تست کننده نشت بسته دارویی برای جلوگیری از رطوبت اکسیژن و میکروارگانیسم ها

PLT-900 تست کننده نشت بسته بندی

معرفی محصول

برای آزمایش یکپارچگی آب بندی بسته بندی دارویی مناسب است تا از آلودگی محصولات توسط رطوبت، اکسیژن و میکروارگانیسم ها جلوگیری شود. داروها: بطری، کیسه ای، جعبه ای، آمپول، ویال، کارتریج، سوزن های از پیش پر شده (PFS)، (BFS)، (FFS) و غیره.

قوطی های اسپری: قوطی های اسپری پیستونی؛ قوطی های اسپری با آستر کیسه ای؛ قوطی های اسپری "ژاکت انرژی"؛ قوطی های اسپری لوله ای انعطاف پذیر.

ویژگی ها:

 مطابقت با استانداردهای USP<1207>، استانداردهای ASTM F2338 و استانداردهای FDA.

 تشخیص نیمه خودکار، مناسب برای آزمایش دسته های کوچک و انواع مختلف.

 آزمایش غیر مخرب، دقت بالا، تکرارپذیری، حساسیت.

 این دستگاه برای تشخیص اختلاف فشار خلاء استفاده می شود.

 نرخ نشت را می توان به طور خودکار به دیافراگم نقص μm تبدیل کرد.

 ذخیره سازی پایگاه داده نتایج آزمایش برای مدیریت آسان کیفیت.

 ذخیره سازی پایگاه داده نتایج آزمایش برای مدیریت آسان کیفیت.

 رابط کاربری لمسی، عملکرد ساده و سریع: پس از تنظیم/انتخاب برنامه آزمایش، فقط باید نمونه آزمایش را به صورت دستی وارد/خارج کنید.

عملکرد مزیت

 به طور خودکار نرخ جریان را آزمایش کرده و اندازه دیافراگم را در طول کل فرآیند تغییر دهید.

 عملکرد کالیبراسیون جریان نشت خودکار.

 مجهز به نشتی های استاندارد (بطری های مثبت استاندارد، با گواهی شخص ثالث).

 مدیریت مجوز کاربر چهار سطحی الزامات FDA 21CFR PART 11 را برآورده می کند.

 با عملکرد مسیر حسابرسی.

 طراحی تقسیم شده، محفظه آزمایش در بالای میزبان قرار دارد و محفظه های آزمایش مختلف را می توان با توجه به انواع مختلف محصول ارائه داد.

 ما همچنین خدمات پشتیبانی مربوط به آزمایش سفتی را در اختیار کاربران قرار می دهیم، از جمله تولید بطری مثبت (قالب)، تأیید نرخ نشت استاندارد/نشت سالانه، سفارشی سازی قالب نمونه جدید، توسعه و تأیید پارامترهای روش شناختی نمونه و غیره.

 محفظه آزمایش با توجه به نیاز مشتری سفارشی می شود تا اطمینان حاصل شود که محفظه آزمایش کاملاً با محصول مشتری مطابقت دارد و آزمایش سریع و حساس انجام می شود.

منطقه کاربرد

 صنعت داروسازی

 صنعت تجهیزات پزشکی

 صنعت غذا و نوشیدنی

 صنعت حفاظت از محیط زیست

پارامترهای فنی