|
100 - 10000 Mbar فلتر یکپارچگی تست کننده حباب نقطه فلتر یکپارچگی تست
| حداقل مقدار سفارش: | 1 مجموعه |
| قیمت: | قابل مذاکره |
| بسته بندی استاندارد: | بسته بندی تخته سه لا |
| دوره تحویل: | 5 تا 8 روز کاری |
| روش پرداخت: | L/C، T/T |
| ظرفیت تامین: | 500 مجموعه در ماه |
10000 Mbar فلتر یکپارچگی تست کننده,تست کننده ی یکپارچگی فیلتر 100 مبار,آزمایش یکپارچگی فیلتر نقطه حباب
,100 Mbar Filter Integrity Tester
,Bubble Point Filter Integrity Test
مقدمه
تسترهای یکپارچگی فیلتر SHUOBODA ابزارهای ویژهای برای تست یکپارچگی غشای فیلتراسیون استریل و سیستم فیلتر هستند، که در آن روش تست و طراحی ابزار به طور کامل الزامات قوانین و مقررات مربوطه در GMP، EP، FDA و USP را برآورده میکند.
◎الزامات نظارتی
1. GMP چین و EP اتحادیه اروپا، مقررات خاصی را برای تست یکپارچگی فیلتر استریل در روش تست تعیین کردهاند، که در آن روشهای متداول شامل تست نقطه حباب، تست جریان انتشار یا تست نگهداری فشار است. GMP مقرر میکند که تست پس از استفاده از فیلتراسیون استریل الزامی است. EP مقرر میکند که تست قبل و بعد از استفاده الزامی است و در عین حال EP مقرر میکند که فیلترهای گاز و هوای بحرانی باید پس از استفاده تأیید شوند، در حالی که سایر فیلترها باید به طور منظم آزمایش شوند.
2. طبق استاندارد مدیریت کیفیت تولید دارو (بازبینی شده در سال 2010) ماده 310، دو پیوست سیستم کامپیوتری و تأیید و اعتباربخشی اکنون صادر شدهاند، به عنوان اسناد پشتیبان برای استاندارد مدیریت کیفیت تولید دارو (بازبینی شده در سال 2010)، که از 1 دسامبر 2015 لازمالاجرا است.
3. الزامات مربوط به سوابق الکترونیکی و امضاهای الکترونیکی همانطور که در 21 CFR Part 11 مشخص شده است.
◎راه حل ها
نمودار اتصال تست آنلاین
◎دامنه کاربردی
1. غشای دیسکی:Φ25mm-Φ300mm; 2. کارتریج استاندارد:2.5″- 40″
3. کپسول و مینی کارتریج 4. تست فیلتر هوا:2.5″- 40″
5. غشای اولترافیلتراسیون
kpa,راهنمای انتخاب مدل
|
-6.5 عملکرد |
منبع تغذیه8.0 |
منبع تغذیه6.5 |
منبع تغذیه4.0 |
منبع تغذیه1.2 |
سفارشی |
|
تست دستی نقطه حباب |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
|
|
|
میتواند با توجه به نیاز واقعی مشتری سفارشی شود |
|
تست پایه نقطه حباب |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
|
|
تست گسترده نقطه حباب |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
|
|
|
تست نگهداری فشار |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
|
|
|
|
تست جریان انتشار |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
|
|
|
تست آب( نفوذ) |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
|
|
|
تست اولترافیلتراسیون |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
|
|
|
|
روش ورودی |
چینی/انگلیسی/عدد |
انگلیسی/عدد |
انگلیسی/عدد |
انگلیسی/عدد |
|
|
امضای الکترونیکی |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
|
|
|
|
مدیریت کاربر 4 سطحی تعداد کاربران |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 1000 مجموعه |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 80 مجموعه |
|
|
|
|
مسیر حسابرسی |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
عملیاتی |
|
|
|
|
مسیر حسابرسی (سفارشی سازی) |
1000 مجموعه |
