เครื่องทดสอบการรั่วไหลของบรรจุภัณฑ์ยาเพื่อป้องกันความชื้น ออกซิเจน และจุลินทรีย์

PLT-900 เครื่องทดสอบการรั่วไหลของบรรจุภัณฑ์

บทนำผลิตภัณฑ์

เหมาะสำหรับการทดสอบความสมบูรณ์ของการปิดผนึกของบรรจุภัณฑ์ยา เพื่อป้องกันความชื้น ออกซิเจน และจุลินทรีย์ปนเปื้อนผลิตภัณฑ์ ยา: ขวด, ถุง, กล่อง, แอมพูล, ไวอัล, ตลับ, เข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า (PFS), (BFS), (FFS) ฯลฯ

กระป๋องสเปรย์: กระป๋องสเปรย์ลูกสูบ; กระป๋องสเปรย์แบบมีซับใน; กระป๋องสเปรย์ "energy jacket"; กระป๋องสเปรย์แบบท่ออ่อน

คุณสมบัติ:

 สอดคล้องกับมาตรฐาน USP <1207>, มาตรฐาน ASTM F2338 และมาตรฐาน FDA

 การตรวจจับแบบกึ่งอัตโนมัติ เหมาะสำหรับการทดสอบแบบชุดเล็กและหลากหลาย

 การทดสอบแบบไม่ทำลาย, ความแม่นยำสูง, ทำซ้ำได้, ความไวสูง

 เครื่องมือนี้ใช้สำหรับการตรวจจับความแตกต่างของแรงดันสุญญากาศ

 อัตราการรั่วไหลสามารถแปลงเป็นรูรับแสงของข้อบกพร่อง μm ได้โดยอัตโนมัติ

 การจัดเก็บผลการทดสอบในฐานข้อมูลเพื่อการจัดการคุณภาพที่ง่าย

 การจัดเก็บผลการทดสอบในฐานข้อมูลเพื่อการจัดการคุณภาพที่ง่าย

 อินเทอร์เฟซแบบสัมผัสระหว่างคนกับเครื่องจักร ใช้งานง่ายและรวดเร็ว: หลังจากตั้งค่า/เลือกโปรแกรมทดสอบแล้ว เพียงแค่ใส่/นำตัวอย่างทดสอบออกด้วยตนเอง

ฟังก์ชันข้อได้เปรียบ

 ทดสอบอัตราการไหลและเปลี่ยนขนาดรูรับแสงโดยอัตโนมัติตลอดกระบวนการ

 ฟังก์ชันการสอบเทียบการไหลรั่วไหลอัตโนมัติ

 ติดตั้งการรั่วไหลมาตรฐาน (ขวดมาตรฐานบวก พร้อมการรับรองจากบุคคลที่สาม)

 การจัดการสิทธิ์ผู้ใช้สี่ระดับเป็นไปตามข้อกำหนด FDA 21CFR PART 11

 พร้อมฟังก์ชันตรวจสอบเส้นทาง

 การออกแบบแยกส่วน ห้องทดสอบอยู่เหนือโฮสต์ และสามารถจัดหาห้องทดสอบต่างๆ ได้ตามประเภทผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน

 นอกจากนี้ เรายังให้บริการสนับสนุนแก่ผู้ใช้ที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบความแน่นหนา รวมถึงการผลิตขวดบวก (แม่พิมพ์), การตรวจสอบอัตราการรั่วไหลมาตรฐาน/การรั่วไหลประจำปี, การปรับแต่งแม่พิมพ์ตัวอย่างใหม่, การพัฒนาและตรวจสอบพารามิเตอร์วิธีการตัวอย่าง ฯลฯ

 ช่องทดสอบได้รับการปรับแต่งตามความต้องการของลูกค้า เพื่อให้แน่ใจว่าช่องทดสอบตรงกับผลิตภัณฑ์ของลูกค้าอย่างเต็มที่ และการทดสอบที่รวดเร็วและไว

พื้นที่ใช้งาน

 อุตสาหกรรมยา

 อุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์

 อุตสาหกรรมอาหารและเครื่องดื่ม

 อุตสาหกรรมรักษาสิ่งแวดล้อม

พารามิเตอร์ทางเทคนิค