|
100 - 10000 مبار اختبار سلامة الفلتر اختبار سلامة الفلتر
| الحد الأدنى لكمية الطلب: | 1 مجموعة |
| السعر: | قابل للتفاوض |
| التعبئة والتغليف القياسية: | تعبئة الخشب الرقائقي |
| فترة التسليم: | 5 ~ 8 أيام عمل |
| طريقة الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | 500 مجموعة / شهر |
10000 مبار اختبار سلامة المرشح,اختبار سلامة المرشح 100 مبار,اختبار سلامة فلتر نقطة الفقاعة
,100 Mbar Filter Integrity Tester
,Bubble Point Filter Integrity Test
مقدمة
أجهزة اختبار سلامة مرشح SHUOBODA هي أدوات خاصة لاختبار سلامة غشاء الترشيح المعقم ونظام المرشح، حيث تلبي طريقة الاختبار وتصميم الأداة بشكل كامل متطلبات القوانين واللوائح ذات الصلة في GMP و EP و FDA و USP.
◎المتطلبات التنظيمية
1. قدمت GMP الصينية و EU EP أحكامًا محددة لاختبار سلامة المرشح المعقم بشأن طريقة الاختبار، حيث تشمل الطرق المستخدمة بشكل شائع اختبار نقطة الفقاعة أو اختبار تدفق الانتشار أو اختبار الاحتفاظ بالضغط. تنظم GMP أن الاختبار مطلوب بعد استخدام الترشيح المعقم. تنظم EP أن الاختبار مطلوب قبل وبعد الاستخدام، وفي الوقت نفسه تنظم EP أنه يجب تأكيد المرشح الحاسم للغاز والهواء بعد الاستخدام، بينما يجب اختبار المرشحات الأخرى على أساس منتظم.
2. وفقًا للمعيار الإداري للجودة لتصنيع الأدوية (المنقح في عام 2010) المادة 310، يتم الآن إصدار ملحقين للنظام المحوسب والتحقق والتحقق من الصحة، كمستندات داعمة للمعيار الإداري للجودة لتصنيع الأدوية (المنقح في عام 2010)، ويسري مفعوله اعتبارًا من 1 ديسمبر 2015.
3. المتطلبات الخاصة بالسجلات الإلكترونية والتوقيعات الإلكترونية كما هو محدد في 21 CFR الجزء 11.
◎الحلول
رسم تخطيطي لاتصال الاختبار عبر الإنترنت
◎النطاق المطبق
1. غشاء القرص:Φ25 مم-Φ300 مم؛ 2. خرطوشة قياسية: 2.5″- 40″
3. كبسولة وخرطوشة صغيرة 4. اختبار مرشح الهواء: 2.5″- 40″
5. غشاء الترشيح الفائق
وحدة إضافية (mbar,دليل اختيار النموذج
|
FT الوظيفة |
-6.58.0 |
-6.56.5 |
-6.54.0 |
-6.51.2 |
مصنوعة حسب طلب العميل |
|
اختبار نقطة الفقاعة اليدوي |
|
|
|
|
يمكن تخصيصه وفقًا للمتطلبات الفعلية للعميل |
|
اختبار نقطة الفقاعة الأساسي |
|
|
|
|
|
|
اختبار نقطة الفقاعة المكثف |
|
|
|
|
|
|
اختبار الاحتفاظ بالضغط |
|
|
|
|
|
|
اختبار تدفق الانتشار |
|
|
|
|
|
|
اختبار الماء (الاقتحام) |
|
|
|
|
|
|
اختبار الترشيح الفائق |
|
|
|
|
|
|
طريقة الإدخال |
الصينية / الإنجليزية / الرقم |
الإنجليزية / الرقم |
الإنجليزية / الرقم |
الإنجليزية / الرقم |
|
|
التوقيع الإلكتروني |
|
|
|
|
|
|
إدارة المستخدمين على 4 مستويات كمية المستخدمين √ |
√ |
مسار التدقيق |
|
|
|
|
√ |
|
حل الحجز |
|
|
|
|
120 مجموعة |
80 مجموعة |
الشاشة |
|
|
|
|
شاشة تعمل باللمس |
السجلات التاريخية |
السجلات التاريخية |
|
|
|
|
أكثر من 15000 مجموعة من السجلات غير المحدودة |
5000 مجموعة |
500 مجموعة |
20 مجموعة |
طباعة السجلات |
|
|
√ |
|
|
|
|
|
|
√ |
|
|
|
|
|
|
شاشة قفل كلمة المرور بعد ضبط الوقت√ |
|
|
|
|
|
|
وحدة إضافية (mbar,kpa, psi, kgf/cm2) √ |
|
|
|
|
|
|
