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FT-8.0 Testeur d'intégrité de filtre de laboratoire 100 - 10000 mbar
| Quantité Minimale De Commande: | 1 ensemble |
| Prix: | Négociable |
| Emballage Standard: | Boîte en bois |
| Délai De Livraison: | 5~8 jours ouvrables |
| Mode De Paiement: | T/T, L/C |
| Capacité D'approvisionnement: | 500 ensembles/mois |
Machine de test d'intégrité de filtre 100 mbar
,Machine de test d'intégrité de filtre 10000 mbar
,Machine de test d'intégrité de filtre de laboratoire
Testeur d'intégrité de filtre FT-8.0
Les testeurs d'intégrité de filtre SHUOBODA sont des instruments spéciaux pour le test d'intégrité des membranes de filtration stériles et des systèmes de filtration, où la méthode de test et la conception de l'instrument répondent pleinement aux exigences des lois et réglementations pertinentes en matière de BPF, de PE, de la FDA et de l'USP.
◎Exigences réglementaires
1. Les BPF chinoises et l'EP de l'UE ont prévu des dispositions spécifiques pour le test d'intégrité du filtre stérile sur la méthode de test, où les méthodes couramment utilisées incluent le test du point de bulle, le test du débit de diffusion ou le test de maintien de la pression. Les BPF réglementent que le test est requis après l'utilisation de la filtration stérile. L'EP réglemente que le test est requis avant et après l'utilisation, et en même temps, l'EP réglemente que le filtre à gaz et à air critique doit être confirmé après utilisation, tandis que d'autres filtres doivent être testés régulièrement.
2. Selon la norme de gestion de la qualité de la fabrication de médicaments (révisée en 2010) article 310, deux annexes du système informatisé et de la confirmation et validation sont désormais publiées, en tant que documents de soutien à la norme de gestion de la qualité de la fabrication de médicaments (révisée en 2010), en vigueur à compter du 1er décembre 2015.
3. Les exigences relatives aux enregistrements électroniques et aux signatures électroniques, telles que spécifiées dans la partie 11 du 21 CFR.
◎Solutions
Schéma de connexion du test en ligne
◎Gamme d'applications
1. Membrane de disque :Φ25mm-Φ300mm ; 2. Cartouche standard : 2.5″- 40″
3. Capsule et mini-cartouche 4. Test du filtre à air : 2.5″- 40″
5. Membrane d'ultrafiltration
Spécifications
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Modèle |
FT-8.0 |
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Alimentation |
100–240 VAC, 50HZ, 120W |
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Pression de fonctionnement |
100-10000 mbar (150psi) |
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Unité |
Mbar, kpa, psi, kgf/cm2 |
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Condition de fonctionnement |
Température ambiantePuissant, couvre toutes les méthodes de test existantes concernant l'intégrité du filtre ;+5℃ ~ +40℃Des capteurs de haute précision et des algorithmes optimisés peuvent étendre le trajet du gaz à 100 m, rendre le test du volume en amont plus précis, et l'instrument peut mieux répondre aux conditions d'utilisation sur le terrain sans affecter les résultats du test ;Humidité relativePuissant, couvre toutes les méthodes de test existantes concernant l'intégrité du filtre ;10-80% |
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Dimension (mm) |
480 (profondeur) × 300 (largeur) × 210 (hauteur1) |
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Fonction |
Test manuel du point de bulleDes capteurs de haute précision et des algorithmes optimisés peuvent étendre le trajet du gaz à 100 m, rendre le test du volume en amont plus précis, et l'instrument peut mieux répondre aux conditions d'utilisation sur le terrain sans affecter les résultats du test ;Test de base du point de bulleDes capteurs de haute précision et des algorithmes optimisés peuvent étendre le trajet du gaz à 100 m, rendre le test du volume en amont plus précis, et l'instrument peut mieux répondre aux conditions d'utilisation sur le terrain sans affecter les résultats du test ;Test étendu du point de bulle；Test de maintien de la pressionDes capteurs de haute précision et des algorithmes optimisés peuvent étendre le trajet du gaz à 100 m, rendre le test du volume en amont plus précis, et l'instrument peut mieux répondre aux conditions d'utilisation sur le terrain sans affecter les résultats du test ;Test du débit de diffusionDes capteurs de haute précision et des algorithmes optimisés peuvent étendre le trajet du gaz à 100 m, rendre le test du volume en amont plus précis, et l'instrument peut mieux répondre aux conditions d'utilisation sur le terrain sans affecter les résultats du test ;Test d'immersion dans l'eauDes capteurs de haute précision et des algorithmes optimisés peuvent étendre le trajet du gaz à 100 m, rendre le test du volume en amont plus précis, et l'instrument peut mieux répondre aux conditions d'utilisation sur le terrain sans affecter les résultats du test ;Test de la membrane d'ultrafiltration |
