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FT-8.0 研究所用フィルター完全性試験機 100 - 10000 mbar
| MOQ: | 1セット |
| 価格: | 交渉可能 |
| 標準梱包: | 木箱 |
| 配達期間: | 5~8営業日 |
| 支払方法: | T/T、L/C |
| 供給能力: | 500セット/月 |
フィルター完全性試験機 100 mbar
,フィルター完全性試験機 10000 mbar
,研究所用フィルター完全性試験機
FT-8.0 フィルター整合性テスト
SHUOBODA フィルター整合性試験器は,無菌フィルタ膜とフィルターシステムの整合性試験のための特殊機器である.試験方法と計器設計が GMP に関する関連法令の要件を完全に満たしている場合EP,FDAとUSP
◎規制要件
1中国GMPとEUEPは,一般的に使用される方法には泡点試験が含まれている試験方法で,無菌フィルターの整合性試験を特別に規定しています.拡散流量試験または圧力保持試験GMPは,テストが不妊フィルタリングを使用した後で要求されることを規定しています. EPは,テストが使用前と後に要求されることを規定しています.重要なガスと空気フィルターは使用後に確認する必要があります.他のフィルターは定期的に検査する必要があります.
2薬剤製造品質管理基準 (2010年に改正) 第310条により,コンピュータ化されたシステムと確認と検証の2つの附属書が発行されています.医薬品製造品質管理基準 (2010年改正) のサポート文書として2015年12月1日より効力を有する.
3電子記録および電子署名に関する要件は,CFR第21条第11節に規定されている.
◎解決策
オンラインテストの接続図
◎適用範囲
1ディスク膜:Φ25ミリΦ標準カートリッジ2.5′′- 40歳′′
3カプセルとミニカートリッジ 4. 空気フィルター試験:2.5′′- 40歳′′
5超濾過膜
仕様
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モデル |
FT-8を0 |
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電源 |
100~240VAC 50HZ 120W |
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操作圧力 |
100〜10000 mbar (150psi) |
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ユニット |
Mbar, kpa, psi, kgf/cm2 |
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操作状態 |
環境温度:+5°C ~ +40°C"相対 の 湿度:10~80% |
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尺寸 (mm) |
480 (深さ) ×300 (幅) × 210 (高さ1) |
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機能 |
手動 バブルポイントテスト"基本バブルポイントテスト"広範囲なバブルポイント試験"圧力を保持する試験"拡散流量試験"浸水試験"超濾過膜試験 |
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試験の正確性 |
上流量試験:± 4%"バブルポイントテスト:± 50mbar"拡散流量試験:± 4%"浸水:± 0.01ml |
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試験範囲 |
血圧:100~8000mbar DF:1〜900ml/分 WI:0.01-100ml/min |
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適用範囲 |
対称性および非対称性膜試験,針フィルター,カプセルフィルター,フラットフィルター,カートリッジフィルター (12コアと20インチ以内),超濾過膜パッケージ,超濾過列不規則なフィルター |
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監査試験 |
監査履歴はx持ち運び可能で不可逆的 |
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管理機関 |
ログインするユーザー名とパスワード 4 権限レベル,FDA 21CFR PART 11の要件を満たしている |
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予約の解決法(番組) |
1000セット |
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監査履歴記録の保存 |
≥5年保存 |
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逆流防止装置 (液体) |
カスタム関連性 |
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ユーザー数 |
1000セット |
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オペレーティングシステム |
Linux システム |
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操作インターフェース |
中国語と英語のバイリンガル操作インターフェース |
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塵と噴霧レベル |
IP54 フロントはIP65 |
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プリント機能 |
内蔵プリンター,PCで制御できる"テーマを選択する |
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歴史 的 な 記録 |
300000 セット 記録s 貯蔵 |
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記録のコピー |
USB ディスクを輸出するサポート(試験曲線を含むについて) |
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スクリーン表示 |
高解像度10インチ色付タッチスクリーン |
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シリアル接続 |
RS232/USB/無線接続をサポートする. |
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言語 |
中国語/英語 |
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作業モード |
オンライン/オフライン |
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適用される環境 |
上からD レベル |
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体重 |
10kg |
特徴:
Ÿ強力で,フィルタの整合性に関する既存の試験方法をすべてカバーする.