داخل الأنبوب √ |
|
|
|
|
جهاز اختبار سلامة المرشح FT-6.5
الميزات
وظائف قوية، تغطي جميع طرق الاختبار الموجودة لاختبار سلامة المرشح؛
التنفيذ المحلي الأول لاختبار السلامة لنظام الترشيح الفائق؛
تصميم إدارة السلطة العلمية، وكلمة المرور، والأذونات، وتصنيف السلطة، والتوقيع الإلكتروني، وما إلى ذلك، بما يتوافق تمامًا مع متطلبات FDA 21 CFR PART 11؛
يمكنه إنشاء 120 مجموعة من حل الحجز، لذا فإن الأداة أكثر تبسيطًا وذكاءً؛
مع واجهة بيانات غنية، لا تشتمل الأداة فقط على التكوين القياسي للواجهة الرقمية والتناظرية (RS232/USB)، ولكن يمكنها أيضًا تخصيص مجموعة متنوعة من الحافلات الصناعية ومنفذ التحكم في المحاكاة وفقًا لحاجة العميل، في التحضير لترقية النظام الذكي، مثل المجموعة الكاملة لنظام التحكم في التعقيم التلقائي عبر الإنترنت؛
يمكن لفريق البحث والتطوير المستقل إجراء تصميم حلول محددة وفقًا لاحتياجات العملاء؛ يمكن للعديد من سنوات الخبرة الميدانية والخدمات المهنية القوية أن تضمن ليس فقط أن العملاء يستخدمون الأداة بسهولة، ولكن يمكنهم أيضًا توفير الدعم الفني لتصميم وتكوين نظام المرشح للعملاء؛
المواصفات
النموذج
|
FT |
-6.5مزود الطاقة |
|
100 -260 فولت تيار متردد، 50 هرتز، 120 واط |
ضغط التشغيل |
|
100-10000 مللي بار (1.5-145 رطل لكل بوصة مربعة) |
وحدة الضغط |
|
مللي بار |
حالة التشغيل |
|
درجة الحرارة المحيطة: +5 درجة مئوية - +40 درجة مئوية؛ الرطوبة النسبية: 10-80 |
الأبعاد (مم) |
|
400 (العمق) * 240 (العرض) * 270 (الارتفاع 1) * 220 (الارتفاع 2) |
الوظيفة |
|
اختبار نقطة الفقاعة اليدوي؛ اختبار نقطة الفقاعة الأساسي؛ اختبار نقطة الفقاعة المكثف؛ اختبار الاحتفاظ بالضغط؛ اختبار تدفق الانتشار؛ اختبار تغلغل الماء؛ اختبار غشاء الترشيح الفائق |
دقة الاختبار |
|
اختبار حجم المنبع: |
± 4% ;اختبار نقطة الفقاعة: +50 مللي بار اختبار تدفق الانتشار: ± 4% ;غمر الماء: ± 0.01%نطاق الاختبار |
|
BP: 100-8000 مللي بار DF: 1-600 مل/دقيقة Wl: 001-100 مل/دقيقة |
النطاق المطبق |
|
اختبار الغشاء المتماثل وغير المتماثل، مرشح الإبرة، كيس المرشح، المرشح المسطح، خرطوشة المرشح (حجم المرشح الكبير)، غشاء الترشيح الفائق، عمود الترشيح الفائق، مجموعة متنوعة من المرشحات غير المنتظمة |
إدارة السلطة |
|
اسم المستخدم وكلمة المرور لتسجيل الدخول، والتوقيع الإلكتروني لتلبية FDA 21CFR PART |
11 متطلبات حل الحجز |
|
120 مجموعة |
مسار التدقيق (التخصيص) |
|
المزيد من سجلات الموضوع |
وظيفة الطباعة |
|
طابعة مدمجة |
；السجلات التاريخية |
|
أكثر من 15000 مجموعة من السجلات غير المحدودة |
نسخ السجلات |
|
دعم قرص USB للتصدير |
(تشمل منحنى الاختبار)شاشة العرض |
|
شاشة تعمل باللمس ملونة مقاس 7 بوصات |
الاتصال التسلسلي |
|
RS232/USB |
اللغة |
|
الصينية / الإنجليزية |
وضع العمل |
|
عبر الإنترنت / دون اتصال |
وظائف أخرى |
|
أبعاد واحدة / بعدين، مسدس المسح الضوئي؛ بطارية الليثيوم (التخصيص |
البيئة القابلة للتطبيق |
|
فوق المستوى D |
الوزن |
|
8 كجم |
مستوى مضاد للسائل |
|
أمامي IP65 |
إخراج الإشارة |
|
(4-20) مللي أمبير، RS485، خرج إنذار 12 فولت |
|
