| एमओक्यू: | 1 सेट |
| मूल्य: | बातचीत योग्य |
| स्टैंडर्ड पैकेजिंग: | प्लाइवुड पैकिंग |
| वितरण अवधि: | 5~8 कार्य दिवस |
| भुगतान विधि: | एल/सी,टी/टी |
| आपूर्ति क्षमता: | 500 सेट/माह |
SHUOBODA फ़िल्टर इंटीग्रिटी टेस्टर बाँझ निस्पंदन झिल्ली और फ़िल्टर सिस्टम के लिए अखंडता परीक्षण के विशेष उपकरण हैं, जहाँ परीक्षण विधि और उपकरण डिज़ाइन पूरी तरह से जीएमपी, ईपी, एफडीए और यूएसपी में प्रासंगिक कानूनों और विनियमों की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।
◎नियामक आवश्यकताएँ
1. चीनी जीएमपी और यूरोपीय संघ ईपी ने परीक्षण विधि पर बाँझ फ़िल्टर के अखंडता परीक्षण के लिए विशिष्ट प्रावधान किए हैं, जहाँ आमतौर पर उपयोग की जाने वाली विधियों में बबल पॉइंट टेस्ट, डिफ्यूजन फ्लो टेस्ट या प्रेशर होल्डिंग टेस्ट शामिल हैं। जीएमपी में नियम है कि बाँझ निस्पंदन के उपयोग के बाद परीक्षण आवश्यक है। ईपी में नियम है कि उपयोग से पहले और बाद में परीक्षण आवश्यक है, और साथ ही ईपी में नियम है कि महत्वपूर्ण गैस और एयर फ़िल्टर का उपयोग के बाद पुष्टि की जानी चाहिए, जबकि अन्य फ़िल्टर का नियमित आधार पर परीक्षण किया जाना चाहिए।
2. ड्रग मैन्युफैक्चरिंग क्वालिटी मैनेजमेंट स्टैंडर्ड (2010 में संशोधित) अनुच्छेद 310 के अनुसार, कम्प्यूटरीकृत सिस्टम और पुष्टि और सत्यापन के दो परिशिष्ट अब जारी किए गए हैं, जो ड्रग मैन्युफैक्चरिंग क्वालिटी मैनेजमेंट स्टैंडर्ड (2010 में संशोधित) के लिए सहायक दस्तावेज हैं, जो 1 दिसंबर, 2015 से प्रभावी हैं।
3. 21 CFR भाग 11 में निर्दिष्ट इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड और इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षरों के लिए आवश्यकताएँ।
◎समाधान
ऑनलाइन परीक्षण का कनेक्शन आरेख
◎अनुप्रयुक्त रेंज
1. डिस्क झिल्ली:Φ25mm-Φ300mm; 2. स्टैंडर्ड कार्ट्रिज:2.5″- 40″
3. कैप्सूल और मिनी कार्ट्रिज 4. एयर फ़िल्टर परीक्षण :2.5″- 40″
5. अल्ट्राफिल्ट्रेशन झिल्ली
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मॉडल फ़ंक्शन |
FT8.0 |
FT6.5 |
FT4.0 |
FT1.2 |
ग्राहक-निर्मित |
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मैनुअल बबल पॉइंट टेस्ट |
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ग्राहक की वास्तविक आवश्यकता के अनुसार अनुकूलित किया जा सकता है |
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बेसिक बबल पॉइंट टेस्ट |
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विस्तृत बबल पॉइंट टेस्ट |
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प्रेशर होल्डिंग टेस्ट |
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डिफ्यूजन फ्लो टेस्ट |
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पानी( घुसपैठ) टेस्ट |
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अल्ट्राफिल्ट्रेशन टेस्ट |
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इनपुट विधि |
चीनी/अंग्रेजी/संख्या |
अंग्रेजी/संख्या |
अंग्रेजी /संख्या |
अंग्रेजी/संख्या |
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इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर |
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4 स्तर उपयोगकर्ता प्रबंधन उपयोगकर्ता’ मात्रा |
√ 1000 सेट |
√ 80 सेट |
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ऑडिट ट्रेल |
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परिचालन |
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आरक्षण समाधान |
1000सेट |
80सेट |
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स्क्रीन |
टच स्क्रीन |
टच स्क्रीन |
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ऐतिहासिक रिकॉर्ड |
300000सेट |
5000 सेट |
500s सेट |
20सेट |
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रिकॉर्ड प्रिंट |
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डेटा निर्यात करें |
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Pसमय निर्धारित करने के बाद पासवर्ड लॉक स्क्रीन |
