|
جهاز اختبار سلامة المرشح FT-1.2 100-8000 ملي بار لغشاء الترشيح المعقم
| الحد الأدنى لكمية الطلب: | 1 مجموعة |
| السعر: | قابل للتفاوض |
| التعبئة والتغليف القياسية: | تعبئة الخشب الرقائقي |
| فترة التسليم: | 5 ~ 8 أيام عمل |
| طريقة الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | 500 مجموعة / شهر |
جهاز اختبار سلامة المرشح 8000 ملي بار,جهاز اختبار سلامة المرشح 100 ملي بار
,Filter Integrity Tester 100 Mbar
مقدمة
أجهزة اختبار سلامة مرشحات SHUOBODA هي أدوات خاصة لاختبار سلامة غشاء الترشيح المعقم ونظام المرشح، حيث تلبي طريقة الاختبار وتصميم الأداة بشكل كامل متطلبات القوانين واللوائح ذات الصلة في GMP و EP و FDA و USP.
◎المتطلبات التنظيمية
1. قدمت GMP الصينية و EU EP أحكامًا محددة لاختبار سلامة المرشح المعقم بشأن طريقة الاختبار، حيث تشمل الطرق المستخدمة بشكل شائع اختبار نقطة الفقاعة أو اختبار تدفق الانتشار أو اختبار الاحتفاظ بالضغط. تنظم GMP أن الاختبار مطلوب بعد استخدام الترشيح المعقم. تنظم EP أن الاختبار مطلوب قبل وبعد الاستخدام، وفي الوقت نفسه تنظم EP أنه يجب تأكيد المرشح الحاسم للغاز والهواء بعد الاستخدام، بينما يجب اختبار المرشحات الأخرى على أساس منتظم.
2. وفقًا لمعيار إدارة الجودة لتصنيع الأدوية (المنقح في عام 2010) المادة 310، يتم الآن إصدار ملحقين للنظام المحوسب والتحقق من الصحة، كمستندات داعمة لمعيار إدارة الجودة لتصنيع الأدوية (المنقح في عام 2010)، ويسري مفعولها اعتبارًا من 1 ديسمبر 2015.
3. المتطلبات الخاصة بالسجلات الإلكترونية والتوقيعات الإلكترونية كما هو محدد في 21 CFR الجزء 11.
◎الحلول
رسم تخطيطي للاتصال للاختبار عبر الإنترنت
◎نطاق التطبيق
1. غشاء القرص:Φ25 مم -Φ300 مم؛ 2. خرطوشة قياسية: 2.5″- 40″
3. كبسولة وخرطوشة صغيرة 4. اختبار مرشح الهواء: 2.5″- 40″
5. غشاء الترشيح الفائق
Mدليل اختيار النموذج
|
النموذج الوظيفة |
FT8.0 |
FT6.5 |
FT4.0 |
FT1.2 |
مصنوعة حسب طلب العميل |
|
اختبار نقطة الفقاعة اليدوي |
√ |
|
|
|
يمكن تخصيصها وفقًا للمتطلبات الفعلية للعميل |
|
اختبار نقطة الفقاعة الأساسي |
√ |
√ |
√ |
√ |
|
|
اختبار نقطة الفقاعة المكثف |
√ |
√ |
√ |
|
|
|
اختبار الاحتفاظ بالضغط |
√ |
√ |
|
|
|
|
اختبار تدفق الانتشار |
√ |
√ |
√ |
|
|
|
اختبار الماء (الاقتحام) |
√ |
√ |
√ |
|
|
|
اختبار الترشيح الفائق |
√ |
√ |
|
|
|
|
طريقة الإدخال |
الصينية / الإنجليزية / الرقم |
الإنجليزية / الرقم |
الإنجليزية / الرقم |
الإنجليزية / الرقم |
|
|
التوقيع الإلكتروني |
√ |
√ |
|
|
|
|
إدارة المستخدمين على 4 مستويات المستخدمون’ الكمية |