Ÿ最適化されたLinuxシステムを採用する.
Ÿテスト操作を最適化し,テスト時間を短縮する
Ÿ10インチ本色タッチスクリーンデザイン,人間と機械のインタフェースがフレンドリーで シンプルで高速で信頼性の高い操作
Ÿオフライン・オンライン・テストに対応するため,より高い精度と低偏差帯を持つ圧力センサーを使用して,計器の試験精度を向上させる.
Ÿ自動自試機能,計器自身の複数の性能機能の自試機能,計器を入れると計器自試機能があり,故障を間に合って報告する.
Ÿ国内で初めて 超濾過システムの 完全性試験を実施した会社です
Ÿ科学的なユーザー管理,パスワードログイン,ユーザー分類,電子署名など,GMPとFDA CFR 21 Part 11 に準拠して,複数のレベルのユーザーアクセス権限設定をサポートします.データの完整性を確保する,包括的な監査履歴機能を持ち,手動または電子署名をサポートします.
Ÿ機器には監査履歴機能があり,データの完全性に関する要件を満たしています.
Ÿ確立できる1000セットのプリストレージプログラムで,複数のフィルタータイプとフィールドでの異なる試験条件に完全に対応でき,計器はよりシンプルでインテリジェントです.
Ÿ3つの曲線の表示と印刷機能を実現し,空気吸入制御ユニットを最適化しました.そして大幅に空気吸入速度と安定性を増加しました;
ŸUSBディスクデータエクスポート機能をサポートし,元のテストデータだけでなく,ソースデータと構成データもエクスポートできます.データの完整性要求が機器に完璧に反映されるように; 単一のデータが PDF 形式で直接輸出できる場合
Ÿお客様の要求に応じてデータ通信とネットワークインターフェイスの要件を拡張し,無線通信機能をサポートできます.
Ÿ測定器の構造を最適化して,その防塵・防噴レベルがIP54に達するようにする.入り口と出口パイプの誤った接続を避けるために,迅速なコネクタを使用 (Staubliのコネクタを使用することができます)
Ÿ試験記録と計器の監査履歴は,両方のクエリと輸出することができます."
Ÿ高精度センサーと最適化されたアルゴリズムは ガス経路を100メートルまで延長し 上流の体積テストを より正確にする試験結果に影響を及ぼさず フィールドでの使用条件に 適している場合;
Ÿ内蔵された熱プリンタは,粒子やインク汚染のリスクを回避し,適切な条件下で10年以上も手書きをきれいに保つことができます.
Ÿ外部インターフェースは顧客の要求に応じてカスタマイズできます.これは顧客の自動制御と管理に便利です.
Ÿ中国語と英語のバイリンガルインターフェースを使用します
Ÿ複数の圧力ユニットが柔軟に切り替えられる(mbar,kpa,psi,kgf/cm2について)
Ÿ1000 のユーザー アカウント, 4 つのユーザー管理レベル, 各ユーザーの権限は,デフォルトまたはカスタマイズされた方法によって決定できます.工場での生産と研究室管理のニーズを満たすための柔軟性,そして完璧なユーザー情報と権限の構成
Ÿ12コアまでの 20インチフィルターカートリッジをテストできるので,ユーザーの作業効率を大幅に向上させる.
Ÿ豊富なデータインターフェース, 標準デジタルとアナログインターフェース (RS232 / USB) を含むだけでなく, 機器システムにインテリジェントなアップグレードを準備するために顧客のニーズに応じて様々な産業バスとアナログ制御ポートをカスタマイズすることができます細菌制御システムをサポートするオンライン完全自動化システムなど
Ÿ独立した研究開発チームは顧客のニーズに応じて 具体的なソリューションを設計できます多くの年の実地経験と強力な専門的なサービスは,顧客が簡単に使用できるようにするだけでなく,顧客によるフィルタリングシステムの設計と構成の技術的なサポートも提供します
