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120W フィルターインテグリティテスター 100-8000 mbar 115psi フィルターインテグリティテスト装置
| MOQ: | 1セット |
| 価格: | 交渉可能 |
| 標準梱包: | 合板パッキン |
| 配達期間: | 5~8営業日 |
| 支払方法: | LC、T/T |
| 供給能力: | 500セット/月 |
120W フィルターインテグリティテスター
,フィルターの整合性テスト 8000 Mbar
,115psi フィルターインテグリティテスト装置
はじめに
SHUOBODA フィルターインテグリティテスターは、滅菌ろ過膜とフィルターシステムのインテグリティテスト用の特殊な機器です。テスト方法と機器設計は、GMP、EP、FDA、USPの関連法規制の要件を完全に満たしています。
•規制要件
1. 中国GMPとEU EPは、滅菌フィルターのインテグリティテストについて、テスト方法に関する具体的な規定を設けています。一般的に使用される方法には、バブルポイントテスト、拡散流量テスト、または圧力保持テストが含まれます。GMPは、滅菌ろ過の使用後にテストが必要であると規定しています。EPは、使用前後にテストが必要であると規定しており、同時にEPは、重要なガスおよびエアフィルターは使用後に確認する必要があり、他のフィルターは定期的にテストする必要があると規定しています。
2. 2010年に改正された医薬品製造品質管理基準（2010年改正）第310条によると、コンピュータ化システムと確認とバリデーションの2つの付録が発行され、2015年12月1日より有効な医薬品製造品質管理基準（2010年改正）の補足文書として機能します。
3. 21 CFR Part 11で規定されている電子記録と電子署名の要件。
•ソリューション
オンラインテストの接続図
•適用範囲
1. ディスク膜：Φ25mm-Φ300mm; 2. 標準カートリッジ：2.5"- 40"
3. カプセル＆ミニカートリッジ 4. エアフィルターテスト：2.5"- 40"
5. 限外ろ過膜
Model 選択ガイド
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モデル 機能 |
FT8.0 |
FT6.5 |
FT4.0 |
FT1.2 |
顧客向け |
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手動バブルポイントテスト |
✓ |
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お客様の実際の要件に合わせてカスタマイズ可能 |
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基本バブルポイントテスト |
✓ |
✓ |
✓ |
✓ |
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拡張バブルポイントテスト |
✓ |
✓ |
✓ |
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圧力保持テスト |
✓ |
✓ |
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拡散流量テスト |
✓ |
✓ |
✓ |
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水（浸入）テスト |
✓ |
✓ |
✓ |
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限外ろ過テスト |
✓ |
✓ |
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入力方法 |
中国語/英語/数字 |
英語/数字 |
英語/数字 |
英語/数字 |
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電子署名 |
✓ |
✓ |
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4レベルのユーザー管理 ユーザー数 |
✓ 1000セット |
✓ 80セット |
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監査証跡 |
✓ |
運用 |
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予約ソリューション |
1000セット |
80セット |
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画面 |
タッチスクリーン |
タッチスクリーン |
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履歴記録 |
300000セット |
5000セット |
500セット |
20セット |
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記録印刷 |
✓ |
✓ |
✓ |
✓ |
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データのエクスポート |
✓ |
✓ |
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P設定時間後のパスワードロック画面 |
✓ |
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More unit (mbar, kpa, psi, kgf/cm2) |
✓ |
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チューブ内を吹き飛ばす |
✓ |
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FT-4.0 フィルターインテグリティテスター
FT シリーズインテグリティテスターは、フィルターとフィルターシステムのインテグリティをテストするために設計されています。このテストは、FDA、国家薬局方、およびGMP仕様の要件における滅菌フィルターの検証を満たしています。FTシリーズインテグリティテスターは、コンパクトで使いやすく、完全に自動化されたインテグリティテスト機器であり、疎水性フィルターのバブルポイント、拡散流量、拡張バブルポイント、および水ベースのテストを実行します。さまざまな顧客のニーズを満たすために、疎水性フィルターの水ベースのテストのインテグリティテストを国内で初めて開始しました。
主な特徴
科学的な電子署名と分類により、責任を簡単に区別し、誤操作を防止します。
テストデータと曲線をリアルタイムで表示し、テストの全プロセスを監視します。
自動印刷設定機能を提供し、ユーザーはより簡単かつ便利に操作できます。
疎水性フィルターの水ベーステスト（WH）：IPAやエタノールの代わりに精製水を使用することで、フィルターテスト時のエタノールやIPAの微量汚染を回避できます。
この機器は、500件の履歴記録と曲線を保存できます。
高度な「水浸入法」により、疎水性フィルターを有機溶剤に浸漬してのみテストできるという欠点が解決されました。
高度な自動制御システムにより、手動での圧力調整が不要になり、精度と正確性が保証されます。
テストデータと曲線をリアルタイムで表示し、テストプロセス全体を監視します。
デュアルコア操作、PCソフトウェア付き。
海外の同様の機器のすべての機能をカバーしています。
より完璧なユーザー拡張管理により、ユーザーは必要に応じてパスワードを変更できます。
テスト済みのフィルターの自動保護機能を追加し、過電圧テストによるフィルターへの損傷を回避します。
自動印刷設定を提供し、操作をより簡単かつ便利にします。
5.7インチバックライトデジタルLCD、鮮明な表示。
ディスク膜の拡散フラックスをテストすることは、膜の特性を判断する上で重要です。
仕様
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モデル |
FT-4.0 |
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電源要件/電力 |
100～260 VAC、50HZ、120W |
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動作圧力 |
100-8000 mbar (115psi); |
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センサー |
米国製センサー |
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単位 |
mbar |
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自己検査機能 |
サポートされていません |
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動作条件 |
周囲温度：+ 5℃～+ 40℃; 相対湿度：10～80％ |
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寸法（mm） |
400（L）×240（W）×270（H 1）×220（H 2） |
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テスト機能 |
手動バブルポイントテスト; 基本バブルポイントテスト; 拡張バブルポイントテスト; 拡散流量テスト; 水浸漬テスト; |
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テスト精度 |
正味体積テスト：±4％; バブルポイント：±50mbar; 拡散流量：±4％; 水浸漬法：±0.01ml |
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テスト範囲 |
バブルポイント：590-6900mbar 拡散流量：1-180ml / min 水浸漬：0.01-30ml / min |
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適用範囲 |
対称および非対称膜テスト、ニードルフィルター、膀胱フィルター、フラットフィルター、カートリッジフィルター（20インチ以内の3つのコア付き）; |
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監査証跡 |
サポートされていません |
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権限管理 |
サポートされていません |
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既存のソリューション |
サポートされていません |
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印刷機能 |
内蔵マイクロプリンター |
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履歴記録 |
500セットの記録保存 |
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記録バックアップ |
サポートされていません |
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ディスプレイ |
5.7インチ、TFT、単色 |
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シリアル接続 |
RS232シリアルポート |
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言語オプション |
中国語/英語 |
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使用方法 |
オンライン/オフライン |
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適用環境 |
グレードB以上 |
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重量 |
7.5KG |
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監査証跡ストレージ |
サポートされていません |
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オペレーティングシステム |
スタンドアロン機械ネストシステム |
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ユーザー数 |
サポートされていません |
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逆流防止装置 |
マッチング |
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防塵・防滴 |
IP22 |
