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FT-1.2 フィルター整合性テスト 100-8000 Mbar ステリルフィルタリング膜
| MOQ: | 1セット |
| 価格: | 交渉可能 |
| 標準梱包: | 合板パッキン |
| 配達期間: | 5~8営業日 |
| 支払方法: | LC、T/T |
| 供給能力: | 500セット/月 |
フィルターの整合性テスト 8000 Mbar
,フィルターの整合性テスト 100 Mbar
紹介
SHUOBODA フィルター整合性試験器は,無菌フィルタ膜とフィルターシステムの整合性試験のための特殊機器である.試験方法と計器設計が GMP に関する関連法令の要件を完全に満たしている場合EP,FDAとUSP
◎規制要件
1中国GMPとEUEPは,一般的に使用される方法には泡点試験が含まれている試験方法で,無菌フィルターの整合性試験を特別に規定しています.拡散流量試験または圧力保持試験GMPは,テストが不妊フィルタリングを使用した後で要求されることを規定しています. EPは,テストが使用前と後に要求されることを規定しています.重要なガスと空気フィルターは使用後に確認する必要があります.他のフィルターは定期的に検査する必要があります.
2薬剤製造品質管理基準 (2010年に改正) 第310条により,コンピュータ化されたシステムと確認と検証の2つの附属書が発行されています.医薬品製造品質管理基準 (2010年改正) のサポート文書として2015年12月1日より効力を有する.
3電子記録および電子署名に関する要件は,CFR第21条第11節に規定されている.
◎解決策
オンラインテストの接続図
◎適用範囲
1ディスク膜:Φ25ミリΦ標準カートリッジ2.5′′- 40歳′′
3カプセルとミニカートリッジ 4. 空気フィルター試験:2.5′′- 40歳′′
5超濾過膜
M についてodel 選択ガイド
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モデル 機能 |
FT8.0 |
FT6.5 |
FT4.0 |
FT1.2 |
カスタマー製 |
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手動バブルポイント試験 |
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顧客の実際の要求に応じてカスタマイズすることができます |
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基本バブルポイントテスト |
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広範囲なバブルポイント試験 |
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圧力を保持する試験 |
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拡散流量試験 |
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水は侵入) テスト |
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超濾過試験 |
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入力方法 |
中国語/英語/番号 |
英語/番号 |
英語/番号 |
英語/番号 |
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電子署名 |
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4 レベル ユーザー管理 ユーザー量 |
√ 1000セット |
√ 80セット |
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監査履歴 |
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運用性 |
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予約の解決法 |
1000セット |
80セット |
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スクリーン |
タッチスクリーン |
タッチスクリーン |
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歴史 的 記録 |
300000セット |
5000セット |
500セット |
20セット |
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記録 印刷 |
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輸出データ |
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Password ロック画面を設定した後に時間 |
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M について鉱石単位 (mbar, KPA psi kgf/cm2) |
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管内を吹く |
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FT-1.2 フィルター整合性テスト
特徴
オンラインテストは,下流アセプティック条件に影響を与えない
システム自己確認機能があり,システム密度や誤った操作のエラー報告機能を有する.
これは自動検出のマイクロコンピュータ制御で,バブルポイントスキャン,急速なバブルポイントテスト,圧力保持方法などの多くの種類のテスト機能があります.
試験結果のリアルタイム印刷
単核フィルターと多核フィルターを試験するために使用できます.
性能パラメータ
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モデル |
FT- 1つ2 |
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電力要求 / 電力 |
100 〜 260 VAC 50HZ 120W |
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動作圧 |
100〜8000 mbar (115psi) |
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センサー |
アメリカから輸入されたセンサー |
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ユニット |
マバー |
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自動チェック機能 |
サポートしない |
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運用条件 |
周囲の温度: + 5°C - +40°C相対湿度:10%~80% |
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尺寸 (mm) |
400 (L) × 240 (W) × 270 (H1) × 220 (H2) |
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試験機能 |
基本の泡点試験;拡散流量試験 (半自動) |
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試験精度 |
バブルポイント: ± 75mbar 拡散流量: ± 4% |
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試験範囲 |
バブルポイント: 590-6900mbar 拡散流量: 1-180ml / min |
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適用範囲 |
対称性および非対称性膜試験,針フィルター,膀?? フィルター,フラットフィルター,カートリッジフィルター (20インチ以内の3コア) |
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監査履歴 |
サポートしない |
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機関管理 |
サポートしない |
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既存のソリューション |
サポートしない |
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印刷機能 |
内蔵マイクロプリンター |
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歴史記録S |
20セット |
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記録バックアップ |
サポートしない |
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ディスプレイ |
3.2",単色 |
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シリアル接続 |
サポートしない |
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言語 |
中国語 / 英語 |
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使用方法 |
オンライン / オフライン |
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適用される環境 |
B級以上 |
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体重 |
7.5KG |
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監査履歴の保存 |
サポートしない |
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オペレーティングシステム |
独立した機械式巣を作るシステム |
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ユーザー数 |
サポートしない |
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反流装置 |
マッチング |
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防塵性 |
IP22 |
