Máy kiểm tra tính toàn vẹn bộ lọc FT-8.0 100 - 10000 mbar

Máy kiểm tra tính toàn vẹn bộ lọc FT-8.0

Máy kiểm tra tính toàn vẹn bộ lọc SHUOBODA là thiết bị đặc biệt để kiểm tra tính toàn vẹn của màng lọc vô trùng và hệ thống lọc, trong đó phương pháp kiểm tra và thiết kế thiết bị đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về luật pháp và quy định liên quan trong GMP, EP, FDA và USP.

◎Yêu cầu về quy định

1. GMP Trung Quốc và EU EP đã đưa ra các quy định cụ thể về việc kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc vô trùng về phương pháp kiểm tra, trong đó các phương pháp thường được sử dụng bao gồm kiểm tra điểm bong bóng, kiểm tra dòng khuếch tán hoặc kiểm tra giữ áp suất. GMP quy định rằng việc kiểm tra là bắt buộc sau khi sử dụng lọc vô trùng. EP quy định rằng việc kiểm tra là bắt buộc trước và sau khi sử dụng, đồng thời EP quy định rằng bộ lọc khí và không khí quan trọng phải được xác nhận sau khi sử dụng, trong khi các bộ lọc khác phải được kiểm tra thường xuyên.

2. Theo Tiêu chuẩn Quản lý Chất lượng Sản xuất Thuốc (sửa đổi năm 2010) Điều 310, hai phụ lục của Hệ thống Máy tính hóa và Xác nhận và Hiệu lực hiện đang được ban hành, là các tài liệu hỗ trợ cho Tiêu chuẩn Quản lý Chất lượng Sản xuất Thuốc (sửa đổi năm 2010), có hiệu lực từ ngày 1 tháng 12 năm 2015.

3. Các yêu cầu đối với hồ sơ điện tử và chữ ký điện tử như được quy định trong 21 CFR Phần 11.

◎Giải pháp

Sơ đồ kết nối của bài kiểm tra trực tuyến

◎Phạm vi ứng dụng

1. Màng đĩa:Φ25mm-Φ300mm;            2. Hộp mực tiêu chuẩn: 2.5″- 40″

3. Viên nang & Hộp mực mini                     4. Kiểm tra bộ lọc không khí: 2.5″- 40″

5. Màng siêu lọc

Thông số kỹ thuật

:Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.1000 tài khoản người dùng, bốn cấp độ quản lý người dùng và quyền hạn của mỗi người dùng có thể được xác định theo phương pháp mặc định hoặc tùy chỉnh, linh hoạt hơn để đáp ứng nhu cầu sản xuất tại chỗ và quản lý phòng thí nghiệm, đồng thời cấu hình thông tin và quyền hạn của người dùng hoàn hảo;Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.nếu dữ liệu đơn lẻ có thể xuất trực tiếp kiểu PDF; Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.；Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.(mbar, kpa, psi, kgf/cm2) ；Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.00 tài khoản người dùng, bốn cấp độ quản lý người dùng và quyền hạn của mỗi người dùng có thể được xác định theo phương pháp mặc định hoặc tùy chỉnh, linh hoạt hơn để đáp ứng nhu cầu sản xuất tại chỗ và quản lý phòng thí nghiệm, đồng thời cấu hình thông tin và quyền hạn của người dùng hoàn hảo;Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.Ÿ 

Nhóm R & D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm thực tế và các dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách dễ dàng mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.