جهاز اختبار سلامة المرشح 120W 100-8000 Mbar 115psi جهاز اختبار سلامة المرشح

مقدمة

أجهزة اختبار سلامة مرشحات SHUOBODA هي أدوات خاصة لاختبار سلامة غشاء الترشيح المعقم ونظام المرشح، حيث تلبي طريقة الاختبار وتصميم الأداة بشكل كامل متطلبات القوانين واللوائح ذات الصلة في GMP و EP و FDA و USP.

•المتطلبات التنظيمية

1. قدمت GMP الصينية و EU EP أحكامًا محددة لاختبار سلامة المرشح المعقم بشأن طريقة الاختبار، حيث تشمل الطرق المستخدمة بشكل شائع اختبار نقطة الفقاعة أو اختبار تدفق الانتشار أو اختبار الاحتفاظ بالضغط. تنظم GMP أن الاختبار مطلوب بعد استخدام الترشيح المعقم. تنظم EP أن الاختبار مطلوب قبل وبعد الاستخدام، وفي الوقت نفسه تنظم EP أنه يجب تأكيد المرشح الحاسم للغاز والهواء بعد الاستخدام، بينما يجب اختبار المرشحات الأخرى على أساس منتظم.

2. وفقًا لمعيار إدارة الجودة لتصنيع الأدوية (المنقح في عام 2010) المادة 310، يتم الآن إصدار ملحقين للنظام المحوسب والتحقق والتحقق من الصحة، كمستندات داعمة لمعيار إدارة الجودة لتصنيع الأدوية (المنقح في عام 2010)، ويسري مفعوله اعتبارًا من 1 ديسمبر 2015.

3. المتطلبات الخاصة بالسجلات الإلكترونية والتوقيعات الإلكترونية كما هو محدد في 21 CFR الجزء 11.

•الحلول

رسم تخطيطي لاتصال الاختبار عبر الإنترنت

•نطاق التطبيق

1. غشاء القرص:Φ25 مم-Φ300 مم؛            2. خرطوشة قياسية: 2.5″- 40″

3. كبسولة وخرطوشة صغيرة                     4. اختبار مرشح الهواء: 2.5″- 40″

5. غشاء الترشيح الفائق

Mدليل اختيار النموذج

FT-4.0 جهاز اختبار سلامة المرشح

تم تصميم أجهزة اختبار سلامة سلسلة FT لاختبار سلامة المرشحات وأنظمة المرشحات. يفي الاختبار بالتحقق من المرشح المعقم في FDA ومتطلبات دستور الأدوية الحكومي ومواصفات GMP. جهاز اختبار سلامة سلسلة FT هو أداة اختبار سلامة مدمجة وسهلة الاستخدام وأوتوماتيكية بالكامل، والتي تجري اختبار نقطة الفقاعة وتدفق الانتشار ونقطة الفقاعة المحسنة والاختبار المائي للمرشحات الكارهة للماء. أول إطلاق محلي لاختبار السلامة للاختبار المائي للمرشحات الكارهة للماء لتلبية احتياجات العملاء المختلفة.

الميزات الرئيسية

 التوقيع الإلكتروني العلمي والتصنيف لتمييز المسؤولية بسهولة، ومنع التشغيل الخاطئ.

 عرض بيانات الاختبار والمنحنيات في الوقت الفعلي، ومراقبة العملية الكاملة للاختبار.

 يوفر وظيفة ضبط الطباعة التلقائية، ويمكن للمستخدم التشغيل بشكل أبسط وأكثر ملاءمة.

 الاختبار المائي (WH) للمرشح الكاره للماء: باستخدام الماء النقي كسائل اختبار بدلاً من IPA والإيثانول، وبالتالي يمكنه تجنب الكمية الضئيلة من تلوث الإيثانول أو IPA عند اختبار المرشحات.

 يمكن للجهاز تخزين 500 سجل ومنحنى تاريخي.

 لقد حل "طريقة تطفل الماء" المتقدمة عيب أنه لا يمكن اختبار المرشح الكاره للماء إلا مغمورًا في مذيب عضوي.

 نظام تحكم أوتوماتيكي متقدم، لا حاجة لضبط الضغط يدويًا، لضمان الدقة والضبط.

 عرض بيانات الاختبار والمنحنى في الوقت الفعلي، ومراقبة عملية الاختبار بأكملها.

 تشغيل ثنائي النواة، مع برنامج الكمبيوتر الشخصي.

 يغطي جميع وظائف الأدوات الأجنبية المماثلة.

 إدارة توسيع المستخدم الأكثر كمالاً، يمكن للمستخدمين تغيير كلمة المرور حسب الحاجة.

 أضف وظيفة الحماية التلقائية للمرشحات التي تم اختبارها، لتجنب إلحاق الضرر بالمرشح بسبب الاختبار المفرط للجهد.

 توفير إعداد الطباعة التلقائية، وجعل العملية أسهل وأكثر ملاءمة.

 5.7 " شاشة LCD رقمية بإضاءة خلفية، عرض واضح.

 يعد اختبار تدفق الانتشار لغشاء القرص ذا أهمية كبيرة للحكم على خصائص الغشاء.

المواصفات