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Teste de vazamento de embalagens farmacêuticas para prevenir a umidade, oxigénio e microorganismos
| Quantidade mínima: | 1 conjunto |
| Preço: | Negociável |
| Embalagem padrão: | Embalagem de madeira compensada |
| Período de entrega: | 5 a 8 dias úteis |
| Método de pagamento: | L/C,T/T |
| Capacidade de fornecimento: | 500 conjuntos/mês |
Teste de fugas de embalagens farmacêuticas
,Teste de vazamento de embalagem
PLT-900 Teste de fugas de embalagem
Introdução do produto
É adequado para testes de integridade de vedação de embalagens farmacêuticas para evitar a contaminação dos produtos por umidade, oxigénio e microorganismos.frascos, cartuchos, agulhas pré- cheias (PFS), (BFS), (FFS), etc.
Reservatórios: Reservatórios de pistão; Reservatórios com revestimento de saco; Reservatórios "colete energético"; Reservatórios de tubo flexível.
Características:
Cumprir as normas USP < 1207>, ASTM F2338 e FDA.
Detecção semiautomática, adequada para ensaios de pequenos lotes e de várias variedades.
Teste não destrutivo, alta precisão, repetibilidade, sensibilidade.
O instrumento é utilizado para a detecção da diferença de pressão no vácuo.
A taxa de vazamento pode ser automaticamente convertida em abertura de defeito μm.
Armazenamento de dados dos resultados dos ensaios para facilitar a gestão da qualidade.
Armazenamento de dados dos resultados dos ensaios para facilitar a gestão da qualidade.
Interface homem-máquina táctil, operação simples e rápida: após a definição/seleção do programa de ensaio, basta colocar/tirar manualmente a amostra.
Função de vantagem
Teste automaticamente a taxa de fluxo e altere o tamanho da abertura durante todo o processo.
Função de calibração automática do fluxo de vazamento.
Equipado com fugas padrão (garrafas positivas padrão, com certificação de terceiros).
O gerenciamento de autoridade de usuário de quatro níveis cumpre os requisitos da FDA 21CFR PARTE 11.
Com função de rastreamento de auditoria.
Projeto dividido, a câmara de ensaio está localizada acima do hospedeiro e podem ser fornecidas várias câmaras de ensaio de acordo com diferentes tipos de produto.
Fornecemos também aos utilizadores serviços de apoio relacionados com testes de estanquidade, incluindo produção de garrafas positivas, taxa de vazamento padrão/verificação de vazamento anual, personalização de novas amostras de molde,Desenvolvimento e verificação dos parâmetros metodológicos da amostra, etc.
A cavidade de teste é personalizada de acordo com as necessidades do cliente para garantir que a cavidade de teste seja totalmente correspondente ao produto do cliente e teste rápido e sensível.
Área de aplicação
Indústria farmacêutica
Indústria de dispositivos médicos
Indústria alimentar e de bebidas
Indústria de protecção do ambiente
Parâmetros técnicos
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MOdel |
PLT-900 |
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Sensor de pressão diferencial |
± 2kpa, erro ≤ 0,5% F.S. |
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Resolução da pressão diferencial |
0.1pa |
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Sensor de pressão de ensaio |
Erro ≤ ± 1% F.S. |
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Intervalo de pressão de ensaio |
-0,1 ∼0,2 Mpa /-0,1 ∼0,7 MPa/-0,1 ∼1,0 Mpa(operativo) |
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Abertura mínima detectável |
2 μm (paraSaco intravenoso mínimo 5μm) |
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Método de exibição |
Ecrã sensível ao toque colorido de 10 polegadas |
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Vidade avançada |
AC100V-240V, 50/60Hz, potência ≤ 200W |
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Woito |
Hospedeiro: cerca de 30 kg |
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Trilha de auditoria |
<=5 anos de armazenamento Registros de eventos múltiplos, que podem ser consultados de acordo com o tempo |
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AGestão da autoridade |
Login com nome de utilizador e palavra-passe, nível de autoridade 4, cumprir os requisitos da FDA 21CFR PARTE 11 |
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Função de impressão |
Construídoimpressora |
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HRegisto histórico |
<= 5 anos de armazenagem |
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DAta backup |
Suporte para exportar dados do disco U |
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Eu...Interface |
Ethernet USB RS485(operativo) |
