تمام روش های آزمایش موجود مربوط به یکپارچگی فیلتر است.

Ÿاستفاده از سیستم بهینه لینوکس

Ÿعملکرد آزمایش بهینه شده و زمان آزمایش کوتاه

Ÿطراحی صفحه لمسی 10 اینچی با رنگ واقعی، رابط انسان و ماشین دوستانه، کار ساده، سریع و قابل اعتماد

Ÿبرای پاسخگویی به آزمایش های آنلاین آفلاین، با استفاده از سنسورهای فشار با دقت بالاتر و نوارهای انحراف پایین تر برای بهبود دقت آزمایش ابزار؛

Ÿعملکرد خود آزمایشی خودکار، خود آزمایشی چندین عملکرد عملکرد خود ابزار، پس از روشن کردن ابزار دارای عملکرد خود آزمایشی ابزار است، خطاهای را به موقع گزارش می دهد.

Ÿاولین شرکت داخلی که تست یکپارچگی یک سیستم فوق فیلتر سازی را اجرا می کند.

Ÿمدیریت کاربر علمی، ورود رمز عبور، طبقه بندی کاربر، امضای الکترونیکی و غیره، مطابق با GMP و FDA CFR 21 قسمت 11، پشتیبانی از تنظیمات مجوز دسترسی کاربر چند سطح،اطمینان از یکپارچگی داده ها، دارای عملکردهای جامع ردیاب حسابرسی و پشتیبانی دستی یا امضا الکترونیکی باشد؛

Ÿابزار با یک تابع ردیاب حسابرسی همراه است، واقعاً الزامات یکپارچگی داده ها را برآورده می کند.

Ÿمي تونه1000 مجموعه برنامه های پیش ذخیره شده، که می توانند به طور کامل انواع فیلترهای متعدد و شرایط مختلف آزمایش در زمینه را برآورده کنند و ابزار ساده تر و هوشمندتر است؛

Ÿافزایش منحنی نمایش فشار جریان پخش، تحقق عملکرد نمایش و چاپ سه منحنی، بهینه سازی واحد کنترل ورودی هوا،و سرعت و ثبات ورودی هوا را افزایش داد;

Ÿپشتیبانی از عملکرد صادرات داده های دیسک USB، که نه تنها می تواند داده های آزمایش اصلی را صادر کند، بلکه همچنین داده های منبع و داده های پیکربندی را نیز پشتیبانی می کند.به طوری که الزامات یکپارچگی داده ها به طور کامل در ابزار منعکس شود.; اگر داده های انفرادی می توانند به صورت PDF به طور مستقیم صادر شوند.

Ÿمی تواند نیازهای ارتباطات داده و رابط شبکه را بر اساس نیازهای مشتری گسترش دهد و از توابع ارتباطات بی سیم پشتیبانی کند.

Ÿساختار ابزار را بهینه سازی کنید تا سطح ضد گرد و غبار و ضد اسپلش آن به IP54 برسد،و استفاده از کانکتورهای سریع (کانکتورهای Staubli می تواند استفاده شود) برای جلوگیری از اتصال نادرست لوله های ورودی و خروجی

Ÿسوابق تست و ردیاب های حسابرسی ابزار هر دو می توانند جستجو و صادر شوند"

Ÿحسگرهای با دقت بالا و الگوریتم های بهینه شده می توانند مسیر گاز را تا ۱۰۰ متر گسترش دهند، آزمایش حجم رو به رو را دقیق تر می کنند،و ابزار می تواند شرایط استفاده از میدان را بدون تأثیر بر نتایج آزمایش بهتر برآورده کند.;

Ÿچاپگر حرارتی ساخته شده از خطر آلودگی ذرات و جوهر جلوگیری می کند و می تواند دست نوشته را برای بیش از 10 سال در شرایط مناسب حفظ کند.

Ÿرابط های خارجی می توانند بر اساس نیازهای مشتری سفارشی شوند که برای کنترل و مدیریت خودکار مشتریان آسان است.

Ÿاستفاده از رابط دو زبانه چینی و انگلیسی؛

Ÿواحدهای فشار متعدد می تواند به طور انعطاف پذیر تغییر(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);

Ÿ1000 حساب کاربری، چهار سطح مدیریت کاربری و اختیار هر کاربر می تواند با روش های پیش فرض یا سفارشی تعیین شود،انعطاف پذیری بیشتر برای پاسخگویی به نیازهای تولید در محل و مدیریت آزمایشگاه، و اطلاعات کامل کاربر و تنظیمات قدرت

Ÿمی تواند اکثر کارتریج های فیلتر 20 اینچی را تا 12 هسته آزمایش کند که به طور قابل توجهی کارایی کار کاربر را بهبود می بخشد.

Ÿرابط داده غنی، ابزار نه تنها شامل رابط های استاندارد دیجیتال و آنالوگ (RS232 / USB) ،اما همچنین می تواند انواع اتوبوس های صنعتی و پورت های کنترل آنالوگ را با توجه به نیازهای مشتری برای آماده سازی ارتقاء هوشمند سیستم سفارشی کند، مانند سیستم کنترل باکتری با پشتیبانی از اتوماسیون کامل آنلاین؛

Ÿتیم تحقیق و توسعه مستقل می تواند راه حل های خاص را با توجه به نیازهای مشتریان طراحی کند.سالها تجربه در زمینه و خدمات حرفه ای قوی نه تنها اطمینان حاصل می کند که مشتریان می توانند از ابزار راحت استفاده کنند، اما همچنین پشتیبانی فنی برای طراحی و پیکربندی سیستم های فیلتر سازی مشتری را ارائه می دهد.