|
FT-8.0 Laboratuvar Filtre Bütünlük Test Cihazı 100 - 10000 Mbar
| Adedi: | 1 Takım |
| Fiyat: | Pazarlık edilebilir |
| Standart paketleme: | Ahşap Kutu |
| Teslim süresi: | 5~8 iş günü |
| Ödeme yöntemi: | T/T,L/C |
| Tedarik Kapasitesi: | 500 takım/ay |
Filtre Bütünlük Test Cihazı 100 Mbar
,Filtre Bütünlük Test Cihazı 10000 Mbar
,Laboratuvar Filtre Bütünlük Test Cihazı
FT-8.0 Filtre Bütünlüğü Denetleyici
SHUOBODA Filtre Bütünlüğü Denetleyicileri, steril filtrasyon zarı ve filtre sistemi için bütünlük testinin özel araçlarıdır.Test yöntemi ve enstrüman tasarımı GMP'de ilgili yasa ve düzenlemelerin gereksinimlerini tamamen karşılıyorsa, EP, FDA ve USP.
◎Düzenleyici gereksinimler
1Çin GMP ve AB EP'si, yaygın olarak kullanılan yöntemlerin arasında kabarcık noktası testi yer alan test yöntemiyle steril filtrenin bütünlüğü test edilmesi için özel bir düzenleme yaptı.Difüzyon akış testi veya basınç tutma testiGMP, testin steril filtrasyon kullanıldıktan sonra yapılması gerektiğini belirtiyor.Ve aynı zamanda EP kritik gaz ve hava filtresinin kullanımdan sonra onaylanması gerektiğini düzenler.Diğer filtreler düzenli olarak test edilmelidir.
2İlaç Üretimi Kalite Yönetimi Standartı (2010'da gözden geçirilmiş) Madde 310'a göre, artık Bilgisayarlı Sistem ve Onay ve Validasyon'un iki ekleri yayınlanıyor.İlaç Üretimi Kalite Yönetimi Standartı için destekleyici belgeler olarak (2010'da gözden geçirilmiş), 1 Aralık 2015 tarihinden itibaren yürürlüğe girer.
3Elektronik kayıtlar ve elektronik imzalar için 21 CFR Bölüm 11'de belirtilen gereksinimler.
◎Çözümler
Çevrimiçi testin bağlantı şeması
◎Uygulanan aralık
1Disk Membranı:Φ25mm.ΦStandart mermi:2.5′′- 40.′′
3Kapsül ve Mini Patron 4. Hava filtresi testi:2.5′′- 40.′′
5Ultrafiltrasyon zarı
Özellikler
|
Model |
FT-8.0 |
|
Güç kaynağı |
100~240 VAC, 50HZ, 120W |
|
Çalışma Basıncı |
100-10000 mbar (150 psi) |
|
Birim |
Mbar, kpa, psi, kgf/cm2 |
|
İşlem Durumu |
Çevre sıcaklığı:+5°C ~ +40°C"Nitelikli Nemlilik:% 10 ila % 80 |
|
Boyut ((mm) |
480 ((Derinlik) × 300 (Eninlik) × 210 ((Yükseklik1) |
|
Görev |
Manüel kabarcık noktası testi"Temel Balon Noktası Testi"Kapsamlı kabarcık noktası testi"Basınç tutma testi"Difüzyon akış testi"Suya daldırma testi"Ultrafiltrasyon Membran Testi |
|
Test Doğruluğu |
Akıntı yukarısı hacim testi:± 4%"Balon noktası testi:± 50mbar"Difüzyon akış testi:± 4%"Suya daldırma:± 0.01 ml |
|
Test Alanı |
BP:100-8000mbar DF:1-900ml/dakikada - Evet.:0.01-100 ml/dakika |
|
Uygulanan Aralık |
Simetrik ve asimetrik membran testi, iğne filtreleri, kapsül filtreleri, düz filtreler, kartuş filtreleri (12 çekirdek ve 20 inç içinde), ultrafiltrasyon membran paketleri, ultrafiltrasyon sütunları,Çeşitli düzensiz filtreler |
|
Deneme Denemesi |
Denetim iz kayıtlarıtaşınabilir ve geri dönüşü olmayan |
|
Yetki Yönetimi |
Giriş için kullanıcı adı ve şifre,4 Yetki Dereceleri,FDA 21CFR PART 11 gereksinimlerini karşılamak |
|
Rezervasyon Çözümü(programlar) |
1000 set |
|
Denetim izleri kayıtlarının saklanması |
≥ 5 yıl saklama |
|
Geri akış (sıvı) engelleyici cihaz |
Gelenekselİzlenme |
|
Kullanıcı sayısı |
1000 set |
|
İşletim Sistemi |
Linux sistemi |
|
İşlem Arayüzü |
Çince ve İngilizce iki dilli işletim arayüzü |
|
Toz ve sıçrama seviyesi |
IP54, ön tarafı IP65 |
|
Yazdırma Fonksiyonu |
Dahili yazıcı,PC'de kontrol edebiliyorum."Konuyu seç |
|
Tarihsel Kayıtlar |
300000 takımlar Kayıts depolama |
|
Kayıt Kopyası |
Dışarıya aktarmak için USB diskinin desteği(Test eğrisini içerir.); |
|
Ekranı Göster |
Yüksek çözünürlüklü 10 inçlik, renkli dokunmatik ekran; |
|
Seri bağlantısı |
RS232/USB/Support kablosuz bağlantı; |
|
Dil |
Çince/İngilizce |
|
Çalışma Modu |
Online/Offline |
|
Uygulanabilir ortam |
Yukarıda.D seviye |
|
Ağırlık |
10KG |
Özellikleri:
ŸGüçlü, filtrenin bütünlüğü ile ilgili tüm mevcut test yöntemlerini kapsar.
