100 - 10000 मिलीबार फ़िल्टर अखंडता परीक्षक बबल पॉइंट फ़िल्टर अखंडता परीक्षण

 परिचय

SHUOBODA फिल्टर अखंडता परीक्षक निर्जलित निस्पंदन झिल्ली और फिल्टर प्रणाली के लिए अखंडता परीक्षण के विशेष उपकरण हैं,जहां परीक्षण विधि और उपकरण का डिजाइन जीएमपी में प्रासंगिक कानूनों और विनियमों की आवश्यकताओं को पूरी तरह से पूरा करता है, ईपी, एफडीए और यूएसपी।

◎नियामक आवश्यकताएं

1चीनी जीएमपी और यूरोपीय संघ के ईपी ने परीक्षण विधि पर बाँझ फिल्टर की अखंडता परीक्षण के लिए विशेष प्रावधान किए हैं, जहां आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली विधियों में बुलबुला बिंदु परीक्षण शामिल है,प्रसार प्रवाह परीक्षण या दबाव धारण परीक्षण. जीएमपी नियमन करता है कि परीक्षण बाँझ निस्पंदन के उपयोग के बाद आवश्यक है. ईपी नियमन करता है कि परीक्षण उपयोग से पहले और बाद में आवश्यक है.और एक ही समय में ईपी विनियमित करता है कि महत्वपूर्ण गैस और हवा फिल्टर उपयोग के बाद पुष्टि की जानी चाहिए, जबकि अन्य फिल्टरों का नियमित रूप से परीक्षण किया जाना चाहिए।

2औषधि विनिर्माण गुणवत्ता प्रबंधन मानक (2010 में संशोधित) अनुच्छेद 310 के अनुसार, कम्प्यूटरीकृत प्रणाली और पुष्टिकरण और सत्यापन के दो परिशिष्ट अब जारी किए गए हैं,दवा विनिर्माण गुणवत्ता प्रबंधन मानक के लिए सहायक दस्तावेजों के रूप में (2010 में संशोधित), 1 दिसंबर 2015 से प्रभावी है।

3इलेक्ट्रॉनिक अभिलेखों और इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षरों के लिए 21 सीएफआर भाग 11 में निर्दिष्ट आवश्यकताएं।

◎समाधान

ऑनलाइन परीक्षा का कनेक्शन आरेख

◎लागू सीमा

1डिस्क झिल्लीःΦ25 मिमी-Φ300 मिमी; 2. मानक कारतूसः2.5′′- चालीस′′

3कैप्सूल और मिनी कारतूस 4. वायु फिल्टर परीक्षणः2.5′′- चालीस′′

5अल्ट्राफिल्ट्रेशन झिल्ली

एमओडेल चयन गाइड

एफटी-6.5 फिल्टर अखंडता परीक्षक

विशेषताएं

  शक्तिशाली कार्य, जो फिल्टर अखंडता परीक्षण के लिए सभी मौजूदा परीक्षण विधियों को कवर करते हैं;

  अल्ट्राफिल्ट्रेशन प्रणाली के लिए अखंडता परीक्षण का पहला घरेलू कार्यान्वयन;

  वैज्ञानिक प्राधिकरण प्रबंधन डिजाइन, पासवर्ड, अनुमतियाँ, प्राधिकरण ग्रेडिंग, इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर, आदि, FDA 21 CFR PART 11 आवश्यकताओं के पूर्ण अनुपालन में;

  यह आरक्षण समाधान के 120 समूह बना सकता है, इसलिए उपकरण अधिक सरल और बुद्धिमान है;

  रिच डेटा इंटरफेस के साथ, उपकरण में न केवल डिजिटल और एनालॉग इंटरफेस (RS232/USB) की मानक विन्यास शामिल है,लेकिन यह भी ग्राहक की जरूरत के अनुसार औद्योगिक बस और सिमुलेशन नियंत्रण बंदरगाह की एक किस्म अनुकूलित कर सकते हैं, बुद्धिमान प्रणाली के उन्नयन के लिए तैयारी में, जैसे कि ऑनलाइन स्वचालित नसबंदी नियंत्रण प्रणाली का पूरा सेट;

  स्वतंत्र अनुसंधान एवं विकास टीम ग्राहकों की आवश्यकताओं के अनुसार विशिष्ट समाधानों का डिजाइन कर सकती है;कई वर्षों का अनुभव और मजबूत पेशेवर सेवाएं न केवल यह सुनिश्चित कर सकती हैं कि ग्राहक उपकरण का उपयोग आसानी से करें, लेकिन ग्राहकों की फिल्टर प्रणाली के डिजाइन और विन्यास के लिए तकनीकी सहायता भी प्रदान कर सकते हैं;

विनिर्देश