|
FT-8.0 Laboratoriumfilterintegritytester 100 - 10000 Mbar
| MOQ: | 1 Instellen |
| Prijs: | Bespreekbaar |
| Standaard Verpakking: | Houten kist |
| Levertijd: | 5~8 werkdagen |
| Betaalmethode: | T/T,L/C |
| Leveringscapaciteit: | 500 sets/maand |
Testmachine voor het testen van de integriteit van het filter 100 Mbar
,Testmachine voor het testen van de integriteit van het filter 10000 Mbar
,Laboratoriumfilterintegrity testmachine
FT-8.0 Filter Integriteitstester
SHUOBODA Filter Integriteitstesters zijn speciale instrumenten voor integriteitstests voor steriele filtratiemembranen en filtersystemen, waarbij de testmethode en het instrumentontwerp volledig voldoen aan de eisen van relevante wet- en regelgeving in GMP, EP, FDA en USP.
◎Wettelijke vereisten
1. Chinese GMP en EU EP hebben specifieke bepalingen gemaakt voor de integriteitstest van steriele filters met betrekking tot de testmethode, waarbij de veelgebruikte methoden de bubble point test, de diffusiestroomtest of de drukvasthoudtest omvatten. GMP reguleert dat de test vereist is na gebruik van steriele filtratie. EP reguleert dat de test vereist is voor en na gebruik, en tegelijkertijd reguleert EP dat het kritische gas- en luchtfilter na gebruik moet worden bevestigd, terwijl andere filters regelmatig moeten worden getest.
2. Volgens de Drug Manufacturing Quality Management Standard (herzien in 2010) artikel 310, worden nu twee bijlagen uitgegeven van Computerized System en Confirmation and Validation, als ondersteunende documenten voor de Drug Manufacturing Quality Management Standard (herzien in 2010), van kracht vanaf 1 december 2015.
3. De vereisten voor elektronische records en elektronische handtekeningen zoals gespecificeerd in 21 CFR Part 11.
◎Oplossingen
Verbindingsschema van online test
◎Toepassingsbereik
1. Schijfmembraan:Φ25mm-Φ300mm; 2. Standaard patroonfilter: 2.5″- 40″
3. Capsule & Mini patroonfilter 4. Luchtfiltertest: 2.5″- 40″
5. Ultrafiltratiemembraan
Specificaties
|
Model |
FT-8.0 |
|
Voeding |
100–240 VAC, 50HZ, 120W |
|
Bedrijfsdruk |
100-10000 mbar (150psi) |
|
Eenheid |
Mbar, kpa, psi, kgf/cm2 |
|
Bedrijfsomstandigheden |
OmgevingstemperatuurŸ +5℃ ~ +40℃Ÿ Relatieve vochtigheidŸ 10-80% |
|
Afmetingen (mm) |
480 (Diepte) ×300 (Breedte) × 210 (Hoogte1) |
|
Functie |
Handmatige Bubble Point TestŸ Basis Bubble Point TestŸ Uitgebreide Bubble Point Test； DrukvasthoudtestŸ DiffusiestroomtestŸ WaterdompeltestŸ Ultrafiltratiemembraantest |
|
Testnauwkeurigheid |
Upstream Volume TestŸ ± 4%Ÿ Bubble Point TestŸ ± 50mbar ； DiffusiestroomtestŸ ± 4% Ÿ WaterdompelŸ ± 0,01 ml |
|
Testbereik |
BPŸ 100-8000mbar DFŸ 1-900ml/min WIŸ 0,01-100ml/min |
|
Toepassingsbereik |
Symmetrische en asymmetrische membraantest, naaldfilters, capsulefilters, platte filters, patroonfilters (binnen 12 kernen en 20 inch), ultrafiltratiemembraanpakketten, ultrafiltratiekolommen, diverse onregelmatige filters |
|
Audit Trail |
Audit trail records kunnen exporteerbaar en onomkeerbaar zijn |
|
Autoriteitsbeheer |
Gebruikersnaam en wachtwoord om in te loggen, 4 autoriteitsniveauskan worden bediend op pcvoldoen aan de FDA 21CFR PART 11-vereisten |
|
Reserveringsoplossing(programma's) |
00 gebruikersaccounts, vier niveaus van gebruikersbeheer, en de autoriteit van elke gebruiker kan standaard of aangepaste methoden worden bepaald, flexibeler om te voldoen aan de behoeften van productie ter plaatse en laboratoriumbeheer, en perfecte gebruikersinformatie en autoriteitsconfiguratie;Besturingssysteem |
|
Audit trail recordopslag |
≥5 jaar opslag |
|
Anti-terugstroom (vloeistof) apparaat |
AanpassingAantal gebruikers |
|
10 |
00 gebruikersaccounts, vier niveaus van gebruikersbeheer, en de autoriteit van elke gebruiker kan standaard of aangepaste methoden worden bepaald, flexibeler om te voldoen aan de behoeften van productie ter plaatse en laboratoriumbeheer, en perfecte gebruikersinformatie en autoriteitsconfiguratie;Besturingssysteem |
|
Linux-systeem |
Bedieningsinterface |
|
Chinese en Engelse tweetalige bedieningsinterface |
Stof- en spatniveau |
|
IP54, voorkant is IP65 |
Afdrukfunctie |
|
Ingebouwde printer |
,kan worden bediend op pc；Ÿ Historische record |
|
300000 |
sets record sopslag Records kopiëren |
|
Ondersteuning USB-schijf om te exporteren |
(mbar, kpa, psi, kgf/cm2)；Ÿ |
|
High definition 10-inch, kleurentouchscreen; |
Seriële verbinding |
|
RS232/USB/Ondersteuning draadloze verbinding; |
Taal |
|
Chinees/Engels |
Werkmodus |
|
Online/Offline |
Toepasselijke omgeving |
|
Boven |
Dniveau Gewicht |
|
10KG |
Kenmerken |
:Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.1000 gebruikersaccounts, vier niveaus van gebruikersbeheer, en de autoriteit van elke gebruiker kan standaard of aangepaste methoden worden bepaald, flexibeler om te voldoen aan de behoeften van productie ter plaatse en laboratoriumbeheer, en perfecte gebruikersinformatie en autoriteitsconfiguratie;Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.als enkele gegevens direct in PDF-stijl kunnen worden geëxporteerd; Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.；Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.(mbar, kpa, psi, kgf/cm2) ；Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.00 gebruikersaccounts, vier niveaus van gebruikersbeheer, en de autoriteit van elke gebruiker kan standaard of aangepaste methoden worden bepaald, flexibeler om te voldoen aan de behoeften van productie ter plaatse en laboratoriumbeheer, en perfecte gebruikersinformatie en autoriteitsconfiguratie;Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.Ÿ
Het onafhankelijke R & D-team kan specifieke oplossingen ontwerpen op basis van de behoeften van de klant. Vele jaren ervaring in het veld en sterke professionele diensten zorgen er niet alleen voor dat klanten het instrument met gemak kunnen gebruiken, maar bieden ook technische ondersteuning voor het ontwerp en de configuratie van filtratiesystemen van klanten.