ŸOptimize edilmiş Linux sistemini benimsemek;
ŸEn iyi test işlevi ve kısa test süresi;
Ÿ10 inç gerçek renkli dokunmatik ekran tasarımı, dostu insan-makine arayüzü, basit, hızlı ve güvenilir çalışma;
ŸÇevrimdışı çevrimiçi testleri yerine getirmek için, en yüksek doğruluk ve daha düşük sapma bantlarına sahip basınç sensörleri kullanarak cihazın test doğruluğunu artırmak için;
ŸOtomatik kendi kendine test fonksiyonu, enstrümanın kendisinin birden fazla performans fonksiyonunun kendi kendine test edilmesi, enstrümanın çalıştırıldıktan sonra enstrümanın kendi kendine test fonksiyonuna sahiptir, hataları zamanında bildirir.
ŸUltrafiltrasyon sisteminin bütünlük testini uygulayan ilk yerli şirket.
ŸBilimsel kullanıcı yönetimi, parola giriş, kullanıcı sınıflandırması, elektronik imza vb., GMP ve FDA CFR 21 bölüm 11 uyarınca, çok seviyeli kullanıcı erişim izni ayarlarını destekler,veri bütünlüğünü sağlamak, kapsamlı denetim izleri fonksiyonlarına sahip ve manuel veya elektronik imza desteğine sahiptir;
ŸAraç bir denetim iz fonksiyonu ile birlikte gelir ve veri bütünlüğü gereksinimlerini gerçekten karşılar.
ŸKurulabilir.1000 seti önceden depolanan programlar, birçok filtre türüne ve farklı test koşullarına tam olarak cevap verebilir ve enstrüman daha basit ve akıllı;
ŸDifüzyon akış basıncının görüntüleme eğrisini arttırmak, üç eğrinin görüntüleme ve baskı işlevini gerçekleştirmek, hava alım kontrol ünitesini optimize etmek,Ve hava alım hızını ve istikrarını büyük ölçüde artırdı.;
ŸSadece orijinal test verilerini değil, aynı zamanda kaynak verilerini ve yapılandırma verilerini de dışa aktarabilen USB disk veri ihracat fonksiyonunu destekler.Böylece veri bütünlüğü gereksinimleri enstrümanda mükemmel bir şekilde yansıtılır.; Eğer tek bir veri PDF biçimiyle doğrudan aktarılabilirse;
ŸMüşteri gereksinimlerine göre veri iletişimi ve ağ arayüzü gereksinimlerini genişletebilir ve kablosuz iletişim işlevlerini destekleyebilir;
ŸEnstrümanın yapısını, toz ve sıçrama karşıtlığı seviyesinin IP54'e ulaşması için optimize etmek,ve giriş ve çıkış borularının yanlış bağlantısını önlemek için hızlı konektörler (Staubli konektörleri kullanılabilir) kullanın
ŸTest kayıtları ve enstrümanın denetim izleri hem sorgulanabilir hem de ihraç edilebilir"
ŸYüksek hassasiyetli sensörler ve optimize edilmiş algoritmalar gaz yolunu 100 metreye kadar uzatabilir.ve cihaz test sonuçlarını etkilemeden saha kullanım koşullarını daha iyi karşılayabilir;
ŸDahili termal yazıcı, parçacık ve mürekkep kirliliği riskini önler ve el yazısını uygun koşullar altında 10 yıldan fazla süre açık tutabilir.
ŸDış arayüzler, müşterilerin otomatik kontrol ve yönetimi için uygun olan müşteri gereksinimlerine göre özelleştirilebilir;
ŸÇince ve İngilizce iki dilli arayüz kullanmak;
ŸÇeşitli basınç üniteleri esnekçe değiştirilebilir(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);
Ÿ1000 kullanıcı hesabı, kullanıcı yönetimi dört seviyesi ve her bir kullanıcının yetkisi varsayılan veya özelleştirilmiş yöntemlerle belirlenebilir,Yerel üretim ve laboratuvar yönetimi ihtiyaçlarını karşılamak için daha esnek, ve mükemmel kullanıcı bilgileri ve yetki konfigürasyonu;
ŸKullanıcının çalışma verimliliğini büyük ölçüde artıran, 12 çekirdekli 20 inçlik filtre kartuşlarına kadar en çok test edebilir;
ŸZengin veri arayüzü, enstrüman sadece standart dijital ve analog arayüzleri içerir (RS232 / USB),Ama aynı zamanda sistem akıllı yükseltme için hazırlanmak için müşteri ihtiyaçlarına göre çeşitli endüstriyel otobüsler ve analog kontrol portları özelleştirebilirsiniz, örneğin çevrimiçi tam otomasyon destekleyen bakteri kontrol sistemi;
ŸBağımsız Ar-Ge ekibi, müşterilerin ihtiyaçlarına göre özel çözümler tasarlayabilir.Uzun yıllar süren saha deneyimi ve güçlü profesyonel hizmetler, müşterilerin cihazı rahatlıkla kullanabilmelerini sağlamakla kalmaz., aynı zamanda müşteri filtrasyon sistemlerinin tasarımı ve yapılandırılması için teknik destek sağlar.
