एफटी-8.0 प्रयोगशाला फिल्टर अखंडता परीक्षक 100 - 10000 एमबीएआर

FT-8.0 फ़िल्टर इंटीग्रिटी टेस्टर

SHUOBODA फ़िल्टर इंटीग्रिटी टेस्टर बाँझ निस्पंदन झिल्ली और फ़िल्टर सिस्टम के लिए अखंडता परीक्षण के विशेष उपकरण हैं, जहाँ परीक्षण विधि और उपकरण डिज़ाइन GMP, EP, FDA और USP में प्रासंगिक कानूनों और विनियमों की आवश्यकताओं को पूरी तरह से पूरा करते हैं।

◎नियामक आवश्यकताएँ

1. चीनी GMP और EU EP ने परीक्षण विधि पर बाँझ फ़िल्टर की अखंडता परीक्षण के लिए विशिष्ट प्रावधान किए हैं, जहाँ आमतौर पर उपयोग की जाने वाली विधियों में बबल पॉइंट टेस्ट, डिफ्यूज़न फ्लो टेस्ट या प्रेशर होल्डिंग टेस्ट शामिल हैं। GMP विनियमित करता है कि बाँझ निस्पंदन के उपयोग के बाद परीक्षण आवश्यक है। EP विनियमित करता है कि उपयोग से पहले और बाद में परीक्षण आवश्यक है, और साथ ही EP विनियमित करता है कि महत्वपूर्ण गैस और एयर फ़िल्टर का उपयोग के बाद पुष्टि की जानी चाहिए, जबकि अन्य फ़िल्टरों का नियमित आधार पर परीक्षण किया जाना चाहिए।

2. ड्रग मैन्युफैक्चरिंग क्वालिटी मैनेजमेंट स्टैंडर्ड (2010 में संशोधित) अनुच्छेद 310 के अनुसार, कंप्यूटरकृत सिस्टम और पुष्टि और सत्यापन के दो परिशिष्ट अब जारी किए गए हैं, जो ड्रग मैन्युफैक्चरिंग क्वालिटी मैनेजमेंट स्टैंडर्ड (2010 में संशोधित) के लिए सहायक दस्तावेज हैं, जो 1 दिसंबर, 2015 से प्रभावी हैं।

3. 21 CFR भाग 11 में निर्दिष्ट इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड और इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षरों की आवश्यकताएं।

◎समाधान

ऑनलाइन परीक्षण का कनेक्शन आरेख

◎अनुप्रयोग सीमा

1. डिस्क झिल्ली:Φ25mm-Φ300mm;            2. स्टैंडर्ड कार्ट्रिज:2.5″- 40″

3. कैप्सूल और मिनी कार्ट्रिज                     4. एयर फ़िल्टर टेस्ट :2.5″- 40″

5. अल्ट्राफिल्ट्रेशन झिल्ली

विशेषताएँ

विशेषताएँ:

Ÿ शक्तिशाली, फ़िल्टर की अखंडता के संबंध में सभी मौजूदा परीक्षण विधियों को कवर करता है;

Ÿ अनुकूलित लिनक्स सिस्टम अपनाएं;

Ÿ अनुकूलित परीक्षण संचालन और छोटा परीक्षण समय;

Ÿ 10-इंच ट्रू-कलर टच स्क्रीन डिज़ाइन, अनुकूल मानव-मशीन इंटरफ़ेस, सरल, तेज़ और विश्वसनीय संचालन;

Ÿ ऑफ़लाइन ऑनलाइन परीक्षण को पूरा करने के लिए, उच्च सटीकता और कम विचलन बैंड वाले प्रेशर सेंसर का उपयोग करके उपकरण की परीक्षण सटीकता में सुधार करना;

Ÿ स्वचालित स्व-परीक्षण फ़ंक्शन, उपकरण के कई प्रदर्शन कार्यों का स्व-परीक्षण, उपकरण चालू करने के बाद उपकरण में स्व-परीक्षण फ़ंक्शन होता है, समय पर दोषों की रिपोर्ट करें।

Ÿ अल्ट्राफिल्ट्रेशन सिस्टम का अखंडता परीक्षण लागू करने वाली पहली घरेलू कंपनी।

Ÿ वैज्ञानिक उपयोगकर्ता प्रबंधन, पासवर्ड लॉग इन, उपयोगकर्ता वर्गीकरण, इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर, आदि, GMP और FDA CFR 21 भाग 11 के अनुपालन में, बहु-स्तरीय उपयोगकर्ता एक्सेस अनुमति सेटिंग्स का समर्थन करते हैं, डेटा अखंडता सुनिश्चित करते हैं, व्यापक ऑडिट ट्रेल फ़ंक्शन हैं, और मैनुअल या इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर का समर्थन करते हैं;

Ÿ उपकरण एक ऑडिट ट्रेल फ़ंक्शन के साथ आता है, जो वास्तव में डेटा अखंडता की आवश्यकताओं को पूरा करता है;

