120W Filterintegriteitstester 100-8000 mbar 115psi Filterintegriteitstestapparaat

Inleiding

SHUOBODA Filter Integrity Testers zijn speciale instrumenten voor het testen van de integriteit van een steriel filtermembraan en filterstelsel.wanneer de testmethode en het instrumentontwerp volledig voldoen aan de voorschriften van de toepasselijke wet- en regelgeving inzake GMP, EP, FDA en USP.

◎Reglementaire vereisten

1. de Chinese GMP en de EU-EP hebben specifieke bepalingen vastgesteld voor de test van de integriteit van steriele filters op de testmethode, waarbij de meest gebruikte methoden bubbelpunttest omvatten,diffusie-stroomtest of drukhoudende test. GMP bepaalt dat de test na het gebruik van steriele filtratie vereist is.en tegelijkertijd bepaalt het EP dat het kritische gas- en luchtfilter na gebruik moet worden bevestigd, terwijl andere filters regelmatig moeten worden getest.

2Volgens de Drug Manufacturing Quality Management Standard (herzien in 2010) Artikel 310, worden nu twee bijlagen van het Computerized System en Confirmation and Validation uitgegeven.als ondersteunende documenten voor de Drug Manufacturing Quality Management Standard (herzien in 2010), met ingang van 1 december 2015.

3De vereisten voor elektronische dossiers en elektronische handtekeningen zoals gespecificeerd in 21 CFR Deel 11.

◎Oplossingen

Verbindingsdiagram van de online test

◎Toepassingsbereik

1Disc Membraan:Φ25mm.ΦStandaard cartridge:2.5′′- 40.′′

3. capsule & mini cartridge 4. luchtfilter test:2.5′′- 40.′′

5. Ultrafiltratiemembraan

MOdel Selectiegids

FT-4.0 Filterintegrity tester

FT Serials Integrity Tester zijn ontworpen voor het testen van de integriteit van filters en filtersystemen.de eisen van de staat Farmacopee en GMP specificaties. FT-serie Integrity Tester is een compact, handig te gebruiken en volledig geautomatiseerd integriteitstestinstrument dat bubbelpunt, diffusiestroom, verbeterd bubbelpunt,en waterproef voor hydrofobische filtersDe eerste binnenlandse lancering van de integriteitstest voor watergebaseerde test voor hydrofobische filters om aan de verschillende behoeften van klanten te voldoen.

Hoofdkenmerken

 De wetenschappelijke elektronische handtekening en classificatie om de verantwoordelijkheid gemakkelijk te onderscheiden en om valse werking te voorkomen.

 Vertoon van testgegevens en -curven in realtime, waarbij het gehele testproces wordt gevolgd.

 Biedt automatische print set functie, de gebruiker kan eenvoudiger en gemakkelijker te bedienen.

 Watergebaseerde test (WH) voor hydrofobisch filter: gebruik van gezuiverd water als testvloeistof in plaats van IPA en ethanol, zodat sporen van ethanol- of IPA-verontreiniging kunnen worden vermeden bij het testen van filters.

 Het instrument kan 500 geschiedenis records en curve opslaan.

 De geavanceerde "water-intrusion-methode" heeft het nadeel opgelost dat het hydrofobische filter alleen ondergedompeld in organisch oplosmiddel kan worden getest.

 Geavanceerd automatisch besturingssysteem, geen handmatige drukregeling nodig om de nauwkeurigheid en precisie te garanderen.

 In realtime weergeven van testgegevens en curve, monitoren van het gehele testproces.

 Dual-core werking, met pc-software.

 Het omvat alle functies van buitenlandse vergelijkbare instrumenten.

 Meer perfecte gebruikers extensie management, gebruikers kunnen het wachtwoord te wijzigen volgens behoefte.

 Voeg de automatische beschermingsfunctie toe voor geteste filters, om schade aan het filter te voorkomen als gevolg van overspanningsonderzoek.

 Automatische drukinstelling bieden en de werking gemakkelijker en handiger maken.

 5.7" achterlicht digitaal LCD, duidelijk weergegeven.

 Het testen van de diffusiestroom van het schijmmembraan is van belang voor het beoordelen van de kenmerken van het membraan.

Specificaties