جهاز اختبار سلامة مرشح المختبر FT-8.0 من 100 إلى 10000 ملي بار

FT-8.0 اختبار سلامة المرشح

اختبارات سلامة فلتر SHUOBODA هي أدوات خاصة لاختبار سلامة غشاء التصفية العقيمة ونظام الفلتر.حيث أن طريقة الاختبار وتصميم الأداة تلبي بالكامل متطلبات القوانين واللوائح ذات الصلة في GMP، EP، FDA و USP.

◎المتطلبات التنظيمية

1وقد وضعت GMP الصينية والبرلمان الأوروبي حكمًا خاصًا لاختبار سلامة المرشح العقيم على طريقة الاختبار حيث تشمل الطرق المستخدمة عادة اختبار نقطة الفقاعات ،اختبار تدفق الانتشار أو اختبار احتواء الضغط. GMP ينظم أن الاختبار مطلوب بعد استخدام الترشيح العقيم. EP ينظم أن الاختبار مطلوب قبل وبعد الاستخدام.وفي الوقت نفسه يحدد البرلمان الأوروبي أن المرشح الحرج للغاز والهواء يجب أن تؤكد بعد استخدام، بينما يجب اختبار المرشحات الأخرى بشكل منتظم.

2ووفقًا لمعيار إدارة جودة تصنيع الأدوية (المراجعة في عام 2010) المادة 310 ، يتم إصدار ملحقين للنظام المحوسب والتصديق والتحقق من صحة الآن ،كمستندات دعم لمعيار إدارة جودة تصنيع الأدوية (المراجعة في 2010)، مع نفاذها اعتبارا من 1 ديسمبر 2015.

3متطلبات السجلات الإلكترونية والتوقيعات الإلكترونية كما هو محدد في 21 CFR الجزء 11.

◎الحلول

مخطط اتصال الاختبار عبر الإنترنت

◎النطاق المطبق

1غشاء القرص:Φ25ملمΦ300ملم؛ 22.5′′- أربعون′′

3اختبار فلتر الهواء:2.5′′- أربعون′′

5غشاء التصفية العالية

المواصفات

الخصائص:

Ÿقوية، تغطي جميع طرق الاختبار الحالية فيما يتعلق بسلامة المرشح.

Ÿتبني نظام لينكس محسّن

Ÿعملية اختبار محسنة ووقت اختبار أقصر.

Ÿتصميم شاشة لمسة ملونة حقيقية بطول 10 بوصات، واجهة الإنسان والآلة ودية، عملية بسيطة وسريعة وموثوقة.

Ÿلتلبية الاختبار عبر الإنترنت خارج الاتصال ، باستخدام أجهزة استشعار الضغط ذات دقة أعلى ومجموعات انحراف أقل لتحسين دقة الاختبار للمعدات.

Ÿوظيفة الاختبار الذاتي التلقائي، الاختبار الذاتي لوظائف الأداء المتعددة للمعدل نفسه، بعد تشغيل المعدل لديه وظيفة الاختبار الذاتي للمعدل، الإبلاغ عن الأخطاء في الوقت المناسب.

Ÿأول شركة محلية تطبق اختبار سلامة نظام التصفية العالية

Ÿإدارة المستخدم العلمية، وتسجيل الدخول بكلمة المرور، وتصنيف المستخدم، والتوقيع الإلكتروني، وما إلى ذلك، بما يتوافق مع GMP و FDA CFR 21 جزء 11، دعم إعدادات تصاريح وصول المستخدم متعددة المستويات،ضمان سلامة البيانات، لديها وظائف شاملة لمسار التدقيق، ودعم التوقيع اليدوي أو الإلكتروني؛

Ÿالجهاز يأتي مع وظيفة مسار التدقيق، يفي حقاً بمتطلبات سلامة البيانات.

