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FT-1.2 필터 무결성 테스터 100-8000 Mbar (멸균 여과 멤브레인용)
| 최소 주문 수량: | 1세트 |
| 가격: | 협상 가능 |
| 표준 포장: | 합판 포장 |
| 배송 기간: | 5~8 영업일 |
| 결제수단: | 신용장, 티/티 |
| 공급능력: | 500 세트/월 |
필터 무결성 테스터 8000 Mbar
,필터 무결성 테스터 100 Mbar
소개
SHUOBODA 필터 무결성 검사기는 비생성 필터막 및 필터 시스템의 무결성 테스트에 필요한 특수 도구입니다.시험 방법 및 기기 설계가 GMP에 관한 관련 법규의 요구 사항을 완전히 충족하는 경우, EP, FDA 및 USP.
◎규제 요건
1중국 GMP와 EU EP는 일반적으로 사용되는 방법 중 거품점 테스트가 포함되는 시험 방법에 대한 살균 필터의 무결성 테스트를 위해 특별한 조항을 만들었습니다.분산 흐름 시험 또는 압력 유지 시험GMP는 검사가 살균 필터레이션 사용 후 요구된다는 것을 규정합니다. EP는 검사가 사용 전과 후에 요구된다는 것을 규정합니다.그리고 동시에 EP는 중요한 가스 및 공기 필터가 사용 후 확인되어야 합니다 규정, 다른 필터는 정기적으로 테스트해야합니다.
2의약품 제조 품질 관리 표준 (2010년 개정) 제 310조에 따라 컴퓨터화 시스템 및 확인 및 검증의 두 부록이 현재 발행되고 있습니다.의약품 제조 품질 관리 표준 (2010년 개정) 의 지원 문서로2015년 12월 1일부터 시행됩니다.
3전자 기록 및 전자 서명을 위한 요구 사항 21 CFR 11부
◎해결책
온라인 테스트의 연결 도표
◎적용 범위
1디스크막:Φ25mm-Φ300mm; 2. 표준 탄두:2.5′′- 40′′
3캡슐 및 미니 카트리지 4. 공기 필터 테스트:2.5′′- 40′′
5초필트레이션 막
Model 선택 가이드
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모델 기능 |
FT8.0 |
FT6.5 |
FT4.0 |
FT1.2 |
고객 제작 |
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수동 거품점 테스트 |
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고객의 실제 요구에 따라 사용자 정의 될 수 있습니다 |
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기본 거품점 테스트 |
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확장 된 거품 포인트 테스트 |
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압력 유지 시험 |
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분산 흐름 검사 |
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물침입) 테스트 |
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울트라 필트레이션 테스트 |
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입력 방법 |
중국어/영어/번호 |
영어/번호 |
영어 / 번호 |
영어/번호 |
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전자 서명 |
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4단계 사용자 관리 사용자양 |
√ 1000 세트 |
√ 80 세트 |
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감사 경로 |
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운영 |
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예약 해결책 |
1000세트 |
80세트 |
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화면 |
터치 화면 |
터치 화면 |
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역사 기록 |
300000세트 |
5000 세트 |
500세트 |
20세트 |
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기록 인쇄 |
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수출 데이터 |
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P시간 설정 후 assword 잠금 화면 |
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M광물 단위 (mbar, kpa, psi, kgf/cm2) |
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튜브 내부를 휩쓸고 |
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FT-1.2 필터 무결성 검사기
특징
온라인 테스트, 하류 무성 조건에 간섭하지 않습니다
시스템 자체 확인 기능과 시스템 밀착 및 잘못된 작동을 위한 오류 보고 기능이 있습니다.
그것은 자동 검출의 마이크로 컴퓨터 제어, 거품점 스캔, 빠른 거품점 테스트 및 압력 유지 방법과 같은 많은 종류의 테스트 기능;
테스트 결과의 실시간 인쇄
단일 코어 필터와 멀티 코어 필터를 테스트하는 데 사용할 수 있습니다.
성능 매개 변수
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모델 |
FT- 1개2 |
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전력 요구 사항 / 전력 |
100~260VAC, 50HZ, 120W |
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작동 압력 |
100~8000 mbar (115psi) |
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센서 |
미국 수입 센서 |
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단위 |
마바르 |
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자율 확인 기능 |
지원하지 않습니다 |
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운영 조건 |
실내 온도: + 5°C ~ + 40°C상대 습도: 10-80% |
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크기 (mm) |
400 (L) × 240 (W) × 270 (H1) × 220 (H2) |
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시험 기능 |
기본 거품점 시험; 확산 흐름 시험 (반 자동) |
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테스트 정확성 |
거품점: ± 75mbar; 확산 흐름: ± 4% |
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테스트 범위 |
거품점: 590~6900mbar 분산 흐름 속도: 1-180ml / min |
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적용 범위 |
대칭 및 비대칭막 검사, 바늘 필터, 방광 필터, 평면 필터, 카트리지 필터 (20 인치 내에 3 개의 코어); |
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감사 경로 |
지원하지 않습니다 |
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기관 관리 |
지원하지 않습니다 |
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기존 솔루션 |
지원하지 않습니다 |
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인쇄 기능 |
내장 마이크로프린터 |
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역사 기록 |
20세트 |
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기록 백업 |
지원하지 않습니다 |
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표시 |
3.2", 단일 색상 |
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일련 연결 |
지원하지 않습니다 |
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언어 |
중국어 / 영어 |
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사용 방법 |
온라인 / 오프라인 |
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적용 가능한 환경 |
B급 이상 |
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무게 |
70.5kg |
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감사 추적 저장 |
지원하지 않습니다 |
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운영체제 |
독립적인 기계적 둥지 시스템 |
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이용자 수 |
지원하지 않습니다 |
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역류 방지 장치 |
일치 |
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먼지 및 스플래시 저항성 |
IP22 |
