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100 - 10000 Mbar 필터 무결성 테스터 버블 포인트 필터 무결성 테스트
| 최소 주문 수량: | 1세트 |
| 가격: | 협상 가능 |
| 표준 포장: | 합판 포장 |
| 배송 기간: | 5~8 영업일 |
| 결제수단: | 신용장, 티/티 |
| 공급능력: | 500 세트/월 |
10000 Mbar 필터 무결성 테스터
,100 Mbar 필터 무결성 테스터
,거품점 필터 무결성 검사
소개
SHUOBODA 필터 무결성 테스터는 멸균 여과 멤브레인 및 필터 시스템의 무결성 테스트를 위한 특수 기기입니다. 테스트 방법 및 기기 설계는 GMP, EP, FDA 및 USP의 관련 법률 및 규정 요구 사항을 완전히 충족합니다.
◎규제 요구 사항
1. 중국 GMP 및 EU EP는 테스트 방법에서 멸균 필터의 무결성 테스트에 대한 구체적인 조항을 마련했으며, 일반적으로 사용되는 방법에는 버블 포인트 테스트, 확산 유량 테스트 또는 압력 유지 테스트가 포함됩니다. GMP는 멸균 여과 사용 후 테스트가 필요하다고 규정합니다. EP는 사용 전후에 테스트가 필요하다고 규정하며, 동시에 EP는 중요한 가스 및 공기 필터는 사용 후 확인해야 하며, 다른 필터는 정기적으로 테스트해야 한다고 규정합니다.
2. 2010년 개정된 의약품 제조 품질 관리 표준(Drug Manufacturing Quality Management Standard) 제310조에 따라, 2010년 개정된 의약품 제조 품질 관리 표준의 지원 문서로 컴퓨터 시스템 및 확인 및 유효성 검사의 두 가지 부록이 현재 발행되었으며, 2015년 12월 1일부터 시행됩니다.
3. 21 CFR Part 11에 명시된 전자 기록 및 전자 서명에 대한 요구 사항.
◎솔루션
온라인 테스트 연결 다이어그램
◎적용 범위
1. 디스크 멤브레인:Φ25mm-Φ300mm; 2. 표준 카트리지:2.5″- 40″
3. 캡슐 및 미니 카트리지 4. 공기 필터 테스트 :2.5″- 40″
5. 한외 여과 멤브레인
Model 선택 가이드
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FT 기능 |
-6.58.0 |
-6.56.5 |
-6.54.0 |
-6.51.2 |
고객 맞춤형 |
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수동 버블 포인트 테스트 |
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고객의 실제 요구 사항에 따라 맞춤 설정 가능 |
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기본 버블 포인트 테스트 |
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확장 버블 포인트 테스트 |
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압력 유지 테스트 |
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확산 유량 테스트 |
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물( 침투) 테스트 |
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한외 여과 테스트 |
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입력 방법 |
중국어/영어/숫자 |
영어/숫자 |
영어/숫자 |
영어/숫자 |
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전자 서명 |
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4단계 사용자 관리 사용자’ 수량 |
1000 세트 |
80 세트 |
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감사 추적 |
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운영 |
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120 세트 |
1000세트 |
80세트 |
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화면 |
터치 스크린 |
터치 스크린 |
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15000세트 이상 무제한 세트 기록 |
300000세트 |
5000 세트 |
500s 세트 |
20세트 |
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기록 인쇄 |
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데이터 내보내기 |
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P시간 설정 후 비밀번호 잠금 화면 |
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More unit (mbar, kpa, psi, kgf/cm2) |
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튜브 내부 쓸어내기 √ |
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FT-6.5 필터 무결성 테스터
특징
강력한 기능, 필터 무결성 테스트에 대한 모든 기존 테스트 방법 포함;
한외 여과 시스템에 대한 무결성 테스트의 최초 국내 구현;
과학적 권한 관리 설계, 비밀번호, 권한, 권한 등급, 전자 서명 등, FDA 21 CFR PART 11 요구 사항을 완전히 준수;
120개의 예약 솔루션 그룹을 생성할 수 있으므로 기기가 더 단순하고 지능적입니다.
풍부한 데이터 인터페이스를 통해 이 기기는 디지털 및 아날로그 인터페이스(RS232/USB)의 표준 구성을 포함할 뿐만 아니라 고객의 필요에 따라 다양한 산업용 버스 및 시뮬레이션 제어 포트를 맞춤 설정하여 온라인 자동 멸균 제어 시스템과 같은 지능형 시스템 업그레이드를 준비할 수 있습니다.
독립적인 연구 개발 팀은 고객의 요구에 따라 특정 솔루션 설계를 수행할 수 있습니다. 다년간의 현장 경험과 강력한 전문 서비스를 통해 고객이 기기를 안심하고 사용할 수 있을 뿐만 아니라 고객의 필터 시스템 설계 및 구성에 대한 기술 지원을 제공할 수 있습니다.
사양
모델
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FT |
-6.5전원 공급 장치 |
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100 -260 VAC,50HZ,120W |
작동 압력 |
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100-10000 mbar(1.5-145psi) |
압력 단위 |
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mbar |
작동 조건 |
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주위 온도: +5C - +40C; 상대 습도: 10-80 |
치수(mm) |
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400 (깊이)*240 (너비)*270 (높이1) *220(높이2) |
기능 |
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수동 버블 포인트 테스트; 기본 버블 포인트 테스트; 확장 버블 포인트 테스트; 압력 유지 테스트; 확산 유량 테스트; 물 침투 테스트; 한외 여과 멤브레인 테스트 |
테스트 정확도 |
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상류 볼륨 테스트: |
± 4% ;버블 포인트 테스트: +50mbar 확산 유량 테스트: ± 4% ;물 침투: ± 0.01%테스트 범위 |
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BP: 100-8000mbar DF: 1-600ml/min Wl: 001-100ml/min |
적용 범위 |
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대칭 및 비대칭 멤브레인 테스트, 바늘 필터, 필터 백, 평면 필터, 필터 카트리지(대용량 필터), 한외 여과 멤브레인, 한외 여과 컬럼, 다양한 불규칙 필터 |
권한 관리 |
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FDA 21CFR PART을 충족하는 사용자 이름 및 비밀번호 로그인, 전자 서명 |
11 요구 사항 예약 솔루션 |
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120 세트 |
감사 추적(사용자 정의) |
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더 많은 주제 로그 |
인쇄 기능 |
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내장 프린터 |
；기록 |
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15000세트 이상 무제한 세트 기록 |
기록 복사 |
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USB 디스크를 지원하여 내보내기 |
(테스트 곡선 포함)디스플레이 화면 |
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7인치, 컬러 터치 스크린 |
직렬 연결 |
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RS232/USB |
언어 |
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중국어/영어 |
작업 모드 |
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온라인/오프라인 |
기타 기능 |
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1/2차원 코드, 스캐닝 건; 리튬 배터리(사용자 정의 |
적용 가능한 환경 |
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D 레벨 이상 |
무게 |
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8KG |
액체 방지 레벨 |
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전면 IP65 |
신호 출력 |
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(4-20)MA,RS485,12V 알람 출력 |
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