Ÿيمكنه أن يضع1000 مجموعة من البرامج المخزنة مسبقًا ، والتي يمكن أن تلبي بالكامل أنواع المرشحات المتعددة وظروف الاختبار المختلفة في الميدان ، والأداة أكثر بساطة وذكاءً.

Ÿزيادة منحنى عرض تدفق الانتشار-ضغط، أدركت وظيفة العرض والطباعة من ثلاث منحنيات، وتحسين وحدة التحكم في مدخول الهواء،وزادت بشكل كبير من سرعة استيعاب الهواء والاستقرار;

Ÿدعم وظيفة تصدير بيانات القرص USB ، والتي لا يمكن أن تصدر فقط بيانات الاختبار الأصلية ، ولكن أيضا البيانات المصدر وبيانات التكوين ،بحيث تعكس متطلبات سلامة البيانات بشكل مثالي في الأداة; إذا كان بإمكان البيانات الفردية تصدير نمط PDF مباشرة.

Ÿيمكن أن توسع مواصلات البيانات ومتطلبات واجهة الشبكة وفقا لمتطلبات العملاء، ودعم وظائف الاتصال اللاسلكي.

Ÿتحسين هيكل الجهاز بحيث يصل مستوى مقاومة الغبار والبقع إلى IP54،واستخدام الاتصالات السريعة (يمكن استخدام الاتصالات ستوبلي لتجنب اتصال غير صحيح من أنابيب المدخل والخارج

Ÿسجلات الاختبار ومسارات التدقيق في الأداة يمكن استجوابها وتصديرها؛

Ÿأجهزة استشعار عالية الدقة والخوارزميات الأمثل يمكن أن تمدد مسار الغاز إلى 100 متر، وجعل اختبار الحجم أعلى التيار أكثر دقة،ويمكن للجهاز أن يستوفي أفضل ظروف الاستخدام الميداني دون التأثير على نتائج الاختبار;

Ÿالطابعة الحرارية المدمجة تتجنب خطر تلوث الجسيمات والحبر ، ويمكن أن تبقي الخط واضحًا لأكثر من 10 سنوات في ظل الظروف المناسبة.

Ÿيمكن تخصيص الواجهات الخارجية وفقًا لمتطلبات العملاء ، وهو أمر مناسب للسيطرة والإدارة الآلية للعملاء ؛

Ÿباستخدام واجهة ثنائية اللغة الصينية والإنجليزية

Ÿيمكن تبديل وحدات ضغط متعددة بمرونة(mbar،kpa،psi،kgf/cm2);

Ÿ10يمكن تحديد حسابات المستخدمين، وأربعة مستويات لإدارة المستخدمين، ويمكن تحديد سلطة كل مستخدم عن طريق الطرق الافتراضية أو المخصصة.أكثر مرونة لتلبية احتياجات الإنتاج في الموقع وإدارة المختبر، ومعلومات المستخدم المثالية وتكوين السلطة ؛

Ÿيمكن أن تختبر معظم الخرطوشات المرشحة التي يصل عددها إلى 20 بوصة، مما يحسن بكثير من كفاءة عمل المستخدم.

Ÿواجهة البيانات الغنية ، لا يتضمن الجهاز فقط واجهات رقمية وتناظرية قياسية (RS232 / USB) ،ولكن أيضا يمكن تخصيص مجموعة متنوعة من الحافلات الصناعية وموانئ التحكم التناظرية وفقا لاحتياجات العميل للاستعداد لترقية الذكية للنظام، مثل نظام التشغيل الآلي الكامل على الإنترنت يدعم مكافحة البكتيريا ؛

Ÿيمكن لفريق البحث والتطوير المستقل تصميم حلول محددة وفقا لاحتياجات العملاء.سنوات عديدة من الخبرة الميدانية والخدمات المهنية القوية لا تضمن فقط أن العملاء يمكن استخدام الجهاز بسهولة، ولكن أيضا توفير الدعم التقني لتصميم وتكوين أنظمة تصفية العملاء.