|
Voor het voorkomen van vocht, zuurstof en micro-organismen
| MOQ: | 1 Instellen |
| Prijs: | Bespreekbaar |
| Standaard Verpakking: | Multiplex verpakking |
| Levertijd: | 5~8 werkdagen |
| Betaalmethode: | L/C, T/T |
| Leveringscapaciteit: | 500 sets/maand |
Leak Tester voor farmaceutische verpakkingen
,Verpakkinglekketester Vocht voorkomen
PLT-900 Verpakkingslekketester
Inleiding van het product
Het is geschikt voor het afdichten van farmaceutische verpakkingen om te voorkomen dat vocht, zuurstof en micro-organismen de producten vervuilen.injectieflacon, cartridges, voorgevulde naalden (PFS), (BFS), (FFS), enz.
Sproeidepotten: stempelsproeidepotten; zakbeklede sproeidepotten; "energy jacket" sproeidepotten; flexibele buissproeidepotten.
Kenmerken:
Voldoen aan USP < 1207>, ASTM F2338 en FDA-normen.
Halfautomatische detectie, geschikt voor kleine batch- en multi-variëteitstests.
Niet-destructieve testen, hoge nauwkeurigheid, herhaalbaarheid, gevoeligheid.
Het instrument wordt gebruikt voor het detecteren van drukverschillen in het vacuüm.
De lekkagesnelheid kan automatisch worden omgezet in defectopening μm.
Gegevensbankopslag van testresultaten voor eenvoudig kwaliteitsbeheer.
Gegevensbankopslag van testresultaten voor eenvoudig kwaliteitsbeheer.
Touch-type mens-machine-interface, eenvoudige en snelle bediening: na het instellen/selecteren van het testprogramma hoeft alleen handmatig het testmonster in te voeren/uit te nemen.
Voordelenfunctie
Test automatisch de doorstroming en verander de diafragma-grootte tijdens het hele proces.
Automatische kalibratie van de lekkage.
Uitgerust met standaardlekken (standaard positieve flessen, met certificering van een derde partij).
Het gebruikersbevoegdheidsbeheer op vier niveaus voldoet aan de eisen van FDA 21CFR PART 11.
Met audit track functie.
De testkamer is gesplitst en bevindt zich boven de gastheer en er kunnen verschillende testkamers worden aangeboden volgens verschillende productsoorten.
We bieden ook gebruikers ondersteunende diensten met betrekking tot dichtheidstesten, waaronder positieve flessen (vorm) productie, standaard lekpercentage / jaarlijkse lekverificatie, nieuwe monster vorm aanpassing,ontwikkeling en verificatie van steekproefmethodologische parameters, enz.
De testholte wordt aangepast aan de behoeften van de klant om ervoor te zorgen dat de testholte volledig overeenkomt met het product van de klant, en snelle en gevoelige testen.
Toepassingsgebied
Farmaceutische industrie
Medische hulpmiddelen
Voedsel- en drankenindustrie
Milieubescherming
Technische parameters
|
MOdel |
PLT-900 |
|
Differentialdruksensor |
±2kpa, fout≤0,5%F.S. |
|
Differentiële drukresolutie |
0.1pa |
|
Testdruksensor |
Fout ≤ ± 1% F.S. |
|
Testdrukbereik |
-0,1 ∼0,2 Mpa /-0,1·0,7MPa/-0,1·1,0Mpa(operationeel) |
|
Minimale detecteerbare diafragma |
2 μm (voorIV-zak minimaal 5μm) |
|
Afbeeldingsmethode |
10-inch touchscreen in kleur |
|
Vveroudering |
AC100V-240V, 50/60Hz, vermogen ≤ 200W |
|
Wacht |
gastheer: ongeveer 30 kg |
|
Auditsporen |
<=5 jaar opslag Meerdere evenementenlogboeken, die volgens de tijd kunnen worden geraadpleegd |
|
EenBeheer van de bevoegdheid |
Login met gebruikersnaam en wachtwoord, niveau 4 autoriteit, voldoen aan FDA 21CFR PART 11 vereisten |
|
Afdrukfunctie |
Ingebouwdprinter |
|
Hgeschiedenisrecord |
<= 5 jaar opslag |
|
DAuta back-up |
Ondersteuning van U-schijf voor het exporteren van gegevens |
|
Ik...Interface |
Ethernet USB RS485(operationeel) |