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Précision du test |
Test du volume en amontPuissant, couvre toutes les méthodes de test existantes concernant l'intégrité du filtre ;± 4%Des capteurs de haute précision et des algorithmes optimisés peuvent étendre le trajet du gaz à 100 m, rendre le test du volume en amont plus précis, et l'instrument peut mieux répondre aux conditions d'utilisation sur le terrain sans affecter les résultats du test ;Test du point de bullePuissant, couvre toutes les méthodes de test existantes concernant l'intégrité du filtre ;± 50 mbar；Test du débit de diffusionPuissant, couvre toutes les méthodes de test existantes concernant l'intégrité du filtre ;± 4%Des capteurs de haute précision et des algorithmes optimisés peuvent étendre le trajet du gaz à 100 m, rendre le test du volume en amont plus précis, et l'instrument peut mieux répondre aux conditions d'utilisation sur le terrain sans affecter les résultats du test ;Immersion dans l'eauPuissant, couvre toutes les méthodes de test existantes concernant l'intégrité du filtre ;± 0,01 ml |
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Champ d'application des tests |
BPPuissant, couvre toutes les méthodes de test existantes concernant l'intégrité du filtre ;100-8000 mbar DFPuissant, couvre toutes les méthodes de test existantes concernant l'intégrité du filtre ;1-900 ml/min WIPuissant, couvre toutes les méthodes de test existantes concernant l'intégrité du filtre ;0,01-100 ml/min |
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Gamme d'applications |
Test de membrane symétrique et asymétrique, filtres à aiguilles, filtres à capsules, filtres plats, filtres à cartouche (dans les 12 cœurs et 20 pouces), emballages de membranes d'ultrafiltration, colonnes d'ultrafiltration, divers filtres irréguliers |
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Piste d'audit |
Les enregistrements de la piste d'audit peuvent êtreexportables et irréversibles |
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Gestion des autorisations |
Nom d'utilisateur et mot de passe pour la connexion, 4 niveaux d'autorisationpeut contrôler sur PCconformément aux exigences de la FDA 21CFR PARTIE 11 |
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Solution de réservation(programmes) |
Ÿ Système d'exploitation |
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Stockage des enregistrements de la piste d'audit |
≥ 5 ans de stockage |
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Dispositif anti-refoulement (liquide) |
PersonnalisationNombre d'utilisateurs |
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10 |
Ÿ Système d'exploitation |
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Système Linux |
Interface d'utilisation |
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Interface d'utilisation bilingue chinois et anglais |
Niveau de poussière et d'éclaboussures |
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IP54, l'avant est IP65 |
Fonction d'impression |
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Imprimante intégrée |
,peut contrôler sur PC；Des capteurs de haute précision et des algorithmes optimisés peuvent étendre le trajet du gaz à 100 m, rendre le test du volume en amont plus précis, et l'instrument peut mieux répondre aux conditions d'utilisation sur le terrain sans affecter les résultats du test ;Historique |
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300000 |
ensembles enregistrements stockageCopie des enregistrements Prise en charge du disque USB pour l'exportation |
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( |
inclure la courbe de test)；Écran d'affichage10 |
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Connexion série |
RS232/USB/Prise en charge de la connexion sans fil ; |
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Langue |
Chinois/Anglais |
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Mode de fonctionnement |
En ligne/Hors ligne |
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Environnement applicable |
Au-dessus de |
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D |
niveauPoids 10KG |
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Caractéristiques |
: |
Ÿ Puissant, couvre toutes les méthodes de test existantes concernant l'intégrité du filtre ;
Adoptez le système Linux optimisé ;
Fonctionnement de test optimisé et temps de test raccourci ;
Conception d'écran tactile couleur véritable de 10 pouces, interface homme-machine conviviale, fonctionnement simple, rapide et fiable ;
Pour répondre aux tests hors ligne en ligne, en utilisant des capteurs de pression avec une précision plus élevée et des bandes de déviation plus faibles pour améliorer la précision du test de l'instrument ;
Fonction d'auto-test automatique, auto-test de plusieurs fonctions de performance de l'instrument lui-même, après avoir allumé l'instrument, il dispose d'une fonction d'auto-test de l'instrument, signalez les défauts à temps.
