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120W 필터 무결성 검사기 100-8000 Mbar 115psi 필터 무결성 검사 장치
| 최소 주문 수량: | 1세트 |
| 가격: | 협상 가능 |
| 표준 포장: | 합판 포장 |
| 배송 기간: | 5~8 영업일 |
| 결제수단: | 신용장, 티/티 |
| 공급능력: | 500 세트/월 |
120W 필터 무결성 검사기
,필터 무결성 테스터 8000 Mbar
,115psi 필터 무결성 테스트 장치
소개
SHUOBODA 필터 무결성 테스터는 멸균 여과막 및 필터 시스템의 무결성 테스트를 위한 특수 기기입니다. 테스트 방법 및 기기 설계는 GMP, EP, FDA 및 USP의 관련 법규 및 규정에 대한 요구 사항을 완전히 충족합니다.
◎ 규제 요구 사항
1. 중국 GMP 및 EU EP는 테스트 방법에서 멸균 필터의 무결성 테스트에 대한 구체적인 조항을 마련했으며, 일반적으로 사용되는 방법에는 버블 포인트 테스트, 확산 유량 테스트 또는 압력 유지 테스트가 포함됩니다. GMP는 멸균 여과 사용 후 테스트가 필요하다고 규정합니다. EP는 사용 전후에 테스트가 필요하다고 규정하며, 동시에 EP는 중요한 가스 및 공기 필터는 사용 후 확인해야 하며, 다른 필터는 정기적으로 테스트해야 한다고 규정합니다.
2. 2010년 개정된 의약품 제조 품질 관리 표준 제310조에 따라, 2010년 개정된 의약품 제조 품질 관리 표준의 지원 문서로 컴퓨터 시스템 및 확인 및 유효성 검사의 두 가지 부록이 현재 발행되었으며, 2015년 12월 1일부터 시행됩니다.
3. 21 CFR Part 11에 명시된 전자 기록 및 전자 서명에 대한 요구 사항.
◎ 솔루션
온라인 테스트 연결 다이어그램
◎ 적용 범위
1. 디스크 멤브레인:Φ25mm-Φ300mm; 2. 표준 카트리지:2.5″- 40″
3. 캡슐 및 미니 카트리지 4. 공기 필터 테스트 :2.5″- 40″
5. 한외 여과막
Model 선택 가이드
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모델 기능 |
FT8.0 |
FT6.5 |
FT4.0 |
FT1.2 |
고객 맞춤형 |
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수동 버블 포인트 테스트 |
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고객의 실제 요구 사항에 따라 맞춤 설정 가능 |
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기본 버블 포인트 테스트 |
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확장 버블 포인트 테스트 |
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압력 유지 테스트 |
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확산 유량 테스트 |
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물( 침투) 테스트 |
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한외 여과 테스트 |
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입력 방법 |
중국어/영어/숫자 |
영어/숫자 |
영어/숫자 |
영어/숫자 |
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전자 서명 |
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4단계 사용자 관리 사용자’ 수량 |
√ 1000 세트 |
√ 80 세트 |
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감사 추적 |
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운영 |
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예약 솔루션 |
1000세트 |
80세트 |
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화면 |
터치 스크린 |
터치 스크린 |
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기록 |
300000세트 |
5000 세트 |
500s 세트 |
20세트 |
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기록 인쇄 |
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데이터 내보내기 |
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P시간 설정 후 비밀번호 화면 잠금 |
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More unit (mbar, kpa, psi, kgf/cm2) |
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튜브 내부 쓸어내기 |
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FT-4.0 필터 무결성 테스터
FT Serials 무결성 테스터는 필터 및 필터 시스템의 무결성을 테스트하도록 설계되었습니다. 이 테스트는 FDA, 주 약전 및 GMP 사양 요구 사항에서 멸균 필터를 확인하는 데 부합합니다. FT 시리즈 무결성 테스터는 소형이며 사용하기 쉽고 완전히 자동화된 무결성 테스트 기기이며, 소수성 필터에 대한 버블 포인트, 확산 유량, 향상된 버블 포인트 및 수성 테스트를 수행합니다. 다양한 고객의 요구를 충족하기 위해 소수성 필터에 대한 수성 테스트에 대한 최초의 국내 출시 무결성 테스트.
