|
FT-8.0 Tes Integritas Filter Laboratorium 100 - 10000 Mbar
| MOQ: | 1 Set |
| Harga: | Bisa dinegosiasikan |
| Kemasan standar: | Kotak Kayu |
| Periode Pengiriman: | 5 ~ 8 hari kerja |
| Metode Pembayaran: | T/T,L/C |
| Kapasitas Pasokan: | 500 set/bulan |
Mesin pengujian integritas filter 100 Mbar
,Mesin pengujian integritas filter 10000 Mbar
,Mesin pengujian integritas filter laboratorium
FT-8.0 Filter Integrity Tester
Filter Integrity Testers SHUOBODA adalah instrumen khusus untuk pengujian integritas membran filtrasi steril dan sistem filter, di mana metode pengujian dan desain instrumen sepenuhnya memenuhi persyaratan untuk undang-undang dan peraturan yang relevan dalam GMP, EP, FDA, dan USP.
◎Persyaratan peraturan
1. GMP China dan EU EP telah membuat ketentuan khusus untuk pengujian integritas filter steril pada metode pengujian, di mana metode yang umum digunakan termasuk uji titik gelembung, uji aliran difusi atau uji penahanan tekanan. GMP mengatur bahwa pengujian diperlukan setelah penggunaan filtrasi steril. EP mengatur bahwa pengujian diperlukan sebelum dan sesudah penggunaan, dan pada saat yang sama EP mengatur bahwa filter gas dan udara kritis harus dikonfirmasi setelah digunakan, sementara filter lain harus diuji secara teratur.
2. Menurut Standar Manajemen Mutu Manufaktur Obat (direvisi pada tahun 2010) Pasal 310, dua lampiran Sistem Terkomputerisasi dan Konfirmasi dan Validasi sekarang dikeluarkan, sebagai dokumen pendukung untuk Standar Manajemen Mutu Manufaktur Obat (direvisi pada tahun 2010), efektif mulai 1 Desember 2015.
3. Persyaratan untuk catatan elektronik dan tanda tangan elektronik sebagaimana ditentukan dalam 21 CFR Bagian 11.
◎Solusi
Diagram koneksi uji online
◎Rentang yang diterapkan
1. Membran Cakram:Φ25mm-Φ300mm; 2. Kartrid Standar:2.5″- 40″
3. Kapsul & Mini Kartrid 4. Uji filter udara :2.5″- 40″
5. Membran ultrafiltrasi
Spesifikasi
|
Model |
FT-8.0 |
|
Catu Daya |
100–240 VAC, 50HZ, 120W |
|
Tekanan Operasi |
100-10000 mbar (150psi) |
|
Satuan |
Mbar, kpa, psi, kgf/cm2 |
|
Kondisi Pengoperasian |
Suhu AmbienŸ +5℃ ~ +40℃Ÿ Kelembaban RelatifŸ 10-80% |
|
Dimensi(mm) |
480(Kedalaman) ×300 (Lebar) × 210(Tinggi1) |
|
Fungsi |
Uji Titik Gelembung ManualŸ Uji Titik Gelembung DasarŸ Uji Titik Gelembung Ekstensif； Uji Penahanan TekananŸ Uji Aliran DifusiŸ Uji Perendaman AirŸ Uji Membran Ultrafiltrasi |
|
Akurasi Uji |
Uji Volume HuluŸ ± 4%Ÿ Uji Titik GelembungŸ ± 50mbar ； Uji Aliran DifusiŸ ± 4% Ÿ Perendaman AirŸ ± 0.01ml |
|
Lingkup Uji |
BPŸ 100-8000mbar DFŸ 1-900ml/min WIŸ 0.01-100ml/min |
|
Rentang yang Diterapkan |
Uji membran simetris dan asimetris, filter jarum, filter kapsul, filter datar, filter kartrid (dalam 12 inti dan 20 inci), paket membran ultrafiltrasi, kolom ultrafiltrasi, berbagai filter tidak beraturan |
|
Uji Audit |
Catatan uji audit dapat diekspor dan tidak dapat dibatalkanManajemen Otoritas |
|
Nama Pengguna dan Kata Sandi untuk Login, 4 Tingkat Otoritas |
,dapat mengontrol di PCSolusi Reservasi |
|
(program)10 |
00 akun pengguna, empat tingkat manajemen pengguna, dan otoritas setiap pengguna dapat ditentukan secara default atau metode yang disesuaikan, lebih fleksibel untuk memenuhi kebutuhan produksi di tempat dan manajemen laboratorium, dan informasi pengguna dan konfigurasi otoritas yang sempurna;Sistem Operasi |
|
≥5 tahun penyimpanan |
Perangkat anti-aliran balik (cair) |
|
Kustom |
isasiJumlah pengguna |
|
10 |
00 akun pengguna, empat tingkat manajemen pengguna, dan otoritas setiap pengguna dapat ditentukan secara default atau metode yang disesuaikan, lebih fleksibel untuk memenuhi kebutuhan produksi di tempat dan manajemen laboratorium, dan informasi pengguna dan konfigurasi otoritas yang sempurna;Sistem Operasi |
|
Sistem Linux |
Antarmuka Operasi |
|
Antarmuka operasi bilingual bahasa Mandarin dan Inggris |
Tingkat debu dan percikan |
|
IP54, Bagian Depan adalah IP65 |
Fungsi Cetak |
|
Printer internal |
,dapat mengontrol di PC；Ÿ Catatan Sejarah |
|
300000 |
set catatan spenyimpanan Salinan Rekaman |
|
Mendukung disk USB untuk mengekspor |
(mbar,kpa,psi,kgf/cm2)；Ÿ |
|
Layar sentuh warna 10 inci definisi tinggi; |
Koneksi Serial |
|
RS232/USB/Mendukung koneksi nirkabel; |
Bahasa |
|
Mandarin/Inggris |
Mode Kerja |
|
Online/Offline |
Lingkungan yang Berlaku |
|
Di atas |
Dlevel Berat |
|
10KG |
Fitur |
:Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.1000 akun pengguna, empat tingkat manajemen pengguna, dan otoritas setiap pengguna dapat ditentukan secara default atau metode yang disesuaikan, lebih fleksibel untuk memenuhi kebutuhan produksi di tempat dan manajemen laboratorium, dan informasi pengguna dan konfigurasi otoritas yang sempurna;Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.jika data tunggal dapat mengekspor gaya PDF secara langsung; Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.；Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.(mbar,kpa,psi,kgf/cm2)；Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.00 akun pengguna, empat tingkat manajemen pengguna, dan otoritas setiap pengguna dapat ditentukan secara default atau metode yang disesuaikan, lebih fleksibel untuk memenuhi kebutuhan produksi di tempat dan manajemen laboratorium, dan informasi pengguna dan konfigurasi otoritas yang sempurna;Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.Ÿ
Tim R & D independen dapat merancang solusi khusus sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman lapangan selama bertahun-tahun dan layanan profesional yang kuat tidak hanya memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan mudah, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem filtrasi pelanggan.