√ 1000 مجموعة |
√ 80 مجموعة |
|
|
|
|
مسار التدقيق |
√ |
تشغيلي |
|
|
|
|
حل الحجز |
1000 مجموعة |
80 مجموعة |
|
|
|
|
الشاشة |
شاشة تعمل باللمس |
شاشة تعمل باللمس |
|
|
|
|
السجلات التاريخية |
300000 مجموعة |
5000 مجموعة |
500 مجموعة |
20 مجموعة |
|
|
طباعة السجلات |
√ |
√ |
√ |
√ |
|
|
تصدير البيانات |
√ |
√ |
|
|
|
|
Pشاشة قفل كلمة المرور بعد ضبط الوقت |
√ |
|
|
|
|
|
Mوحدة إضافية (mbar، kpa، psi، kgf/cm2) |
√ |
|
|
|
|
|
نفخ المسح داخل الأنبوب |
√ |
|
|
|
جهاز اختبار سلامة المرشح FT-1.2
الميزات
الاختبار عبر الإنترنت، لا يتداخل مع الظروف المعقمة في اتجاه مجرى النهر
لديها وظيفة الفحص الذاتي للنظام، مع وظيفة تقرير الخطأ لضيق النظام والتشغيل الخاطئ؛
إنه تحكم بالحاسوب الصغير للكشف التلقائي، مع أنواع عديدة من وظائف الاختبار مثل مسح نقطة الفقاعة، واختبار نقطة الفقاعة السريع وطريقة الاحتفاظ بالضغط؛
طباعة نتائج الاختبار في الوقت الفعلي؛
يمكن استخدامه لاختبار المرشح أحادي النواة والمرشح متعدد النواة.
معلمة الأداء
|
النموذج |
FT-1.2 |
|
متطلبات الطاقة / الطاقة |
100 – 260 VAC، 50HZ، 120W |
|
ضغط التشغيل |
100-8000 mbar (115psi)؛ |
|
المستشعر |
مستشعرات مستوردة من الولايات المتحدة |
|
الوحدة |
mbar |
|
وظيفة الفحص الذاتي |
غير مدعوم |
|
ظروف التشغيل |
درجة الحرارة المحيطة: + 5℃ ~ + 40℃; الرطوبة النسبية: 10-80٪ |
|
الأبعاد (مم) |
400 (طول) × 240 (عرض) × 270 (ارتفاع 1) × 220 (ارتفاع 2) |
|
وظيفة الاختبار |
اختبار نقطة الفقاعة الأساسي؛ اختبار تدفق الانتشار (شبه أوتوماتيكي)؛ |
|
دقة الاختبار |
نقطة الفقاعة: ± 75mbar؛ تدفق الانتشار: ± 4٪؛ |
|
نطاق الاختبار |
نقطة الفقاعة: 590-6900mbar معدل تدفق الانتشار: 1-180 مل / دقيقة |
|
نطاق التطبيق |
اختبار الغشاء المتماثل وغير المتماثل، مرشح الإبرة، مرشح المثانة، المرشح المسطح، مرشح الخرطوشة (مع 3 نوى في حدود 20 بوصة)؛ |
|
مسار التدقيق |
غير مدعوم |
|
إدارة السلطة |
غير مدعوم |
|
الحلول الموجودة مسبقًا |
غير مدعوم |
|
وظيفة الطباعة |
طابعة صغيرة مدمجة؛ |
|
السجلات التاريخية |
20 مجموعة |
|
نسخ احتياطي للسجل |
غير مدعوم |
|
العرض |
3.2 ", لون واحد |
|
اتصال تسلسلي |
غير مدعوم |
|
اللغة |
الصينية / الإنجليزية |
|
كيف تستعمل |
عبر الإنترنت / دون اتصال |
|
البيئة القابلة للتطبيق |
الدرجة B أو أعلى |
|
الوزن |
7.5 كجم |
|
تخزين مسار التدقيق |
غير مدعوم |
|
نظام التشغيل |
نظام التعشيش الميكانيكي المستقل |
|
عدد المستخدمين |
غير مدعوم |
|
جهاز منع التدفق العكسي |
مطابقة |
|
مقاومة الغبار والرذاذ |
IP22 |
