| ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 1 ชุด |
| ราคา: | ต่อรองได้ |
| บรรจุภัณฑ์มาตรฐาน: | บรรจุไม้อัด |
| ระยะเวลาการจัดส่ง: | 5 ~ 8 วันทำการ |
| วิธีการชำระเงิน: | แอล/C,ที/ที |
| ความสามารถในการจัดหา: | 500 ชุด/เดือน |
SHUOBODA Filter Integrity Tester เป็นเครื่องมือพิเศษในการทดสอบความสมบูรณ์แบบของเยื่อกรองและระบบกรองที่ไม่สมบูรณ์แบบเมื่อวิธีการทดสอบและการออกแบบเครื่องมือ ตอบสนองอย่างเต็มที่กับความต้องการของกฎหมายและกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องใน GMP, EP, FDA และ USP
◎ความต้องการทางกฎหมาย
1. GMP ของจีนและ EP ของสหภาพยุโรปได้มีข้อกําหนดเฉพาะสําหรับการทดสอบความสมบูรณ์แบบของกรองเชื้อรังบนวิธีการทดสอบการทดสอบการไหลกระจายหรือการทดสอบความดัน. GMP กําหนดให้มีการทดสอบหลังจากการใช้เครื่องกรองแบบไร้สาระ EP กําหนดให้มีการทดสอบก่อนและหลังการใช้และในขณะเดียวกัน EP กําหนดว่ากรองก๊าซและอากาศที่สําคัญต้องยืนยันหลังจากการใช้งานขณะที่กรองอื่น ๆ ต้องทดสอบเป็นประจํา
2ตามมาตรฐานการจัดการคุณภาพการผลิตยา (ที่ปรับปรุงในปี 2010) มาตรา 310 มีการออกระบบคอมพิวเตอร์และการยืนยันและรับรองในฐานะเอกสารสนับสนุนสําหรับมาตรฐานการจัดการคุณภาพการผลิตยา (แก้ไขในปี 2010)มีผลตั้งแต่วันที่ 1 ธันวาคม 2015
3ความต้องการสําหรับบันทึกอิเล็กทรอนิกส์และลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ตามที่ระบุใน 21 CFR ส่วน 11
◎การแก้ไข
สัญลักษณ์การเชื่อมต่อของการทดสอบออนไลน์
◎ระยะที่ใช้
1ผิวแผ่น:Φ25 มม.Φ300 มิลลิเมตร; 2.2.5′′- 40′′
3การทดสอบกรองอากาศ:2.5′′- 40′′
5ผิวหนัง Ultrafiltration
|
รุ่น หน้าที่ |
FT8.0 |
FT6.5 |
FT4.0 |
FT1.2 |
ผลิตโดยลูกค้า |
|
การทดสอบจุด Bubble Point ด้วยมือ |
√ |
|
|
|
สามารถปรับแต่งตามความต้องการของลูกค้าจริง |
|
การทดสอบพื้นฐานจุด Bubble |
√ |
√ |
√ |
√ |
|
|
การทดสอบจุด Bubble Point ที่กว้าง |
√ |
√ |
√ |
|
|
|
การทดสอบความดัน |
√ |
√ |
|
|
|
|
การทดสอบกระแสการกระจาย |
√ |
√ |
√ |
|
|
|
น้ําการบุกรุก) การทดสอบ |
√ |
√ |
√ |
|
|
|
การทดสอบ Ultrafiltration |
√ |
√ |
|
|
|
|
วิธีการ input |
ภาษาจีน/ภาษาอังกฤษ/เลข |
ภาษาอังกฤษ/หมายเลข |
ภาษาอังกฤษ / เลข |
ภาษาอังกฤษ/หมายเลข |
|
|
การลงนามอิเล็กทรอนิกส์ |
√ |
√ |
|
|
|
|
การจัดการผู้ใช้งานระดับ 4 ผู้ใช้จํานวน |
√ 1000 ชุด |
√ 80 ชุด |
|
|
|
|
เส้นทางการตรวจสอบ |
√ |
การดําเนินงาน |
|
|
|
