|
FT-1.2 Penguji Integritas Filter 100-8000 Mbar Untuk Membran Filtrasi Steril
| MOQ: | 1 Set |
| Harga: | Bisa dinegosiasikan |
| Kemasan standar: | Pengepakan kayu lapis |
| Periode Pengiriman: | 5 ~ 8 hari kerja |
| Metode Pembayaran: | L/C,T/T |
| Kapasitas Pasokan: | 500 set/bulan |
Penguji Integritas Filter 8000 Mbar
,Penguji Integritas Filter 100 Mbar
Pengantar
SHUOBODA Filter Integrity Tester adalah instrumen khusus pengujian integritas untuk membran filtrasi steril dan sistem filter,dimana metode pengujian dan desain instrumen sepenuhnya memenuhi persyaratan undang-undang dan peraturan yang relevan dalam GMP, EP, FDA dan USP.
◎Persyaratan peraturan
1. GMP Cina dan EP UE telah membuat ketentuan khusus untuk pengujian integritas filter steril pada metode pengujian di mana metode yang umum digunakan termasuk pengujian titik gelembung,uji aliran difusi atau uji tahan tekanan. GMP mengatur bahwa tes diperlukan setelah penggunaan filtrasi steril. EP mengatur bahwa tes diperlukan sebelum dan setelah penggunaan,dan pada saat yang sama EP mengatur bahwa filter gas dan udara kritis harus dikonfirmasi setelah digunakan, sedangkan filter lainnya harus diuji secara teratur.
2Menurut Standar Manajemen Mutu Manufaktur Obat (diperbaiki pada tahun 2010) Pasal 310, dua lampiran Sistem Komputerisasi dan Konfirmasi dan Validasi sekarang dikeluarkan,sebagai dokumen pendukung untuk Standar Manajemen Mutu Produksi Obat (diperbaiki pada tahun 2010), yang berlaku mulai 1 Desember 2015.
3Persyaratan untuk catatan elektronik dan tanda tangan elektronik seperti yang ditentukan dalam 21 CFR Bagian 11.
◎Solusi
Diagram koneksi tes online
◎Jangkauan yang diterapkan
1Membran cakram:Φ25mm-Φ300mm; 2. kartrid standar:2.5′′- 40′′
3. Kapsul & Kartrid Mini 4.2.5′′- 40′′
5Membran ultrafiltrasi
Model Panduan Pemilihan
|
Model Fungsi |
FT8.0 |
FT6.5 |
FT4.0 |
FT1.2 |
Dibuat untuk pelanggan |
|
Uji Titik Gelembung Manual |
√ |
|
|
|
Dapat disesuaikan sesuai dengan kebutuhan pelanggan yang sebenarnya |
|
Tes Titik Gelembung Dasar |
√ |
√ |
√ |
√ |
|
|
Uji Titik Gelembung yang Ekstensif |
√ |
√ |
√ |
|
|
|
Uji tahan tekanan |
√ |
√ |
|
|
|
|
Uji aliran difusi |
√ |
√ |
√ |
|
|
|
Air ((penembakan) Uji |
√ |
√ |
√ |
|
|
|
Uji Ultrafiltrasi |
√ |
√ |
|
|
|
|
Metode Masukan |
Bahasa Cina/Inggris/Nomor |
Bahasa Inggris/Nomor |
Bahasa Inggris / Nomor |
Bahasa Inggris/Nomor |
|
|
Tanda tangan elektronik |
√ |
√ |
|
|
|
|
Manajemen pengguna tingkat 4 Penggunajumlah |
√ 1000 set |
√ 80 set |
|
|
|
|
Pelacakan audit |
√ |
Operasional |
|
|
|
|
Solusi Reservasi |
1000 set |
80 set |
|
|
|
|
Layar |
Layar sentuh |
Layar sentuh |
|
|
|
|
Catatan Sejarah |
300000 set |
5000 set |
500 set |
20 set |
|
|
Catatan Cetak |
√ |
√ |
√ |
√ |
|
|
Data Ekspor |
√ |
√ |
|
|
|
|
Pscreen kunci assword setelah pengaturan waktu |
√ |
|
|
|
|
|
Msatuan bijih (mbar, KPA, psi, kgf/cm2) |
√ |
|
|
|
|
|
Pengamplasan udara di dalam tabung |
√ |
|
|
|
FT-1.2 Penguji Integritas Filter
Fitur
Pengujian online, tidak mengganggu kondisi aseptik hilir
Ini memiliki fungsi sistem self-check, dengan fungsi laporan kesalahan untuk kedapatan sistem dan operasi yang salah;
Ini adalah kontrol microcomputer deteksi otomatis, dengan berbagai macam fungsi pengujian seperti pemindaian titik gelembung, pengujian titik gelembung cepat dan metode menahan tekanan;
Pencetakan hasil pengujian secara real time;
Hal ini dapat digunakan untuk menguji filter inti tunggal dan multi-inti.
Parameter Kinerja
|
Model |
FT- Satu.2 |
|
Kebutuhan daya / daya |
100 260 VAC, 50HZ, 120W |
|
Tekanan operasi |
100-8000 mbar (115psi); |
|
sensor |
Sensor impor AS |
|
unit |
mbar |
|
Fungsi pemeriksaan diri |
Tidak mendukung |
|
Kondisi operasi |
Suhu lingkungan: + 5°C ~ + 40°C· kelembaban relatif: 10-80% |
|
Dimensi (mm) |
400 (L) × 240 (W) × 270 (H 1) × 220 (H 2) |
|
Fungsi pengujian |
Uji titik gelembung dasar; uji aliran difusi (semi-otomatis); |
|
Keakuratan pengujian |
Titik gelembung: ± 75mbar; aliran difusi: ± 4%; |
|
Jangkauan pengujian |
Titik gelembung: 590-6900mbar Tingkat aliran difusi: 1-180ml / min |
|
Lingkup penerapan |
pengujian membran simetris dan asimetris, filter jarum, filter kandung kemih, filter datar, filter kartrid (dengan 3 inti dalam radius 20 inci); |
|
Pelacakan audit |
Tidak mendukung |
|
manajemen otoritas |
Tidak mendukung |
|
Solusi yang sudah ada |
Tidak mendukung |
|
Fungsi cetak |
printer mikro built-in; |
|
Catatan sejarah |
20 set |
|
Catatan cadangan |
Tidak mendukung |
|
Tampilan |
3.2 ", warna tunggal |
|
Sambungan serial |
Tidak mendukung |
|
Bahasa |
Cina / Inggris |
|
Cara menggunakan |
Online / offline |
|
Lingkungan yang berlaku |
Kelas B atau lebih tinggi |
|
berat badan |
7.5kg |
|
Penyimpanan jejak audit |
Tidak mendukung |
|
sistem operasi |
Sistem nesting mekanis mandiri |
|
Jumlah pengguna |
Tidak mendukung |
|
Perangkat anti backflow |
Mencocokkan |
|
Ketahanan debu dan percikan |
IP22 |
