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FT-8.0 실험실 필터 무결성 검사기 100 ~ 10000 Mbar
| 최소 주문 수량: | 1세트 |
| 가격: | 협상 가능 |
| 표준 포장: | 나무 상자 |
| 배송 기간: | 5~8 영업일 |
| 결제수단: | T/T,L/C |
| 공급능력: | 500 세트/월 |
필터 무결성 테스트 기계 100 Mbar
,필터 무결성 테스트 기계 10000 Mbar
,실험실 필터 무결성 테스트 기계
FT-8.0 필터 무결성 검사기
SHUOBODA 필터 무결성 검사기는 비생성 필터막 및 필터 시스템의 무결성 테스트에 필요한 특수 도구입니다.시험 방법 및 기기 설계가 GMP에 관한 관련 법규의 요구 사항을 완전히 충족하는 경우, EP, FDA 및 USP.
◎규제 요건
1중국 GMP와 EU EP는 일반적으로 사용되는 방법 중 거품점 테스트가 포함되는 시험 방법에 대한 살균 필터의 무결성 테스트를 위해 특별한 조항을 만들었습니다.분산 흐름 시험 또는 압력 유지 시험GMP는 검사가 살균 필터레이션 사용 후 요구된다는 것을 규정합니다. EP는 검사가 사용 전과 후에 요구된다는 것을 규정합니다.그리고 동시에 EP는 중요한 가스 및 공기 필터가 사용 후 확인되어야 합니다 규정, 다른 필터는 정기적으로 테스트해야합니다.
2의약품 제조 품질 관리 표준 (2010년 개정) 제 310조에 따라 컴퓨터화 시스템 및 확인 및 검증의 두 부록이 현재 발행되고 있습니다.의약품 제조 품질 관리 표준 (2010년 개정) 의 지원 문서로2015년 12월 1일부터 시행됩니다.
3전자 기록 및 전자 서명을 위한 요구 사항 21 CFR 11부
◎해결책
온라인 테스트의 연결 도표
◎적용 범위
1디스크막:Φ25mm-Φ300mm; 2. 표준 탄두:2.5′′- 40′′
3캡슐 및 미니 카트리지 4. 공기 필터 테스트:2.5′′- 40′′
5초필트레이션 막
사양
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모델 |
FT-80 |
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전원 공급 |
100~240VAC, 50HZ, 120W |
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가동 압력 |
100~10000 mbar (150psi) |
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단위 |
Mbar, kpa, psi, kgf/cm2 |
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운영 상태 |
환경 온도:+5°C ~ +40°C·상대 습도:10~80% |
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차원 (mm) |
480 (깊음) × 300 (폭) × 210 (높음1) |
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기능 |
수동 버블 포인트 테스트·기본 거품점 테스트·확장 된 거품 포인트 테스트·압력 유지 시험·분산 흐름 검사·수심 시험·울트라 필트레이션 막 시험 |
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테스트 정확성 |
전류 부피 테스트:± 4%·거품점 테스트:± 50mbar·분산 흐름 검사:± 4%·물 에 침몰 함:± 0.01ml |
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테스트 범위 |
혈압:100-8000mbar DF:1-900ml/min WI:00.01-100ml/min |
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적용 범위 |
대칭 및 비대칭막 검사, 바늘 필터, 캡슐 필터, 평면 필터, 카트리지 필터 (12 코어와 20 인치 이내에), 초필트레이션 막 패키지, 초필트레이션 칼럼다양한 불규칙 필터 |
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감사 시험 |
감사 추적 기록 ex이용가능하고 돌이킬 수 없는 |
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당국의 관리 |
로그인 사용자 이름과 비밀번호 4 권한 레벨,FDA 21CFR PART 11의 요구 사항을 충족 |
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예약 해결책(프로그램) |
1000세트 |
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감사 추적 기록 저장 |
5년 이상 보관 |
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역류 (액) 방지 장치 |
관습발산 |
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이용자 수 |
1000세트 |
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운영 체제 |
리눅스 |
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작업 인터페이스 |
중국어와 영어 이중 언어 운영 인터페이스 |
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먼지 및 스프래치 수준 |
IP54, 앞면 IP65 |
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인쇄 함수 |
내장 프린터,PC에서 제어 할 수 있습니다·주제를 선택 |
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역사 기록 |
300000 세트 기록s 저장 |
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기록 복사 |
USB 디스크를 내보내기 지원(시험 곡선을 포함합니다.); |
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화면 표시 |
고화질 10인치 색상 터치 스크린 |
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일련 연결 |
RS232/USB/지원 무선 연결 |
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언어 |
중국어/영어 |
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작업 모드 |
온라인/오프라인 |
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적용 가능한 환경 |
위쪽D 수준 |
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무게 |
10kg |
특징:
Ÿ강력한, 필터의 무결성에 대한 모든 기존 테스트 방법을 포함합니다.
