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Testeur de fuite d'emballage pharmaceutique pour prévenir l'humidité, l'oxygène et les micro-organismes
| Quantité Minimale De Commande: | 1 ensemble |
| Prix: | Négociable |
| Emballage Standard: | Emballage en contreplaqué |
| Délai De Livraison: | 5~8 jours ouvrables |
| Mode De Paiement: | LC, T/T |
| Capacité D'approvisionnement: | 500 ensembles/mois |
Testeur de fuite d'emballage pharmaceutique
,Testeur de fuite d'emballage pour prévenir l'humidité
Le PLT-900 Testeur de fuite d'emballage
Introduction du produit
Il convient pour les essais d'intégrité des emballages pharmaceutiques afin d'éviter que l'humidité, l'oxygène et les micro-organismes ne contaminent les produits.Vials, cartouches, aiguilles préchargées (PFS), (BFS), (FFS), etc.
Les canettes de pulvérisation: les canettes de pulvérisation à piston; les canettes de pulvérisation revêtues de sacs; les canettes de pulvérisation à "jaquette énergétique"; les canettes de pulvérisation à tube flexible.
Caractéristiques:
Conformer aux normes USP < 1207>, ASTM F2338 et FDA.
Détection semi-automatique, adaptée aux essais de petits lots et à des essais de plusieurs variétés.
Test non destructif, haute précision, répétabilité, sensibilité.
L'instrument est utilisé pour la détection des différences de pression sous vide.
Le taux de fuite peut être automatiquement converti en μm d'ouverture de défaut.
Stockage dans une base de données des résultats des essais pour faciliter la gestion de la qualité.
Stockage dans une base de données des résultats des essais pour faciliter la gestion de la qualité.
Interface homme-machine tactile, fonctionnement simple et rapide: après avoir réglé/sélectionné le programme d'essai, il suffit de mettre/supprimer manuellement l'échantillon d'essai.
Fonction d'avantage
Testez automatiquement le débit et modifiez la taille de l'ouverture pendant tout le processus.
Fonction de calibrage automatique du débit de fuite.
Équipé de fuites standard (bouteilles positives standard, certifiées par un tiers).
La gestion des autorisations des utilisateurs à quatre niveaux répond aux exigences de la FDA 21CFR PART 11.
Avec fonction de piste d'audit.
Conception divisée, la chambre d'essai est située au-dessus de l'hôte et différentes chambres d'essai peuvent être fournies selon les différents types de produits.
Nous fournissons également aux utilisateurs des services de soutien liés aux tests d'étanchéité, y compris la production de bouteilles positives, le taux de fuite standard / la vérification annuelle des fuites, la personnalisation de nouveaux échantillons de moules,développement et vérification des paramètres méthodologiques de l'échantillon, etc.
La cavité d'essai est personnalisée en fonction des besoins du client pour s'assurer que la cavité d'essai est entièrement assortie au produit du client, et un test rapide et sensible.
Domaine d'application
Industrie pharmaceutique
Industrie des dispositifs médicaux
Industrie alimentaire et des boissons
Industrie de la protection de l'environnement
Paramètres techniques
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- Je ne sais pasl'odel |
Le PLT-900 |
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Capteur de pression différentielle |
±2kpa, erreur ≤ 0,5% F.S. |
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Résolution de la pression différentielle |
0.1pa |
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Capteur de pression d'essai |
Erreur ≤ ± 1% F.S. |
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Plage de pression d'essai |
-0,1 à 0,2 MPa Les émissions de gaz à effet de serre sont calculées à partir de l'énergie renouvelable.(opérationnel) |
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L'ouverture minimale détectable |
2 μm (pourSacs intraveineux au minimum 5μm) |
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Méthode d'affichage |
Écran tactile couleur de 10 pouces |
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Vl'âge |
AC100V-240V, 50/60Hz, puissance ≤ 200W |
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Whuit |
Hôte: environ 30 kg |
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Suivi de l'audit |
<=5 ans de stockage Plusieurs journaux d'événements, qui peuvent être consultés en fonction du temps |
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Unegestion de l'autorité |
Connexion avec nom d'utilisateur et mot de passe, autorité de niveau 4, satisfaire aux exigences de la FDA 21CFR PARTIE 11 |
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Fonction d'impression |
Intégréune imprimante |
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H estLe record de l'histoire |
Le montant de la subvention années de stockage |
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D- Je ne peux pas. |
Prise en charge de l' exportation de données sur disque U |
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Je suis...l'interface |
Ethernet USB RS485(opérationnel) |
