|
Test przecieków w opakowaniach farmaceutycznych w celu zapobiegania wilgoci tlenu i mikroorganizmów
| MOQ: | 1 zestaw |
| Ceny: | Zbywalny |
| Standardowe opakowanie: | Opakowanie ze sklejki |
| Okres dostawy: | 5 ~ 8 dni roboczych |
| Metoda płatności: | L/C, T/T |
| Wydajność dostaw: | 500 zestawów/miesiąc |
Badanie wycieków w opakowaniach farmaceutycznych
,Wymagania w zakresie bezpieczeństwa
PLT-900 Badanie wycieków opakowań
Wprowadzenie produktu
Jest odpowiedni do badań integralności uszczelniania opakowań farmaceutycznych, aby zapobiec zanieczyszczeniu produktów wilgocią, tlenem i mikroorganizmami.fiolki, wkładki, igły wstępnie napełnione (PFS), (BFS), (FFS) itp.
Pudełka spryskiwacze: pudełki spryskiwacze z tłokami; pudełki spryskiwacze z workami; pudełki spryskiwacze "z kurtką energetyczną"; pudełki spryskiwacze z elastycznymi rurami.
Charakterystyka:
Zgodność z normami USP <1207>, ASTM F2338 i FDA.
Półautomatyczne wykrywanie, nadające się do testowania małych partii i wielu odmian.
Nie niszczące testy, wysoka dokładność, powtarzalność, wrażliwość.
Instrument służy do wykrywania różnicy ciśnienia w próżni.
Częstotliwość wycieku może być automatycznie przekształcana w defekt przysłony μm.
Przechowywanie wyników badań w bazie danych w celu ułatwienia zarządzania jakością.
Przechowywanie wyników badań w bazie danych w celu ułatwienia zarządzania jakością.
Interfejs człowiek-maszyna typu dotykowego, prosta i szybka obsługa: po ustawieniu/wybraniu programu badania wystarczy ręcznie włożyć/wyjąć próbkę.
Funkcja korzyści
Automatycznie testować przepływ i zmieniać rozmiar przysłony podczas całego procesu.
Funkcja automatycznej kalibracji przepływu przecieku.
Wyposażone w standardowe wycieki (standardowe butelki pozytywne, z certyfikatem strony trzeciej).
Czteropoziomowe zarządzanie uprawnieniami użytkowników spełnia wymagania FDA 21CFR Część 11.
Z funkcją śladu audytu.
W projekcie podzielonym komora badawcza znajduje się nad gospodarzem, a różne komory badawcze mogą być dostarczane zgodnie z różnymi typami produktów.
Zapewniamy również użytkownikom usługi wspierające związane z testowaniem szczelności, w tym produkcję pozytywnej butelki, standardowego wskaźnika wycieku / corocznej weryfikacji wycieku, dostosowywania nowych próbek formy,opracowanie i weryfikacja parametrów metodologicznych próby, itp.
Powierzchnia badawcza jest dostosowywana zgodnie z potrzebami klienta, aby zapewnić, że powierzchnia badawcza jest w pełni dopasowana do produktu klienta, oraz szybkie i wrażliwe testowanie.
Obszar zastosowania
Przemysł farmaceutyczny
Przemysł wyrobów medycznych
Przemysł spożywczy i napojów
Przemysł ochrony środowiska
Parametry techniczne
|
Model |
PLT-900 |
|
Czujnik ciśnienia różnicowego |
±2kpa, błąd ≤ 0,5% F.S. |
|
Rozstrzygnięcie ciśnienia różnicowego |
0.1pa |
|
Czujnik ciśnienia badawczego |
Błąd ≤ ± 1% F.S. |
|
Zakres ciśnienia badawczego |
-0,1 ∼0,2 Mpa /-0,1·0,7MPa/-0,1·1,0Mpa(operacyjny) |
|
Minimalna wykrywalna przysłona |
2 μm (dlaWpływ dożylny minimum 5μm) |
|
Metoda wyświetlania |
10-calowy kolorowy ekran dotykowy |
|
Vwiekowe |
AC100V-240V, 50/60Hz, moc ≤ 200W |
|
WOsiem |
Gość: około 30 kg |
|
Śledź audytu |
<=5 lat przechowywania Wielokrotne dzienniki zdarzeń, które mogą być wyszukiwane w zależności od czasu |
|
Azarządzanie władzą |
Login z nazwą użytkownika i hasłem, autorytet poziomu 4, spełnia wymagania FDA 21CFR Część 11 |
|
Funkcja drukowania |
Wbudowanydrukarka |
|
HHistoria rejestru |
<= 5 lata przechowywania |
|
Data wsparcie |
Wsparcie do eksportu danych na dysku U |
|
Ja...Interfejs |
Ethernet USB RS485(operacyjny) |
