|
FT-1.2 Проверка целостности фильтра 100-8000 Мбар для стерильной фильтрационной мембраны
| минимальный заказ: | 1 комплект |
| Цена: | Возможен торг |
| Стандартная упаковка: | Фанерная упаковка |
| Срок доставки: | 5~8 рабочих дней |
| Способ оплаты: | Л/К, Т/Т |
| Емкость поставок: | 500 комплектов/месяц |
Проверка целостности фильтра 8000 Мбар
,Проверка целостности фильтра 100 Мбар
Введение
SHUOBODA Filter Integrity Testers - это специальные приборы для проверки целостности стерильной фильтрационной мембраны и системы фильтрации.когда метод испытания и конструкция прибора полностью соответствуют требованиям соответствующих законов и правил по GMP, EP, FDA и USP.
◎Регулирующие требования
1Китайская GMP и Европейский парламент специально предусмотрели испытания целостности стерильных фильтров по методу испытания, где обычно используемые методы включают испытание пузырьковой точки,испытание потока диффузии или испытание давления. GMP регулирует, что испытание требуется после использования стерильной фильтрации.и в то же время EP регулирует, что критический газ и воздух фильтр должен быть подтвержден после использования, в то время как другие фильтры должны регулярно проверяться.
2Согласно Стандарту управления качеством производства лекарственных средств (пересмотренному в 2010 году) Статье 310, теперь выпускаются два приложения Компьютеризированной системы и подтверждения и проверки,как подтверждающие документы для стандарта управления качеством производства лекарственных средств (пересмотренный в 2010 году)с 1 декабря 2015 года.
3Требования к электронным записям и электронным подписям, как указано в 21 CFR Часть 11.
◎Решения
Схема подключения онлайн-теста
◎Применяемый диапазон
1Дисковая мембрана:Φ25 мм.ΦСтандартный патрон:2.5′′- 40.′′
3Капсула и мини- патроны 4.2.5′′- 40.′′
5Ультрафильтрационная мембрана
Мodel Руководство по выбору
|
Модель Функция |
FT8.0 |
FT6.5 |
FT4.0 |
FT1.2 |
Сделано заказчиком |
|
Ручное испытание точки пузыря |
√ |
|
|
|
Может быть настроен в соответствии с фактическими требованиями клиента |
|
Основное испытание пузырьков |
√ |
√ |
√ |
√ |
|
|
Расширенное испытание пузырьковой точки |
√ |
√ |
√ |
|
|
|
Испытание удержания давления |
√ |
√ |
|
|
|
|
Испытание потока диффузии |
√ |
√ |
√ |
|
|
|
Вода (((проникновение) Испытание |
√ |
√ |
√ |
|
|
|
Испытание ультрафильтрации |
√ |
√ |
|
|
|
|
Вводный метод |
Китайский/английский/номер |
Английский язык/номер |
Английский язык /Номер |
Английский язык/номер |
|
|
Электронная подпись |
√ |
√ |
|
|
|
|
Управление пользователями 4 уровня Пользователиколичество |
√ 1000 комплектов |
√ 80 комплектов |
|
|
|
|
Проверка |
√ |
оперативный |
|
|
|
|
Решение по бронированию |
1000 комплектов |
80 комплектов |
|
|
|
|
Экран |
Сенсорный экран |
Сенсорный экран |
|
|
|
|
Исторические записи |
300000 комплектов |
5000 комплектов |
500 комплектов |
20 комплектов |
|
|
Записи Печать |
√ |
√ |
√ |
√ |
|
|
Данные об экспорте |
√ |
√ |
|
|
|
|
ПЗамок экрана после установки времени |
√ |
|
|
|
|
|
Мединицы руды (mbar, КПА, psi, kgf/cm2) |
√ |
|
|
|
|
|
Проветривание внутри трубки |
√ |
|
|
|
FT-1.2 Испытатель целостности фильтра
Особенности
Онлайн-тестирование, не влияет на асептические условия ниже по течению
Он имеет функцию самоконтроля системы с функцией сообщения об ошибках в отношении герметичности системы и неправильной работы;
Это микрокомпьютерное управление автоматического обнаружения, с различными типами тестовых функций, таких как сканирование пузырьковой точки, быстрое испытание пузырьковой точки и метод удержания давления;
Печать результатов испытаний в режиме реального времени;
Его можно использовать для испытания одноядерного фильтра и многоядерного фильтра.
Параметр производительности
|
Модель |
FT- Один.2 |
|
Требования к мощности / мощность |
100 260 ВАК, 50 Гц, 120 Вт |
|
Рабочее давление |
100-8000 mbar (115 psi); |
|
датчик |
Импортируемые в США датчики |
|
единица |
мбар |
|
Функция самоконтроля |
не поддерживает |
|
Условия эксплуатации |
Температура окружающей среды: + 5°C ~ + 40°CОтносительная влажность: 10-80% |
|
Размеры (мм) |
400 (Л) × 240 (В) × 270 (H 1) × 220 (H 2) |
|
Функция испытания |
Базовая проверка пузырьковой точки; проверка потока диффузии (полуавтоматическая); |
|
Точность испытаний |
точка пузыря: ± 75mbar; поток диффузии: ± 4%; |
|
Диапазон испытаний |
Точка пузыря: 590-6900mbar Диффузионная скорость: 1-180 мл / мин |
|
Сфера применения |
Симетрическое и асимметрическое испытание мембраны, фильтр иглы, фильтр мочевого пузыря, плоский фильтр, фильтр картриджа (с 3 ядрами в радиусе 20 дюймов); |
|
Проверка |
не поддерживает |
|
Управление органами власти |
не поддерживает |
|
Ранее существующие решения |
не поддерживает |
|
Функция печати |
встроенный микропринтер; |
|
Исторические записи |
20 комплектов |
|
Запись резервного копирования |
не поддерживает |
|
Дисплей |
3.2", одноцветный |
|
Серийное соединение |
не поддерживает |
|
Язык |
Китайский / английский |
|
Как использовать |
Онлайн / офлайн |
|
Применимая среда |
Степень B и выше |
|
вес |
7.5 кг |
|
Хранение следов аудита |
не поддерживает |
|
операционная система |
Самостоятельная механическая система гнездования |
|
Количество пользователей |
не поддерживает |
|
Устройство противопотока |
Совпадение |
|
Устойчивость к пыли и брызгам |
IP22 |
