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Pruebador de integridad del filtro de 120W 100-8000 Mbar 115psi Aparato de prueba de integridad del filtro
| Cantidad Mínima De Pedido: | 1 juego |
| Precio: | Negociable |
| Embalaje Estándar: | Embalaje de madera contrachapada |
| Período De Entrega: | 5~8 días laborables |
| Método De Pago: | LC, T/T |
| Capacidad De Suministro: | 500 juegos/mes |
Prueba de integridad del filtro de 120 W
,Prueba de integridad del filtro 8000 Mbar
,Aparato de ensayo de integridad del filtro de 115 psi
Introducción
Los probadores de integridad del filtro SHUOBODA son instrumentos especiales de ensayo de integridad de la membrana de filtración estéril y del sistema de filtración.cuando el método de ensayo y el diseño del instrumento cumplan plenamente los requisitos de las leyes y reglamentos pertinentes de las BPF, EP, FDA y USP.
◎Requisitos reglamentarios
1. las prácticas de fabricación general chinas y el PE de la UE han establecido disposiciones específicas para el ensayo de la integridad del filtro estéril en el método de ensayo, donde los métodos comúnmente utilizados incluyen el ensayo de punto de burbuja,ensayo de flujo de difusión o ensayo de retención de presiónLa GMP regula que el ensayo se requiere después del uso de filtración estéril.y al mismo tiempo el PE regula que el gas crítico y el filtro de aire deben ser confirmados después de su uso, mientras que otros filtros deben ser sometidos a ensayos periódicos.
2De acuerdo con el Estándar de Gestión de Calidad de Fabricación de Medicamentos (revisado en 2010) Artículo 310, ahora se emiten dos apéndices del Sistema Informatizado y Confirmación y Validación,como los documentos de apoyo para la Norma de Gestión de la Calidad de la Fabricación de Medicamentos (revisada en 2010), con efecto a partir del 1 de diciembre de 2015.
3Los requisitos para los registros electrónicos y las firmas electrónicas especificados en 21 CFR Parte 11.
◎Soluciones
Diagrama de conexión de la prueba en línea
◎Rango aplicado
1Membrana del disco:Φ25 mm-ΦEl cartucho estándar:2.5′′- 40 años.′′
3Prueba del filtro de aire:2.5′′- 40 años.′′
5. membrana de ultrafiltración
M.Odel Guía de selección
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Modelo Función |
FT8.0 |
FT6.5 |
FT4.0 |
FT1.2 |
Fabricado por el cliente |
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Prueba manual del punto de burbuja |
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Puede ser personalizado de acuerdo con la necesidad real del cliente |
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Prueba básica del punto de burbuja |
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Prueba extensiva del punto de burbuja |
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Prueba de retención de presión |
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Prueba de flujo de difusión |
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El agua.intrusión) Prueba |
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Prueba de ultrafiltración |
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Método de entrada |
En chino/inglés/número |
Inglés/número |
Inglés / Número |
Inglés/número |
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Firma electrónica |
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Gestión de usuarios de nivel 4 Usuarioscantidad |
√ 1000 juegos |
√ 80 juegos |
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Seguimiento de la auditoría |
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de funcionamiento |
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Solución de la reserva |
1000 series |
80 juegos |
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Pantalla |
Pantalla táctil |
Pantalla táctil |
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Registros históricos |
300000 series |
5000 juegos |
500 conjuntos |
20 juegos |
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Archivos Imprimir |
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Datos de las exportaciones |
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PPantalla de bloqueo tras ajustar el tiempo |
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M.Unidad de mineral (mbar, KPA, psi, peso en kgf/cm2) |
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Barrer con soplo el interior del tubo |
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El FT-4.0 Probador de integridad del filtro
FT Serials Integrity Tester están diseñados para probar la integridad de filtros y sistemas de filtro.los requisitos de la farmacopea estatal y de las especificaciones de las BPF. FT serie Integrity Tester es compacto, fácil de usar, y totalmente automatizado instrumento de prueba de integridad, que realiza el punto de burbuja, flujo de difusión, punto de burbuja mejorada,y ensayo a base de agua para filtros hidrofóbicosEl primer lanzamiento nacional de prueba de integridad para prueba a base de agua para filtros hidrofóbicos para satisfacer las diferentes necesidades de los clientes.
