Δοκιμαστής ακεραιότητας φίλτρου 120W 100-8000 Mbar 115psi Συσκευή δοκιμής ακεραιότητας φίλτρου

Εισαγωγή

Οι δοκιμαστές ακεραιότητας φίλτρου SHUOBODA είναι ειδικά όργανα δοκιμής ακεραιότητας για τη στερή μεμβράνη φίλτρωσης και το σύστημα φίλτρου,όταν η μέθοδος δοκιμής και ο σχεδιασμός του οργάνου πληρούν πλήρως τις απαιτήσεις των σχετικών νομοθετικών και κανονιστικών διατάξεων για τις Καλές Πρακτικές, EP, FDA και USP.

◎Ρυθμιστικές απαιτήσεις

1Οι GMP της Κίνας και το ΕΚ της ΕΕ έχουν προβεί σε ειδικές διατάξεις για τη δοκιμή ακεραιότητας του αποστειρωμένου φίλτρου με τη μέθοδο δοκιμής, όπου οι συνήθως χρησιμοποιούμενες μέθοδοι περιλαμβάνουν τη δοκιμή σημείου φυσαλίδας,δοκιμή ροής διάχυσης ή δοκιμή διατήρησης πίεσηςΗ GMP ρυθμίζει ότι η δοκιμή απαιτείται μετά τη χρήση αποστειρωμένου φιλτραρίσματος.και ταυτόχρονα το ΕΚ ρυθμίζει ότι το κρίσιμο φίλτρο αερίου και αέρα πρέπει να επιβεβαιώνεται μετά τη χρήση, ενώ τα άλλα φίλτρα πρέπει να ελέγχονται τακτικά.

2Σύμφωνα με το Πρότυπο Διαχείρισης Ποιότητας Κατασκευής Φαρμάκων (αναθεωρημένο το 2010) Άρθρο 310, δύο προσαρτήματα του Υπολογιστικού Συστήματος και της Επιβεβαίωσης και Εγκρίσεως εκδίδονται τώρα,ως τα υποστηρικτικά έγγραφα για το πρότυπο διαχείρισης ποιότητας παραγωγής φαρμάκων (αναθεωρημένο το 2010), με ισχύ από την 1η Δεκεμβρίου 2015.

3Οι απαιτήσεις για τα ηλεκτρονικά αρχεία και τις ηλεκτρονικές υπογραφές όπως ορίζονται στο 21 CFR μέρος 11.

◎Λύσεις

Διάγραμμα σύνδεσης διαδικτυακής δοκιμής

◎Εφαρμοσμένο εύρος

1Δίσκος μεμβράνης:Φ25 χιλιοστά...Φ300 χιλιοστόμετρα.2.5′′- 40.′′

3Δοκιμή φίλτρου αέρα:2.5′′- 40.′′

5. Μεμβράνη υπερυσολάβησης

Μodel Οδηγός επιλογής

FT-4.0 Δοκιμαστής ακεραιότητας φίλτρου

Το FT Serials Integrity Tester έχει σχεδιαστεί για τη δοκιμή της ακεραιότητας των φίλτρων και των συστημάτων φίλτρων.τις απαιτήσεις της κρατικής φαρμακοποιίας και των προδιαγραφών GMPΗ σειρά FT Integrity Tester είναι ένα συμπαγές, εύκολο στη χρήση και πλήρως αυτοματοποιημένο όργανο δοκιμής ακεραιότητας, το οποίο εκτελεί σημείο φυσαλίδας, ροή διάχυσης, ενισχυμένο σημείο φυσαλίδας,και δοκιμή σε νερό για υδροφοβικά φίλτραΗ πρώτη εγχώρια εκτόξευση δοκιμής ακεραιότητας για δοκιμή υδροφοβικών φίλτρων με βάση το νερό για την κάλυψη διαφορετικών αναγκών των πελατών.

Βασικά χαρακτηριστικά

 Η επιστημονική ηλεκτρονική υπογραφή και η ταξινόμηση για να διακρίνεται εύκολα η ευθύνη και να αποφεύγεται η εσφαλμένη λειτουργία.

 Παρουσίαση δεδομένων δοκιμής και καμπυλών σε πραγματικό χρόνο, παρακολούθηση ολόκληρης της διαδικασίας δοκιμής.

 Παρέχει λειτουργία αυτοματοποιημένου συνόλου εκτύπωσης, ο χρήστης μπορεί να λειτουργήσει πιο απλά και πιο βολικά.

 Δοκιμή με βάση το νερό (WH) για υδροφοβικό φίλτρο: χρησιμοποιώντας καθαρό νερό ως υγρό δοκιμής αντί για IPA και αιθανόλη, έτσι μπορεί να αποφευχθεί η μόλυνση με ίχνη αιθανόλης ή IPA κατά τη δοκιμή των φίλτρων.

 Το όργανο μπορεί να αποθηκεύσει 500 ιστορικά αρχεία και καμπύλες.

 Η προηγμένη μέθοδος εισόδου νερού έχει λύσει το μειονέκτημα ότι το υδροφοβικό φίλτρο μπορεί να δοκιμαστεί μόνο βυθισμένο σε οργανικό διαλύτη.

 Προχωρημένο αυτόματο σύστημα ελέγχου, χωρίς ανάγκη χειροκίνητης ρύθμισης της πίεσης, για να εξασφαλιστεί η ακρίβεια και η ακρίβεια.

 Εμφάνιση δεδομένων δοκιμής και καμπύλης σε πραγματικό χρόνο, παρακολούθηση ολόκληρης της διαδικασίας δοκιμής.

 Δύο πυρήνες λειτουργίας, με λογισμικό υπολογιστή.

 Καλύπτει όλες τις λειτουργίες ξένων παρόμοιων μέσων.

 Πιο τέλεια διαχείριση επεκτάσεων χρήστη, οι χρήστες μπορούν να αλλάξουν τον κωδικό πρόσβασης σύμφωνα με την ανάγκη.

 Προσθήκη της λειτουργίας αυτόματης προστασίας για τα ελεγχόμενα φίλτρα, ώστε να αποφεύγεται η βλάβη του φίλτρου λόγω της δοκιμής υπερτάσης.

 Παρέχει αυτόματη ρύθμιση εκτύπωσης και κάνει τη λειτουργία ευκολότερη και πιο βολική.

 5.7" ψηφιακό LCD με φως πίσω, με καθαρή εμφάνιση.

 Η δοκιμή της ροής διάχυσης της μεμβράνης του δίσκου είναι σημαντική για την αξιολόγηση των χαρακτηριστικών της μεμβράνης.

Προδιαγραφές