La première entreprise nationale à mettre en œuvre le test d'intégrité d'un système d'ultrafiltration.
Gestion scientifique des utilisateurs, connexion par mot de passe, classification des utilisateurs, signature électronique, etc., conformément aux BPF et à la partie 11 du CFR 21 de la FDA, prise en charge des paramètres d'autorisation d'accès utilisateur à plusieurs niveaux, garantir l'intégrité des données, avoir des fonctions complètes de piste d'audit et prendre en charge la signature manuelle ou électronique ;
L'instrument est livré avec une fonction de piste d'audit, répondant véritablement aux exigences d'intégrité des données ;
Peut établir
00 ensembles de programmes pré-stockés, qui peuvent pleinement répondre à plusieurs types de filtres et à différentes conditions de test sur le terrain, et l'instrument est plus simple et intelligent ;Ÿ A augmenté la courbe d'affichage du débit de diffusion-pression, a réalisé la fonction d'affichage et d'impression de trois courbes, a optimisé l'unité de contrôle de l'admission d'air et a considérablement augmenté la vitesse et la stabilité de l'admission d'air ;
Prise en charge de la fonction d'exportation de données sur disque USB, qui peut non seulement exporter les données de test d'origine, mais également les données sources et les données de configuration, de sorte que les exigences d'intégrité des données soient parfaitement reflétées dans l'instrument ;
Ÿ Peut développer les exigences de communication de données et d'interface réseau en fonction des exigences du client et prendre en charge les fonctions de communication sans fil ;
Optimiser la structure de l'instrument afin que son niveau de protection contre la poussière et les éclaboussures atteigne IP54 et utiliser des connecteurs rapides (des connecteurs Staubli peuvent être utilisés) pour éviter une connexion incorrecte des tuyaux d'entrée et de sortie
Les enregistrements de test et les pistes d'audit de l'instrument peuvent être interrogés et exportés
Ÿ Des capteurs de haute précision et des algorithmes optimisés peuvent étendre le trajet du gaz à 100 m, rendre le test du volume en amont plus précis, et l'instrument peut mieux répondre aux conditions d'utilisation sur le terrain sans affecter les résultats du test ;
L'imprimante thermique intégrée évite le risque de contamination par les particules et l'encre et peut conserver l'écriture claire pendant plus de 10 ans dans des conditions appropriées ;
Les interfaces externes peuvent être personnalisées en fonction des exigences du client, ce qui est pratique pour le contrôle et la gestion automatisés des clients ;
Utilisation d'une interface bilingue chinois et anglais ;
Plusieurs unités de pression peuvent être commutées de manière flexible
mbar, kpa, psi, kgf/cm2)；Ÿ 10
Ÿ Peut tester la plupart des cartouches filtrantes jusqu'à 12 cœurs de 20 pouces, ce qui améliore considérablement l'efficacité du travail de l'utilisateur ;
Interface de données riche, l'instrument comprend non seulement des interfaces numériques et analogiques standard (RS232 / USB), mais peut également personnaliser une variété de bus industriels et de ports de contrôle analogiques en fonction des besoins du client pour se préparer à la mise à niveau intelligente du système, tel que le système de contrôle des bactéries prenant en charge l'automatisation complète en ligne ;
L'équipe de R&D indépendante peut concevoir des solutions spécifiques en fonction des besoins des clients. De nombreuses années d'expérience sur le terrain et des services professionnels solides garantissent non seulement que les clients peuvent utiliser l'instrument en toute tranquillité, mais fournissent également un support technique pour la conception et la configuration des systèmes de filtration des clients.