Principales características
La firma electrónica científica y la clasificación para distinguir fácilmente la responsabilidad y evitar una operación falsa.
Display de datos de ensayo y curvas en tiempo real, monitoreando todo el proceso de ensayo.
Proporciona una función de juego de impresión automática, el usuario puede operar más simple y más conveniente.
Prueba a base de agua (WH) para filtro hidrofóbico: se utiliza agua purificada como líquido de ensayo en lugar de IPA y etanol, por lo que se puede evitar la contaminación de trazas de etanol o IPA al ensayar filtros.
El instrumento puede almacenar 500 registros históricos y curvas.
El método avanzado de intrusión de agua ha resuelto la desventaja de que el filtro hidrófobo sólo puede probarse sumergido en disolvente orgánico.
Sistema de control automático avanzado, sin necesidad de ajuste manual de la presión, para garantizar la precisión y precisión.
Impresión en tiempo real de los datos de ensayo y la curva, monitoreando todo el proceso de ensayo.
Operación de doble núcleo, con software de PC.
Cubre todas las funciones de instrumentos similares extranjeros.
Gestión de extensiones de usuario más perfecta, los usuarios pueden cambiar la contraseña según la necesidad.
Se añadirá la función de protección automática para los filtros sometidos a ensayo, para evitar daños al filtro debido a los ensayos de sobrevoltaje.
Proporcionar ajuste automático de impresión, y hacer la operación más fácil y más conveniente.
5.7 " de luz de fondo LCD digital, muestra claramente.
El ensayo del flujo de difusión de la membrana del disco es de importancia importante para juzgar las características de la membrana.
Especificaciones
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Modelo |
FT- Cuatro.0 |
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Requisitos de potencia / potencia |
El valor de las emisiones de CO2 es el valor de las emisiones de CO2 de los combustibles fósiles. |
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Presión de funcionamiento |
Las características de las máquinas de ensayo y de los equipos de ensayo se especifican en el anexo I. |
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sensor |
Sensores importados de los EE.UU. |
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Unidad |
el mbar |
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Función de autocontrol |
No apoyo |
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Condiciones de funcionamiento |
Temperatura ambiente: + 5 °C ~ + 40 °C; humedad relativa: 10-80% |
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Dimensiones (mm) |
El valor de las emisiones de CO2 de los motores de combustión renovable se calculará en función de las emisiones de CO2 de los motores de combustión renovable. |
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Función de ensayo |
ensayo manual de punto de burbuja; ensayo básico de punto de burbuja; ensayo de punto de burbuja mejorado; ensayo de flujo de difusión; ensayo de inmersión en agua; |
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Precisión del ensayo |
Prueba de volumen neto: ± 4%; punto de burbuja: ± 50mbar; flujo de difusión: ± 4%; método de inmersión en agua: ± 0,01 ml |
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Rango de ensayo |
Punto de burbuja: 590-6900mbar Cantidad de flujo de difusión: 1-180ml / min Inmersión en agua: 0.01-30ml / min |
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Ámbito de aplicación |
Prueba de membrana simétrica y asimétrica, filtro de aguja, filtro de vejiga, filtro plano, filtro de cartucho (con 3 núcleos dentro de 20 pulgadas); |
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Seguimiento de la auditoría |
No apoyo |
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gestión de la autoridad |
No apoyo |
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Soluciones ya existentes |
No apoyo |
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Función de impresión |
con una capacidad de transmisión superior a 20 W |
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registro de la historia |
500 conjuntos de almacenamiento de registros |
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Registro de copia de seguridad |
No apoyo |
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Muestra |
5.7", TFT, de un solo color |
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Conexión en serie |
Puerto de serie RS232 |
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Opciones de idioma |
Chino / Inglés |
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Cómo utilizar |
En línea / fuera de línea |
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Entorno aplicable |
Grado B o superior |
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peso |
7.5KG |
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Almacenamiento de las huellas de auditoría |
No apoyo |
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sistema operativo |
Sistema de anidación mecánica independiente |
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número de usuarios |
No apoyo |
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Dispositivo anti retroceso |
Compatibilidad |
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Resistencia al polvo y a las salpicaduras |
Protección IP22 |
