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Testatore di perdite di pacchetti farmaceutici per prevenire l'umidità, l'ossigeno e i microrganismi
| MOQ: | 1 insieme |
| Prezzo: | Negoziabile |
| Imballaggio standard: | Imballaggio in compensato |
| Periodo di consegna: | 5~8 giorni lavorativi |
| Metodo di pagamento: | L/C, T/T |
| Capacità di fornitura: | 500 set/mese |
Testatore di perdite di imballaggi farmaceutici
,Testatore di perdite di imballaggio
PLT-900 Tester di tenuta per imballaggi
Introduzione al prodotto
È adatto per il test di integrità della tenuta degli imballaggi farmaceutici per impedire a umidità, ossigeno e microrganismi di contaminare i prodotti. Medicinali: flaconi, sacchetti, scatole, fiale, flaconcini, cartucce, aghi preriempiti (PFS), (BFS), (FFS), ecc.
Bombolette spray: bombolette spray a stantuffo; bombolette spray foderate con sacchetto; bombolette spray "energy jacket"; bombolette spray a tubo flessibile.
Caratteristiche:
Conforme agli standard USP<1207>, ASTM F2338 e FDA.
Rilevamento semiautomatico, adatto per test di piccoli lotti e multivarietà.
Test non distruttivi, alta precisione, ripetibilità, sensibilità.
Lo strumento viene utilizzato per il rilevamento della differenza di pressione del vuoto.
La velocità di perdita può essere convertita automaticamente in apertura del difetto μm.
Archiviazione dei risultati dei test nel database per una facile gestione della qualità.
Archiviazione dei risultati dei test nel database per una facile gestione della qualità.
Interfaccia uomo-macchina di tipo touch, funzionamento semplice e veloce: dopo aver impostato/selezionato il programma di test, è sufficiente inserire/rimuovere manualmente il campione di test.
Funzione vantaggio
Testa automaticamente la portata e cambia la dimensione dell'apertura durante l'intero processo.
Funzione di calibrazione automatica del flusso di perdita.
Dotato di perdite standard (flaconi positivi standard, con certificazione di terze parti).
La gestione dell'autorità utente a quattro livelli soddisfa i requisiti FDA 21CFR PART 11.
Con funzione di audit trail.
Design diviso, la camera di prova si trova sopra l'host e possono essere fornite varie camere di prova in base ai diversi tipi di prodotto.
Forniamo inoltre agli utenti servizi di supporto relativi ai test di tenuta, tra cui la produzione di flaconi positivi (stampo), la verifica della velocità di perdita standard/annuale, la personalizzazione di nuovi stampi per campioni, lo sviluppo e la verifica dei parametri metodologici dei campioni, ecc.
La cavità di prova è personalizzata in base alle esigenze del cliente per garantire che la cavità di prova sia completamente abbinata al prodotto del cliente e per test rapidi e sensibili.
Area di applicazione
Industria farmaceutica
Industria dei dispositivi medici
Industria alimentare e delle bevande
Industria della protezione ambientale
Parametri tecnici
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Modello |
PLT-900 |
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Sensore di pressione differenziale |
±2kpa, errore≤0,5%F.S. |
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Risoluzione della pressione differenziale |
0,1pa |
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Sensore di pressione di prova |
Errore≤±1%F.S. |
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Intervallo di pressione di prova |
-0,1～0,2Mpa /-0,1～0,7MPa/-0,1～1,0Mpa(operativo) |
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Apertura minima rilevabile |
2μm (per sacca IV minimo 5μm) |
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Metodo di visualizzazione |
Schermo a sfioramento a colori da 10 pollici |
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Voltaggio |
AC100V-240V, 50/60Hz, potenza ≤200W |
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Peso |
Host: circa 30 kg |
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Audit trail |
<=5 anni di archiviazione Registri eventi multipli, che possono essere interrogati in base al tempo |
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Authority management |
Accesso con nome utente e password, autorità di livello 4, soddisfa i requisiti FDA 21CFR PART 11 |
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Funzione di stampa |
Integratostampante |
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Storia record |
<=5 anni di archiviazione |
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Data backup |
Supporta l'unità U per esportare i dati |
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Interfaccia |
Ethernet USB RS485(operativo) |
