|
เครื่องทดสอบความสมบูรณ์ของไส้กรอง FT-8.0 สำหรับห้องปฏิบัติการ 100 - 10000 mbar
| ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 1 ชุด |
| ราคา: | ต่อรองได้ |
| บรรจุภัณฑ์มาตรฐาน: | กล่องไม้ |
| ระยะเวลาการจัดส่ง: | 5 ~ 8 วันทำการ |
| วิธีการชำระเงิน: | ที/ที,แอล/C |
| ความสามารถในการจัดหา: | 500 ชุด/เดือน |
เครื่องทดสอบความสมบูรณ์ของไส้กรอง 100 mbar
,เครื่องทดสอบความสมบูรณ์ของไส้กรอง 10000 mbar
,เครื่องทดสอบความสมบูรณ์ของไส้กรองสำหรับห้องปฏิบัติการ
FT-8.0 เครื่องทดสอบความสมบูรณ์ของตัวกรอง
เครื่องทดสอบความสมบูรณ์ของตัวกรอง SHUOBODA เป็นเครื่องมือพิเศษสำหรับการทดสอบความสมบูรณ์ของเมมเบรนการกรองแบบปลอดเชื้อและระบบตัวกรอง โดยที่วิธีการทดสอบและการออกแบบเครื่องมือเป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องใน GMP, EP, FDA และ USP อย่างครบถ้วน
◎ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
1. Chinese GMP และ EU EP ได้กำหนดบทบัญญัติเฉพาะสำหรับการทดสอบความสมบูรณ์ของตัวกรองแบบปลอดเชื้อเกี่ยวกับวิธีการทดสอบ โดยที่วิธีการที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่ การทดสอบจุดฟอง การทดสอบการไหลแบบแพร่ หรือการทดสอบการคงแรงดัน GMP กำหนดว่าจำเป็นต้องมีการทดสอบหลังจากการใช้การกรองแบบปลอดเชื้อ EP กำหนดว่าจำเป็นต้องมีการทดสอบก่อนและหลังการใช้งาน และในเวลาเดียวกัน EP กำหนดว่าต้องยืนยันตัวกรองก๊าซและอากาศที่สำคัญหลังการใช้งาน ในขณะที่ตัวกรองอื่นๆ ต้องได้รับการทดสอบเป็นประจำ
2. ตามมาตรฐานการจัดการคุณภาพการผลิตยา (แก้ไขในปี 2010) มาตรา 310 มีการออกภาคผนวกสองฉบับของระบบคอมพิวเตอร์และการยืนยันและการตรวจสอบความถูกต้องในขณะนี้ ซึ่งเป็นเอกสารสนับสนุนสำหรับมาตรฐานการจัดการคุณภาพการผลิตยา (แก้ไขในปี 2010) มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 ธันวาคม 2015
3. ข้อกำหนดสำหรับบันทึกอิเล็กทรอนิกส์และลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ตามที่ระบุไว้ใน 21 CFR Part 11
◎โซลูชัน
แผนภาพการเชื่อมต่อของการทดสอบออนไลน์
◎ช่วงที่ใช้งาน
1. เมมเบรนดิสก์:Φ25 มม.-Φ300 มม.; 2. ตลับมาตรฐาน:2.5″- 40″
3. แคปซูล & ตลับขนาดเล็ก 4. การทดสอบตัวกรองอากาศ :2.5″- 40″
5. เมมเบรนอัลตราฟิลเตรชัน
ข้อมูลจำเพาะ
|
รุ่น |
FT-8.0 |
|
แหล่งจ่ายไฟ |
100–240 VAC, 50HZ, 120W |
|
แรงดันใช้งาน |
100-10000 mbar (150psi) |
|
หน่วย |
Mbar, kpa, psi, kgf/cm2 |
|
สภาพการทำงาน |
อุณหภูมิแวดล้อมŸ +5℃ ~ +40℃Ÿ ความชื้นสัมพัทธ์Ÿ 10-80% |
|
ขนาด(มม.) |
480(ความลึก) ×300 (ความกว้าง) × 210(ความสูง1) |
|
ฟังก์ชัน |
การทดสอบจุดฟองด้วยตนเองŸ การทดสอบจุดฟองพื้นฐานŸ การทดสอบจุดฟองแบบขยาย； การทดสอบการคงแรงดันŸ การทดสอบการไหลแบบแพร่Ÿ การทดสอบการแช่น้ำŸ การทดสอบเมมเบรนอัลตราฟิลเตรชัน |
|
ความแม่นยำในการทดสอบ |
การทดสอบปริมาตรต้นน้ำŸ ± 4%Ÿ การทดสอบจุดฟองŸ ± 50mbar ； การทดสอบการไหลแบบแพร่Ÿ ± 4% Ÿ การแช่น้ำŸ ± 0.01ml |
|
ขอบเขตการทดสอบ |
BPŸ 100-8000mbar DFŸ 1-900ml/min WIŸ 0.01-100ml/min |
|
ช่วงที่ใช้งาน |
การทดสอบเมมเบรนแบบสมมาตรและแบบอสมมาตร ตัวกรองเข็ม ตัวกรองแคปซูล ตัวกรองแบน ตลับกรอง (ภายใน 12 แกนและ 20 นิ้ว) ชุดเมมเบรนอัลตราฟิลเตรชัน คอลัมน์อัลตราฟิลเตรชัน ตัวกรองต่างๆ ที่ผิดปกติ |
|
การตรวจสอบบัญชี |
บันทึกการตรวจสอบบัญชีสามารถส่งออกได้และไม่สามารถย้อนกลับได้ |
|
การจัดการสิทธิ์ |
ชื่อผู้ใช้และรหัสผ่านเพื่อเข้าสู่ระบบ, 4 ระดับสิทธิ์สามารถควบคุมบนพีซีได้เป็นไปตามข้อกำหนด FDA 21CFR PART 11 |
|
โซลูชันการจอง(โปรแกรม) |
00 บัญชีผู้ใช้ การจัดการผู้ใช้สี่ระดับ และสามารถกำหนดสิทธิ์ของผู้ใช้แต่ละรายได้โดยค่าเริ่มต้นหรือวิธีการที่กำหนดเอง ยืดหยุ่นมากขึ้นเพื่อตอบสนองความต้องการของการผลิตในสถานที่และการจัดการห้องปฏิบัติการ และข้อมูลผู้ใช้และการกำหนดค่าสิทธิ์ที่สมบูรณ์แบบ;ระบบปฏิบัติการ |