80 مجموعه |
|
|
|
|
صفحه نمایش |
صفحه لمسی |
صفحه لمسی |
|
|
|
|
کپی سوابق |
300000 مجموعه |
5000 مجموعه |
500 مجموعه |
20 مجموعه |
|
|
چاپ سوابق |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
|
|
صدور داده |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
|
|
|
|
قفل صفحه نمایش با رمز عبور پس از تنظیم زمان√ |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
|
|
|
|
|
kpa,psi, kgf/cm2) √ دمیدن جاروب |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
|
|
|
|
|
√ |
تستر یکپارچگی فیلتر FT-6.5 |
|
|
|
ویژگی ها
عملکردهای قدرتمند، پوشش تمام روشهای تست موجود برای تست یکپارچگی فیلتر;
اولین اجرای داخلی تست یکپارچگی برای سیستم اولترافیلتراسیون;
طراحی مدیریت علمی، رمز عبور، مجوزها، درجهبندی اختیارات، امضای الکترونیکی و غیره، کاملاً مطابق با الزامات FDA 21 CFR PART 11;
میتواند 120 گروه از راهحلهای رزرو را ایجاد کند، بنابراین ابزار سادهتر و هوشمندتر است;
با رابط داده غنی، این ابزار نه تنها شامل پیکربندی استاندارد رابط دیجیتال و آنالوگ (RS232/USB) است، بلکه میتواند انواع مختلفی از باس صنعتی و پورت کنترل شبیهسازی را با توجه به نیاز مشتری سفارشی کند، در آمادهسازی برای ارتقاء سیستم هوشمند، مانند مجموعه کامل سیستم کنترل استریلسازی خودکار آنلاین؛
تیم تحقیق و توسعه مستقل میتواند طراحی راهحلهای خاص را با توجه به نیاز مشتری انجام دهد؛ سالها تجربه میدانی و خدمات حرفهای قوی نه تنها میتواند اطمینان حاصل کند که مشتریان با خیال راحت از این ابزار استفاده میکنند، بلکه میتواند پشتیبانی فنی را برای طراحی و پیکربندی سیستم فیلتر مشتریان ارائه دهد;
مشخصات فنی
مدل
FT
|
-6.5 |
منبع تغذیه100 -260 VAC,50HZ,120W |
|
فشار عملیاتی |
100-10000 mbar(1.5-145psi) |
|
واحد فشار |
mbar |
|
شرایط عملیاتی |
دمای محیط: +5C - +40C; رطوبت نسبی: 10-80 |
|
ابعاد (mm) |
400 (عمق)*240 (عرض)*270 (ارتفاع1) *220(ارتفاع2) |
|
عملکرد |
تست دستی نقطه حباب؛ تست پایه نقطه حباب؛ تست گسترده نقطه حباب؛ تست نگهداری فشار؛ تست جریان انتشار؛ تست نفوذ آب؛ تست غشای اولترافیلتراسیون |
|
دقت تست |
تست حجم بالادست: |
|
± 4% |
;غوطه وری در آب: تست جریان انتشار: ± 4% ;غوطه وری در آب: ± 0.01% محدوده تستBP: 100-8000mbar DF: 1-600ml/min Wl: 001-100ml/min |
|
دامنه کاربردی |
تست غشای متقارن و نامتقارن، فیلتر سوزنی، کیسه فیلتر، فیلتر تخت، کارتریج فیلتر (حجم فیلتر بزرگ)، غشای اولترافیلتراسیون، ستون اولترافیلتراسیون، انواع فیلترهای نامنظم |
|
مدیریت اختیارات |
نام کاربری و رمز عبور برای ورود، امضای الکترونیکی برای مطابقت با FDA 21CFR PART |
|
11 الزامات |
راه حل رزرو 120 مجموعه |
|
مسیر حسابرسی (سفارشی سازی) |
لاگ های بیشتر موضوع |
|
عملکرد چاپ |
چاپگر داخلی |
|
； |
سوابق تاریخیبیش از 15000 مجموعه سوابق نامحدود |
|
کپی سوابق |
پشتیبانی از دیسک USB برای صادرات |
|
( |
شامل منحنی تست)صفحه نمایشصفحه لمسی 7 اینچی، رنگی |
|
اتصال سریال |
RS232/USB |
|
زبان |
چینی/انگلیسی |
|
حالت کار |
آنلاین/آفلاین |
|
سایر عملکردها |
کدهای یک/دو بعدی، اسکنر؛ باتری لیتیومی (سفارشی سازی |
|
محیط قابل اجرا |
بالای سطح D |
|
وزن |
8 کیلوگرم |
|
ضد سطح مایع |
جلو IP65 |
|
خروجی سیگنال |
(4-20)MA,RS485,12V خروجی آلارم |
|
|
|