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Mअधिक इकाई (mbar, kpa, psi, kgf/cm2) |
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ट्यूब के अंदर ब्लो स्वीपिंग |
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विशेषताएँ
ऑनलाइन परीक्षण, डाउनस्ट्रीम एसेप्टिक स्थितियों में हस्तक्षेप नहीं करता है
इसमें सिस्टम सेल्फ-चेक फ़ंक्शन है, जिसमें सिस्टम की जकड़न और गलत संचालन के लिए एक त्रुटि रिपोर्ट फ़ंक्शन है;
यह स्वचालित पहचान का माइक्रो कंप्यूटर नियंत्रण है, जिसमें बबल पॉइंट स्कैनिंग, फास्ट बबल पॉइंट टेस्ट और प्रेशर होल्डिंग विधि जैसे कई प्रकार के परीक्षण फ़ंक्शन हैं;
परीक्षण परिणामों का वास्तविक समय प्रिंट;
इसका उपयोग सिंगल कोर फ़िल्टर और मल्टी-कोर फ़िल्टर का परीक्षण करने के लिए किया जा सकता है।
प्रदर्शन पैरामीटर
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मॉडल |
FT-1.2 |
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पावर आवश्यकताएँ / पावर |
100 – 260 VAC, 50HZ, 120W |
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ऑपरेटिंग प्रेशर |
100-8000 mbar (115psi); |
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सेंसर |
यू.एस. आयातित सेंसर |
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इकाई |
mbar |
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सेल्फ-चेक फ़ंक्शन |
समर्थन नहीं |
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ऑपरेटिंग स्थितियाँ |
परिवेश तापमान: + 5 ℃ ~ + 40 ℃; सापेक्षिक आर्द्रता: 10-80% |
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आयाम (मिमी) |
400 (L) × 240 (W) × 270 (H 1) × 220 (H 2) |
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परीक्षण फ़ंक्शन |
बेसिक बबल पॉइंट टेस्ट; डिफ्यूजन फ्लो टेस्ट (अर्ध-स्वचालित); |
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परीक्षण सटीकता |
बबल पॉइंट: ± 75mbar; डिफ्यूजन फ्लो: ± 4%; |
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परीक्षण रेंज |
बबल पॉइंट: 590-6900mbar डिफ्यूजन फ्लो रेट: 1-180ml / मिनट |
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अनुप्रयोग का दायरा |
सममित और असममित झिल्ली परीक्षण, सुई फ़िल्टर, मूत्राशय फ़िल्टर, फ्लैट फ़िल्टर, कार्ट्रिज फ़िल्टर (20 इंच के भीतर 3 कोर के साथ); |
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ऑडिट ट्रेल |
समर्थन नहीं |
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अधिकार प्रबंधन |
समर्थन नहीं |
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पूर्व-मौजूदा समाधान |
समर्थन नहीं |
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प्रिंट फ़ंक्शन |
अंतर्निहित माइक्रो प्रिंटर; |
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इतिहास रिकॉर्ड |
20 सेट |
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रिकॉर्ड बैकअप |
समर्थन नहीं |
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डिस्प्ले |
3.2 ", सिंगल कलर |
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सीरियल कनेक्शन |
समर्थन नहीं |
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भाषा |
चीनी / अंग्रेजी |
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कैसे उपयोग करें |
ऑनलाइन / ऑफलाइन |
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लागू वातावरण |
ग्रेड बी या उससे ऊपर |
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वज़न |
7.5KG |
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ऑडिट ट्रेल स्टोरेज |
समर्थन नहीं |
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ऑपरेटिंग सिस्टम |
स्टैंड-अलोन मैकेनिकल नेस्टिंग सिस्टम |
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उपयोगकर्ताओं की संख्या |
समर्थन नहीं |
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एंटी-बैकफ्लो डिवाइस |
मिलान |
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धूल और स्पलैश प्रतिरोध |
IP22 |