120W Tester Integritas Filter 100-8000 Mbar 115psi Alat Uji Integritas Filter

Pendahuluan

Penguji Integritas Filter SHUOBODA adalah instrumen khusus pengujian integritas untuk membran filtrasi steril dan sistem filter, di mana metode pengujian dan desain instrumen sepenuhnya memenuhi persyaratan untuk undang-undang dan peraturan yang relevan dalam GMP, EP, FDA, dan USP.

◎Persyaratan peraturan

1. GMP China dan EP UE telah membuat ketentuan khusus untuk pengujian integritas filter steril pada metode pengujian, di mana metode yang umum digunakan termasuk uji titik gelembung, uji aliran difusi atau uji penahanan tekanan. GMP mengatur bahwa pengujian diperlukan setelah penggunaan filtrasi steril. EP mengatur bahwa pengujian diperlukan sebelum dan sesudah penggunaan, dan pada saat yang sama EP mengatur bahwa filter gas dan udara kritis harus dikonfirmasi setelah digunakan, sementara filter lain harus diuji secara berkala.

2. Menurut Standar Manajemen Mutu Manufaktur Obat (direvisi pada tahun 2010) Pasal 310, dua lampiran Sistem Terkomputerisasi dan Konfirmasi dan Validasi sekarang dikeluarkan, sebagai dokumen pendukung untuk Standar Manajemen Mutu Manufaktur Obat (direvisi pada tahun 2010), efektif mulai 1 Desember 2015.

3. Persyaratan untuk catatan elektronik dan tanda tangan elektronik sebagaimana ditentukan dalam 21 CFR Bagian 11.

◎Solusi

Diagram koneksi uji online

◎Rentang yang diterapkan

1. Membran Cakram:Φ25mm-Φ300mm;            2. Kartrid Standar:2.5″- 40″

3. Kapsul & Kartrid Mini                     4. Uji filter udara :2.5″- 40″

5. Membran Ultrafiltrasi

MPanduan Pemilihan Od

FT-4.0 Penguji Integritas Filter

Penguji Integritas Seri FT dirancang untuk menguji integritas filter dan sistem filter. Pengujian memenuhi untuk memverifikasi filter sterilisasi dalam persyaratan spesifikasi FDA, Farmakope Negara Bagian, dan GMP. Penguji Integritas seri FT ringkas, mudah digunakan, dan instrumen uji integritas yang sepenuhnya otomatis, yang melakukan titik gelembung, aliran difusi, titik gelembung yang ditingkatkan, dan uji berbasis air untuk filter hidrofobik. Peluncuran domestik pertama dari uji integritas untuk uji berbasis air untuk filter hidrofobik untuk memenuhi kebutuhan pelanggan yang berbeda.

Fitur utama

 Tanda tangan elektronik ilmiah dan klasifikasi untuk membedakan tanggung jawab dengan mudah, dan untuk mencegah operasi yang salah.

 Tampilan data dan kurva pengujian secara real time, memantau seluruh proses pengujian.

 Menyediakan fungsi pengaturan pencetakan otomatis, pengguna dapat beroperasi lebih sederhana dan lebih nyaman.

 Uji Berbasis Air (WH) untuk Filter Hidrofobik: menggunakan air murni sebagai cairan uji, bukan IPA dan Etanol, sehingga dapat menghindari jumlah jejak kontaminasi etanol atau IPA saat menguji filter.

 Instrumen dapat menyimpan 500 catatan dan kurva riwayat.

 "Metode intrusi air" canggih telah memecahkan kerugian bahwa filter hidrofobik hanya dapat diuji direndam dalam pelarut organik.

 Sistem kontrol otomatis canggih, tidak perlu menyesuaikan tekanan secara manual, untuk memastikan akurasi dan presisi.

 Menampilkan data dan kurva pengujian secara real-time, memantau seluruh proses pengujian.

 Operasi dual-core, dengan perangkat lunak PC.

 Mencakup semua fungsi instrumen serupa asing.

 Manajemen ekstensi pengguna yang lebih sempurna, pengguna dapat mengubah kata sandi sesuai kebutuhan.

 Tambahkan fungsi perlindungan otomatis untuk filter yang diuji, untuk menghindari merugikan filter karena pengujian tegangan berlebih.

 Sediakan pengaturan pencetakan otomatis, dan buat pengoperasian lebih mudah dan lebih nyaman.

 5.7 " LCD digital lampu latar, tampilkan dengan jelas.

 Pengujian fluks Difusi membran cakram sangat penting untuk menilai karakteristik membran.

Spesifikasi