Máy kiểm tra tính toàn vẹn bộ lọc 120W 100-8000 Mbar 115psi Thiết bị kiểm tra tính toàn vẹn bộ lọc

Lời giới thiệu

SHUOBODA Filter Integrity Tester là các dụng cụ đặc biệt để kiểm tra tính toàn vẹn của màng lọc vô trùng và hệ thống lọc,khi phương pháp thử nghiệm và thiết kế thiết bị đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của luật và quy định liên quan trong GMP, EP, FDA và USP.

◎Yêu cầu về quy định

1. GMP Trung Quốc và EP EU đã đưa ra quy định cụ thể về kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc khử trùng trên phương pháp thử nghiệm, trong đó các phương pháp thường được sử dụng bao gồm kiểm tra điểm bong bóng,Thử nghiệm dòng chảy khuếch tán hoặc thử nghiệm giữ áp suấtGMP quy định rằng thử nghiệm được yêu cầu sau khi sử dụng lọc khử trùng. EP quy định rằng thử nghiệm được yêu cầu trước và sau khi sử dụng,và đồng thời EP quy định rằng các khí quan trọng và lọc không khí phải được xác nhận sau khi sử dụng, trong khi các bộ lọc khác phải được kiểm tra thường xuyên.

2Theo Tiêu chuẩn Quản lý Chất lượng Sản xuất Dược phẩm (được sửa đổi năm 2010) Điều 310, hai phụ lục của Hệ thống máy tính hóa và Xác nhận và xác nhận hiện đang được phát hành,như các tài liệu hỗ trợ cho Tiêu chuẩn Quản lý Chất lượng Sản xuất Dược phẩm (được sửa đổi năm 2010)có hiệu lực từ ngày 1 tháng 12 năm 2015.

3Các yêu cầu về hồ sơ điện tử và chữ ký điện tử như được quy định trong 21 CFR Phần 11.

◎Giải pháp

Sơ đồ kết nối của bài kiểm tra trực tuyến

◎Phạm vi áp dụng

1. màng đĩa:Φ25mm...Φ300mm; 2. hộp đạn tiêu chuẩn:2.5′′- 40′′

3. Capsule & Mini Cartridge 4. thử lọc không khí:2.5′′- 40′′

5. Ultrafiltration màng

Model Hướng dẫn lựa chọn

FT-4.0 Máy kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc

FT Serials Integrity Tester được thiết kế để kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc và hệ thống bộ lọc.các yêu cầu của sách dược phẩm nhà nước và thông số kỹ thuật GMP. FT series Integrity Tester là nhỏ gọn, tiện dụng để sử dụng, và hoàn toàn tự động toàn vẹn thử dụng cụ, mà thực hiện bong bóng điểm, lưu lượng khuếch tán, tăng cường bong bóng điểm,và thử nghiệm dựa trên nước cho các bộ lọc chống nước- Khởi động thử nghiệm toàn vẹn trong nước đầu tiên cho thử nghiệm dựa trên nước cho các bộ lọc hydrophobic để đáp ứng các nhu cầu khác nhau của khách hàng.

Đặc điểm chính

 Chữ ký điện tử khoa học và phân loại để phân biệt trách nhiệm dễ dàng, và để ngăn chặn hoạt động sai.

 Hiển thị dữ liệu thử nghiệm và đường cong trong thời gian thực, theo dõi toàn bộ quá trình thử nghiệm.

 Cung cấp chức năng thiết lập in tự động, người dùng có thể hoạt động đơn giản và thuận tiện hơn.

 Kiểm tra dựa trên nước (WH) cho bộ lọc nhồi nước: sử dụng nước tinh khiết làm chất lỏng thử thay vì IPA và Ethanol, do đó có thể tránh lượng ít Ethanol hoặc IPA bị ô nhiễm khi kiểm tra bộ lọc.

 Công cụ có thể lưu trữ 500 hồ sơ lịch sử và đường cong.

 Phương pháp xâm nhập nước tiên tiến đã giải quyết nhược điểm mà bộ lọc ẩm ốc chỉ có thể được thử nghiệm chìm trong dung môi hữu cơ.

 Hệ thống điều khiển tự động tiên tiến, không cần điều chỉnh áp suất bằng tay, để đảm bảo độ chính xác và chính xác.

 Hiển thị dữ liệu thử nghiệm và đường cong trong thời gian thực, theo dõi toàn bộ quá trình thử nghiệm.

 Hoạt động hai lõi, với phần mềm máy tính.

 Bao gồm tất cả các chức năng của các công cụ tương tự nước ngoài.

 Quản lý mở rộng người dùng hoàn hảo hơn, người dùng có thể thay đổi mật khẩu theo nhu cầu.

 Thêm chức năng bảo vệ tự động cho các bộ lọc được kiểm tra, để tránh làm hỏng bộ lọc do kiểm tra quá điện áp.

 Cung cấp cài đặt in tự động, và làm cho hoạt động dễ dàng và thuận tiện hơn.

 5.7 " đèn nền LCD kỹ thuật số, hiển thị rõ ràng.

 Kiểm tra luồng khuếch tán của màng đĩa có ý nghĩa quan trọng để đánh giá các đặc điểm của màng.

Thông số kỹ thuật