|
การจัดเก็บบันทึกการตรวจสอบบัญชี |
≥5 ปี |
|
อุปกรณ์ป้องกันการไหลย้อนกลับ(ของเหลว) |
การปรับแต่งจำนวนผู้ใช้ |
|
10 |
00 บัญชีผู้ใช้ การจัดการผู้ใช้สี่ระดับ และสามารถกำหนดสิทธิ์ของผู้ใช้แต่ละรายได้โดยค่าเริ่มต้นหรือวิธีการที่กำหนดเอง ยืดหยุ่นมากขึ้นเพื่อตอบสนองความต้องการของการผลิตในสถานที่และการจัดการห้องปฏิบัติการ และข้อมูลผู้ใช้และการกำหนดค่าสิทธิ์ที่สมบูรณ์แบบ;ระบบปฏิบัติการ |
|
ระบบ Linux |
อินเทอร์เฟซการทำงาน |
|
อินเทอร์เฟซการทำงานสองภาษาจีนและอังกฤษ |
ระดับฝุ่นและสาด |
|
IP54, ด้านหน้าคือ IP65 |
ฟังก์ชันการพิมพ์ |
|
เครื่องพิมพ์ในตัว |
,สามารถควบคุมบนพีซีได้；Ÿ บันทึกประวัติ |
|
300000 |
ชุด บันทึก sการจัดเก็บ การคัดลอกบันทึก |
|
รองรับดิสก์ USB เพื่อส่งออก |
(mbar,kpa,psi,kgf/cm2)；Ÿ |
|
หน้าจอสัมผัสสีขนาด 10 นิ้วความละเอียดสูง; |
การเชื่อมต่อแบบอนุกรม |
|
RS232/USB/รองรับการเชื่อมต่อแบบไร้สาย; |
ภาษา |
|
จีน/อังกฤษ |
โหมดการทำงาน |
|
ออนไลน์/ออฟไลน์ |
สภาพแวดล้อมที่เกี่ยวข้อง |
|
เหนือ |
Dระดับ น้ำหนัก |
|
10KG |
คุณสมบัติ |
:Ÿ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้าŸ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้าŸ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้าŸ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้าŸ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้าŸ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้าŸ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้าŸ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้าŸ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้าŸ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้า1000 บัญชีผู้ใช้ การจัดการผู้ใช้สี่ระดับ และสามารถกำหนดสิทธิ์ของผู้ใช้แต่ละรายได้โดยค่าเริ่มต้นหรือวิธีการที่กำหนดเอง ยืดหยุ่นมากขึ้นเพื่อตอบสนองความต้องการของการผลิตในสถานที่และการจัดการห้องปฏิบัติการ และข้อมูลผู้ใช้และการกำหนดค่าสิทธิ์ที่สมบูรณ์แบบ;Ÿ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้าŸ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้าหากข้อมูลเดียวสามารถส่งออกรูปแบบ PDF ได้โดยตรง; Ÿ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้าŸ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้าŸ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้า；Ÿ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้าŸ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้าŸ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้าŸ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้าŸ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้า(mbar,kpa,psi,kgf/cm2) ；Ÿ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้า00 บัญชีผู้ใช้ การจัดการผู้ใช้สี่ระดับ และสามารถกำหนดสิทธิ์ของผู้ใช้แต่ละรายได้โดยค่าเริ่มต้นหรือวิธีการที่กำหนดเอง ยืดหยุ่นมากขึ้นเพื่อตอบสนองความต้องการของการผลิตในสถานที่และการจัดการห้องปฏิบัติการ และข้อมูลผู้ใช้และการกำหนดค่าสิทธิ์ที่สมบูรณ์แบบ;Ÿ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้าŸ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้าŸ
ทีมงาน R & D อิสระสามารถออกแบบโซลูชันเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า ประสบการณ์ภาคสนามหลายปีและบริการระดับมืออาชีพที่แข็งแกร่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าลูกค้าสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างสบายใจเท่านั้น แต่ยังให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการออกแบบและการกำหนดค่าระบบการกรองของลูกค้า
