|
FT-1.2 Filterintegriteitstester 100-8000 mbar voor steriele filtratiemembraan
| MOQ: | 1 Instellen |
| Prijs: | Bespreekbaar |
| Standaard Verpakking: | Multiplex verpakking |
| Levertijd: | 5~8 werkdagen |
| Betaalmethode: | L/C, T/T |
| Leveringscapaciteit: | 500 sets/maand |
Filterintegriteitstester 8000 mbar
,Filterintegriteitstester 100 mbar
Inleiding
SHUOBODA Filter Integrity Testers zijn speciale instrumenten voor het testen van de integriteit van een steriel filtermembraan en filterstelsel.wanneer de testmethode en het instrumentontwerp volledig voldoen aan de voorschriften van de toepasselijke wet- en regelgeving inzake GMP, EP, FDA en USP.
◎Reglementaire vereisten
1. de Chinese GMP en de EU-EP hebben specifieke bepalingen vastgesteld voor de test van de integriteit van steriele filters op de testmethode, waarbij de meest gebruikte methoden bubbelpunttest omvatten,diffusie-stroomtest of drukhoudende test. GMP bepaalt dat de test na het gebruik van steriele filtratie vereist is.en tegelijkertijd bepaalt het EP dat het kritische gas- en luchtfilter na gebruik moet worden bevestigd, terwijl andere filters regelmatig moeten worden getest.
2Volgens de Drug Manufacturing Quality Management Standard (herzien in 2010) Artikel 310, worden nu twee bijlagen van het Computerized System en Confirmation and Validation uitgegeven.als ondersteunende documenten voor de Drug Manufacturing Quality Management Standard (herzien in 2010), met ingang van 1 december 2015.
3De vereisten voor elektronische dossiers en elektronische handtekeningen zoals gespecificeerd in 21 CFR Deel 11.
◎Oplossingen
Verbindingsdiagram van de online test
◎Toepassingsbereik
1Disc Membraan:Φ25mm.ΦStandaard cartridge:2.5′′- 40.′′
3. capsule & mini cartridge 4. luchtfilter test:2.5′′- 40.′′
5. Ultrafiltratiemembraan
MOdel Selectiegids
|
Model Functie |
FT8.0 |
FT6.5 |
FT4.0 |
FT1.2 |
Opdrachtgever gemaakt |
|
Handmatige test met bubbelpunt |
√ |
|
|
|
Kan worden aangepast volgens de werkelijke vereiste van de klant |
|
Basis Bubble Point Test |
√ |
√ |
√ |
√ |
|
|
Uitgebreide bubbelpunttest |
√ |
√ |
√ |
|
|
|
Test van drukhoudendheid |
√ |
√ |
|
|
|
|
Diffusie-stroomproef |
√ |
√ |
√ |
|
|
|
Water.inbraak) Test |
√ |
√ |
√ |
|
|
|
Ultrafiltratietest |
√ |
√ |
|
|
|
|
Invoermethode |
Chinees/Engels/Nummer |
Engels/nummer |
Engels / Aantal |
Engels/nummer |
|
|
Elektronische handtekening |
√ |
√ |
|
|
|
|
Gebruikersbeheer op niveau 4 Gebruikershoeveelheid |
√ 1000 sets |
√ 80 sets |
|
|
|
|
Auditsporen |
√ |
operationeel |
|
|
|
|
Reserveringsoplossing |
1000 stuks |
80 stuks |
|
|
|
|
Scherm |
Aanraakscherm |
Aanraakscherm |
|
|
|
|
Historische verslagen |
300000 stuks |
5000 sets |
500 sets |
20 stuks |
|
|
Registratie Print |
√ |
√ |
√ |
√ |
|
|
Exportgegevens |
√ |
√ |
|
|
|
|
PAssword-scherm na het instellen van de tijd |
√ |
|
|
|
|
|
MErdeenheid (mbar, KPA, psi, kgf/cm2) |
√ |
|
|
|
|
|
Blow sweeping in de buis |
√ |
|
|
|
FT-1.2 Filterintegrity tester
Kenmerken
Online-testen, beïnvloedt niet de aseptische omstandigheden stroomaf
Het heeft een systeem zelfcontrolefunctie, met een foutmeldingsfunctie voor de systeemdichtheid en verkeerde werking;
Het is microcomputerbesturing met automatische detectie, met vele soorten testfuncties, zoals bubbelpuntscanning, snelle bubbelpuntscanning en drukhoudende methode;
Echttijdige afdruk van de testresultaten;
Het kan worden gebruikt voor het testen van het enkelkernfilter en het meerkernfilter.
Prestatieparameter
|
Model |
FT- Eén.2 |
|
Vermogenseisen / vermogen |
100 ∼ 260 VAC, 50 Hz, 120 W |
|
Werkdruk |
100-8000 mbar (115 psi); |
|
sensor |
Geïmporteerde Amerikaanse sensoren |
|
Eenheid |
mbar |
|
Zelfcontrolefunctie |
niet ondersteunen |
|
Bedrijfsomstandigheden |
Omgevingstemperatuur: + 5°C ~ + 40°CRelatieve luchtvochtigheid: 10-80% |
|
Afmetingen (mm) |
400 (L) × 240 (W) × 270 (H 1) × 220 (H 2) |
|
Testfunctie |
basistest met bubbelpunt; diffusiestroomtest (semi-automatisch); |
|
Testnauwkeurigheid |
Bubbelpunt: ± 75mbar; diffusiestroom: ± 4%; |
|
Testbereik |
Bubbelpunt: 590-6900mbar Diffusie-stroom: 1-180 ml / min |
|
Toepassingsgebied |
Symmetrische en asymmetrische membraanonderzoek, naaldfilter, blaasfilter, vlak filter, cartridgefilter (met 3 kernen binnen 20 inch); |
|
Auditsporen |
niet ondersteunen |
|
beheer van de autoriteiten |
niet ondersteunen |
|
Bestaande oplossingen |
niet ondersteunen |
|
Afdrukfunctie |
ingebouwde microprinter; |
|
Geschiedenis |
20 sets |
|
Back-up van het record |
niet ondersteunen |
|
Afbeelding |
3.2", enkelkleurig |
|
Seriële verbinding |
niet ondersteunen |
|
Taal |
Chinees / Engels |
|
Hoe te gebruiken |
Online / offline |
|
Toepasselijke omgeving |
Graad B of hoger |
|
gewicht |
7.5 kg |
|
Bewaring van auditsporen |
niet ondersteunen |
|
besturingssysteem |
Zelfstandig mechanisch nestingssysteem |
|
aantal gebruikers |
niet ondersteunen |
|
Anti-backflow-inrichting |
Matching |
|
Stof- en spatsbestandheid |
IP22 |