|
การแก้ไขการจอง |
1000 ชุด |
80 ชุด |
|
|
|
|
หน้าจอ |
หน้าจอสัมผัส |
หน้าจอสัมผัส |
|
|
|
|
บันทึก ประวัติศาสตร์ |
300000 ชุด |
5000 ชุด |
ชุด 500 ชุด |
20 ชุด |
|
|
บันทึก พิมพ์ |
√ |
√ |
√ |
√ |
|
|
ข้อมูลการส่งออก |
√ |
√ |
|
|
|
|
Pกล่องล็อคสกรีนหลังตั้งเวลา |
√ |
|
|
|
|
|
Mหน่วยแร่ (mbar, kpa psi kgf/cm2) |
√ |
|
|
|
|
|
การกวาดลมภายในท่อ |
√ |
|
|
|
ลักษณะ
การทดสอบออนไลน์ ไม่ขัดขวางสภาพการรักษาแบบไม่ใช้ยา
มีฟังก์ชันการตรวจสอบระบบด้วยตนเอง พร้อมกับฟังก์ชันการรายงานความผิดพลาดสําหรับความแน่นของระบบและการทํางานผิด
มันคือการควบคุมไมโครคอมพิวเตอร์ของการตรวจจับอัตโนมัติ, มีหลายประเภทของฟังก์ชันการทดสอบ เช่นการสแกนจุด Bubble, การทดสอบจุด Bubble รวดเร็วและวิธีการรักษาความดัน;
การพิมพ์ผลการทดสอบในเวลาจริง
สามารถใช้ในการทดสอบกรองแกนเดียวและกรองแกนหลาย
ปริมาตรการทํางาน
|
รุ่น |
FT- 1 คน2 |
|
ความต้องการพลังงาน / กําลัง |
100 260 VAC, 50HZ, 120W |
|
ความดันการทํางาน |
100-8000 mbar (115psi) |
|
เซ็นเซอร์ |
เซนเซอร์ที่นําเข้าจากสหรัฐอเมริกา |
|
หน่วย |
mbar |
|
ฟังก์ชันการตรวจสอบตนเอง |
ไม่รองรับ |
|
สภาพการทํางาน |
อุณหภูมิบริเวณ: + 5°C ~ + 40°Cความชื้นสัมพันธ์: 10-80% |
|
ขนาด (mm) |
400 (L) × 240 (W) × 270 (H1) × 220 (H2) |
|
ฟังก์ชันการทดสอบ |
การทดสอบจุดกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวนกระบวน |
|
ความแม่นยําของการทดสอบ |
จุด Bubble: ± 75mbar การกระจายกระจาย: ± 4% |
|
ระยะทดสอบ |
จุด Bubble: 590-6900mbar อัตราการไหลของกระจาย: 1-180ml / นาที |
|
พื้นที่ใช้งาน |
การทดสอบเยื่อสมองและไม่สมอง เครื่องกรองเข็ม เครื่องกรองปัสสาวะ เครื่องกรองเรียบ เครื่องกรองกล่อง (มี 3 หลักภายใน 20 นิ้ว) |
|
เส้นทางการตรวจสอบ |
ไม่รองรับ |
|
การบริหารองค์กร |
ไม่รองรับ |
|
การแก้ไขที่มีอยู่แล้ว |
ไม่รองรับ |
|
ฟังก์ชันการพิมพ์ |
เครื่องพิมพ์ไมโครอินบิลท์ |
|
ประวัติศาสตร์ |
20 ชุด |
|
การบันทึกสํารอง |
ไม่รองรับ |
|
การแสดง |
3.2 " สีเดียว |
|
การเชื่อมต่อลําดับ |
ไม่รองรับ |
|
ภาษา |
จีน / อังกฤษ |
|
วิธีการใช้ |
ออนไลน์ / ออฟไลน์ |
|
สถานที่ใช้ |
เกรด B ขึ้นไป |
|
น้ําหนัก |
7.5KG |
|
การเก็บร่องรอยการตรวจสอบ |
ไม่รองรับ |
|
ระบบปฏิบัติการ |
ระบบก่อรังกลแบบอิสระ |
|
จํานวนผู้ใช้ |
ไม่รองรับ |
|
อุปกรณ์ป้องกันการไหลกลับ |
การจับคู่ |
|
ความทนทานต่อฝุ่นและกระแทก |
IP22 |