주요 특징
책임 구분을 쉽게 하고 잘못된 작동을 방지하기 위한 과학적인 전자 서명 및 분류.
테스트 데이터 및 곡선을 실시간으로 표시하여 테스트 전체 프로세스를 모니터링합니다.
자동 인쇄 설정 기능을 제공하여 사용자가 더 간단하고 편리하게 작동할 수 있습니다.
소수성 필터용 수성 테스트(WH): IPA 및 에탄올 대신 정제수를 테스트 액체로 사용하여 필터를 테스트할 때 에탄올 또는 IPA의 미량 오염을 방지할 수 있습니다.
이 기기는 500개의 기록 및 곡선을 저장할 수 있습니다.
고급 "수 침투 방법"은 소수성 필터가 유기 용매에 담가서만 테스트할 수 있다는 단점을 해결했습니다.
고급 자동 제어 시스템으로 수동 압력 조절이 필요 없어 정확성과 정밀성을 보장합니다.
실시간으로 테스트 데이터 및 곡선을 표시하여 전체 테스트 프로세스를 모니터링합니다.
듀얼 코어 작동, PC 소프트웨어 포함.
외국 유사 기기의 모든 기능을 포함합니다.
더 완벽한 사용자 확장 관리, 사용자는 필요에 따라 비밀번호를 변경할 수 있습니다.
과전압 테스트로 인해 필터에 해를 끼치는 것을 방지하기 위해 테스트된 필터에 대한 자동 보호 기능을 추가합니다.
자동 인쇄 설정을 제공하여 작동을 더 쉽고 편리하게 만듭니다.
5.7 " 백라이트 디지털 LCD, 선명하게 표시.
디스크 멤브레인의 확산 플럭스를 테스트하는 것은 멤브레인의 특성을 판단하는 데 중요합니다.
사양
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모델 |
FT-4.0 |
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전원 요구 사항 / 전원 |
100 – 260 VAC, 50HZ, 120W |
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작동 압력 |
100-8000 mbar (115psi); |
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센서 |
미국 수입 센서 |
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단위 |
mbar |
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자가 점검 기능 |
지원 안 함 |
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작동 조건 |
주위 온도: + 5 ℃ ~ + 40 ℃; 상대 습도: 10-80% |
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치수(mm) |
400(L) × 240(W) × 270(H 1) × 220(H 2) |
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테스트 기능 |
수동 버블 포인트 테스트; 기본 버블 포인트 테스트; 향상된 버블 포인트 테스트; 확산 유량 테스트; 물 침투 테스트; |
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테스트 정확도 |
순 부피 테스트: ± 4%; 버블 포인트: ± 50mbar; 확산 유량: ± 4%; 물 침투 방법: ± 0.01ml |
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테스트 범위 |
버블 포인트: 590-6900mbar 확산 유량: 1-180ml / min 물 침투: 0.01-30ml / min |
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적용 범위 |
대칭 및 비대칭 멤브레인 테스트, 바늘 필터, 방광 필터, 평면 필터, 카트리지 필터(20인치 이내 3개 코어 포함); |
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감사 추적 |
지원 안 함 |
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권한 관리 |
지원 안 함 |
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기존 솔루션 |
지원 안 함 |
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인쇄 기능 |
내장형 마이크로 프린터 |
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기록 |
500 세트 기록 저장 |
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기록 백업 |
지원 안 함 |
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디스플레이 |
5.7 ", TFT, 단색 |
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직렬 연결 |
RS232 직렬 포트 |
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언어 옵션 |
중국어 / 영어 |
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사용 방법 |
온라인 / 오프라인 |
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적용 가능한 환경 |
B 등급 이상 |
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무게 |
7.5KG |
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감사 추적 저장 |
지원 안 함 |
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운영 체제 |
독립형 기계적 중첩 시스템 |
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사용자 수 |
지원 안 함 |
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역류 방지 장치 |
매칭 |
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먼지 및 물 튀김 방지 |
IP22 |