Ÿ최적화된 리눅스 시스템을 채택
Ÿ최적화된 테스트 동작과 짧은 테스트 시간
Ÿ10인치 색상 터치 스크린 디자인, 친근한 인간-기계 인터페이스, 간단하고 빠르고 신뢰할 수 있는 조작
Ÿ오프라인 온라인 테스트를 충족하기 위해, 더 높은 정확도와 낮은 편차 대역을 가진 압력 센서를 사용하여 기기의 테스트 정확도를 향상시킵니다.
Ÿ자동 자기 테스트 기능, 기기의 여러 성능 기능의 자기 테스트, 기기를 켜면 기기의 자기 테스트 기능이 있으며, 오류를 적시에 보고합니다.
Ÿ국내 최초로 우트라 필터레이션 시스템의 무결성 테스트를 실시했습니다.
Ÿ과학적인 사용자 관리, 비밀번호 로그인, 사용자 분류, 전자 서명 등, GMP 및 FDA CFR 21 부분 11을 준수, 다단계 사용자 액세스 권한 설정을 지원,데이터 무결성을 보장합니다., 포괄적인 감사 추적 기능과 지원 수동 또는 전자 서명;
Ÿ이 도구는 감사 추적 기능과 함께 제공되며 데이터 무결성 요구 사항을 진정으로 충족합니다.
Ÿ설립 할 수 있습니다1000 세트의 사전 저장된 프로그램으로 여러 필터 유형과 현장에서의 다른 테스트 조건을 완전히 충족시킬 수 있으며 기기는 더 간단하고 지능적입니다.
Ÿ확산 흐름 압력의 표시 곡선을 증가, 세 곡선의 표시 및 인쇄 기능을 실현, 공기 흡입 제어 장치를 최적화,그리고 공기 흡입 속도와 안정성을 크게 증가;
Ÿ원본 테스트 데이터뿐만 아니라 소스 데이터와 구성 데이터도 내보낼 수 있는 USB 디스크 데이터 수출 기능을 지원합니다.데이터 무결성 요구 사항이 기기에 완벽하게 반영되도록; 단일 데이터가 PDF 형식을 직접 내보낼 수 있는 경우
Ÿ고객 요구에 따라 데이터 통신 및 네트워크 인터페이스 요구 사항을 확장하고 무선 통신 기능을 지원할 수 있습니다.
Ÿ기기의 구조를 최적화하여 먼지 및 스플래시 방지 수준이 IP54에 도달합니다.그리고 입력 및 출력 파이프의 잘못된 연결을 피하기 위해 빠른 커넥터를 사용 (Staubli 커넥터를 사용할 수 있습니다)
Ÿ도구의 테스트 기록과 감사 트랙은 검색 및 수출 될 수 있습니다·
Ÿ고밀도의 센서와 최적화된 알고리즘으로 가스 경로를 100m까지 확장할 수 있습니다.그리고 장비는 시험 결과에 영향을 주지 않고 현장 사용 조건에 더 잘 대응할 수 있습니다.;
Ÿ내장 된 열 프린터는 입자와 잉크 오염의 위험을 피하고 적절한 조건에서 10 년 이상 손글씨를 명확하게 유지할 수 있습니다.
Ÿ외부 인터페이스는 고객의 요구 사항에 따라 사용자 정의 할 수 있으며 고객의 자동 제어 및 관리에 편리합니다.
Ÿ중국어와 영어 두 언어 인터페이스를 사용
Ÿ여러 압력 단위가 유연하게 전환 될 수 있습니다(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);
Ÿ1000 사용자 계정, 네 단계의 사용자 관리, 그리고 각 사용자의 권한은 기본 또는 사용자 지정 방식으로 결정될 수 있습니다.현장 생산 및 실험실 관리의 필요를 충족시키기 위해 더 유연합니다., 그리고 완벽한 사용자 정보와 권한 구성
Ÿ최대 12 코어 20 인치 필터 카트리지를 테스트 할 수 있으며 사용자의 업무 효율성을 크게 향상시킵니다.
Ÿ풍부한 데이터 인터페이스, 장치는 표준 디지털 및 아날로그 인터페이스 (RS232 / USB) 를 포함뿐만 아니라,하지만 또한 고객의 필요에 따라 산업 버스 및 아날로그 제어 포트를 다양하게 사용자 정의 할 수 있습니다, 온라인 완전 자동화 지원 세균 통제 시스템과 같은;
Ÿ독립적인 R & D 팀은 고객의 필요에 따라 특정 솔루션을 설계 할 수 있습니다.많은 년의 현장 경험과 강력한 전문 서비스뿐만 아니라 고객이 쉽게 도구를 사용할 수 있도록 보장, 또한 고객 필터링 시스템의 설계 및 구성에 대한 기술 지원을 제공합니다.