Ÿ स्थापित कर सकते हैं 1000 पूर्व-संग्रहीत कार्यक्रमों का सेट, जो क्षेत्र में कई फ़िल्टर प्रकारों और विभिन्न परीक्षण स्थितियों को पूरी तरह से पूरा कर सकता है, और उपकरण अधिक सरल और बुद्धिमान है;

Ÿ डिफ्यूज़न फ्लो-प्रेशर का डिस्प्ले वक्र बढ़ाया गया, तीन वक्रों का डिस्प्ले और प्रिंटिंग फ़ंक्शन महसूस किया गया, एयर इनटेक कंट्रोल यूनिट को अनुकूलित किया गया, और एयर इनटेक स्पीड और स्थिरता में काफी वृद्धि हुई;

Ÿ USB डिस्क डेटा निर्यात फ़ंक्शन का समर्थन करें, जो न केवल मूल परीक्षण डेटा, बल्कि स्रोत डेटा और कॉन्फ़िगरेशन डेटा को भी निर्यात कर सकता है, ताकि डेटा अखंडता आवश्यकताओं को उपकरण में पूरी तरह से परिलक्षित किया जा सके; यदि एकल डेटा सीधे PDF शैली को निर्यात कर सकता है;

Ÿ ग्राहक आवश्यकताओं के अनुसार डेटा संचार और नेटवर्क इंटरफ़ेस आवश्यकताओं का विस्तार कर सकता है, और वायरलेस संचार कार्यों का समर्थन कर सकता है;

Ÿ उपकरण की संरचना को अनुकूलित करें ताकि इसका धूलरोधी और स्पलैशप्रूफ स्तर IP54 तक पहुँच जाए, और इनलेट और आउटलेट पाइप के गलत कनेक्शन से बचने के लिए त्वरित कनेक्टर्स (स्टाबली कनेक्टर्स का उपयोग किया जा सकता है) का उपयोग करें

Ÿ उपकरण के परीक्षण रिकॉर्ड और ऑडिट ट्रेल दोनों को क्वेरी और निर्यात किया जा सकता है；

Ÿ उच्च-सटीक सेंसर और अनुकूलित एल्गोरिदम गैस पथ को 100 मीटर तक बढ़ा सकते हैं, अपस्ट्रीम वॉल्यूम परीक्षण को अधिक सटीक बना सकते हैं, और उपकरण परीक्षण परिणामों को प्रभावित किए बिना क्षेत्र उपयोग की स्थितियों को बेहतर ढंग से पूरा कर सकता है;

Ÿ अंतर्निहित थर्मल प्रिंटर कण और स्याही संदूषण के जोखिम से बचता है, और उचित परिस्थितियों में 10 से अधिक वर्षों तक लिखावट को स्पष्ट रख सकता है;

Ÿ बाहरी इंटरफेस को ग्राहक आवश्यकताओं के अनुसार अनुकूलित किया जा सकता है, जो ग्राहकों के स्वचालित नियंत्रण और प्रबंधन के लिए सुविधाजनक है;

Ÿ चीनी और अंग्रेजी द्विभाषी इंटरफ़ेस का उपयोग करना;

Ÿ एकाधिक प्रेशर यूनिट लचीले ढंग से स्विच की जा सकती हैं(mbar,kpa,psi,kgf/cm2)；

Ÿ 1000 उपयोगकर्ता खाते, उपयोगकर्ता प्रबंधन के चार स्तर, और प्रत्येक उपयोगकर्ता के अधिकार को डिफ़ॉल्ट या अनुकूलित विधियों द्वारा निर्धारित किया जा सकता है, जो ऑन-साइट उत्पादन और प्रयोगशाला प्रबंधन की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अधिक लचीला है, और सही उपयोगकर्ता जानकारी और अधिकार कॉन्फ़िगरेशन;

Ÿ अधिकतम 12-कोर 20-इंच फ़िल्टर कार्ट्रिज का परीक्षण कर सकते हैं, जो उपयोगकर्ता की कार्य कुशलता में बहुत सुधार करता है;

Ÿ रिच डेटा इंटरफ़ेस, उपकरण में न केवल मानक डिजिटल और एनालॉग इंटरफेस (RS232 / USB) शामिल हैं, बल्कि सिस्टम के बुद्धिमान उन्नयन के लिए तैयार करने के लिए ग्राहक की आवश्यकताओं के अनुसार विभिन्न औद्योगिक बस और एनालॉग कंट्रोल पोर्ट को भी अनुकूलित कर सकते हैं, जैसे कि ऑनलाइन पूर्ण स्वचालन बैक्टीरिया नियंत्रण प्रणाली का समर्थन करना;

Ÿ स्वतंत्र आर एंड डी टीम ग्राहकों की आवश्यकताओं के अनुसार विशिष्ट समाधान डिजाइन कर सकती है। कई वर्षों का क्षेत्र अनुभव और मजबूत पेशेवर सेवाएं न केवल यह सुनिश्चित करती हैं कि ग्राहक उपकरण का आसानी से उपयोग कर सकते हैं, बल्कि ग्राहक निस्पंदन सिस्टम के डिजाइन और कॉन्फ़िगरेशन के लिए तकनीकी सहायता भी प्रदान करते हैं।