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PLT-1000 Testeur de fuite d'emballage pharmaceutique / Testeur d'intégrité des joints
| Quantité Minimale De Commande: | 1 ensemble |
| Prix: | Négociable |
| Emballage Standard: | Emballage en contreplaqué |
| Délai De Livraison: | 5~8 jours ouvrables |
| Mode De Paiement: | LC, T/T |
| Capacité D'approvisionnement: | 500 ensembles/mois |
Appareil de contrôle de empaquetage pharmaceutique de fuite
,Testeur d'intégrité des emballages
,Testeur d'intégrité des joints pharmaceutiques
PLT-1000 Testeur de fuite d'emballage
Introduction du produit
Il convient aux tests d'intégrité d'étanchéité des emballages pharmaceutiques pour empêcher l'humidité, l'oxygène et les micro-organismes de contaminer les produits. Médicaments : bouteilles, sachets, boîtes, ampoules, flacons, cartouches, aiguilles préremplies (PFS), (BFS), (FFS), etc.
Aérosols : aérosols à piston ; aérosols à sac interne ; aérosols à "enveloppe énergétique" ; aérosols à tube flexible.
Caractéristiques
Conforme aux normes USP <1207>, normes ASTM F2338 et normes FDA.
Détection semi-automatique, adaptée aux tests en petits lots et multi-variétés.
Tests non destructifs, haute précision, répétabilité, sensibilité.
L'instrument est utilisé pour la pression du vide, la détection de la différence de décroissance de pression.
Le taux de fuite peut être automatiquement converti en ouverture de défaut μm.
Stockage en base de données des résultats des tests pour une gestion facile de la qualité.
Stockage en base de données des résultats des tests pour une gestion facile de la qualité.
Interface homme-machine tactile, fonctionnement simple et rapide : après avoir défini/sélectionné le programme de test, il suffit d'insérer/retirer manuellement l'échantillon de test.
Fonction avantage
Adopter le système Linux d'optimisation autonome
Tester automatiquement le débit et modifier la taille de l'ouverture pendant tout le processus.
Fonction d'étalonnage automatique du débit de fuite.
Équipé de fuites standard (bouteilles de fuite standard, avec certification tierce).
La gestion des autorisations utilisateur à quatre niveaux répond aux exigences de la FDA 21CFR PARTIE 11.
Avec fonction de piste d'audit.
Conception divisée, la chambre d'essai est située au-dessus de l'hôte, et diverses chambres d'essai peuvent être fournies en fonction des différents types de produits.
Nous fournissons également aux utilisateurs des services de support liés aux tests d'étanchéité, y compris la production de bouteilles positives (moules), la vérification du taux de fuite standard/fuite annuelle, la personnalisation de nouveaux moules d'échantillons, le développement et la vérification des paramètres méthodologiques des échantillons, etc.
La cavité de test est personnalisée en fonction des besoins du client pour garantir que la cavité de test est entièrement adaptée au produit du client, et des tests rapides et sensibles.
Domaine d'application
Industrie pharmaceutique
Industrie des dispositifs médicaux
Industrie agroalimentaire
Industrie de la protection de l'environnement
Paramètres techniques
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Modèle |
PLT-1000 |
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Capteur de pression différentielle |
±2kpa, erreur≤0.5%F.S. |
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Résolution de la pression différentielle |
0.1pa |
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Capteur de pression de test |
Erreur≤±1%F.S. |
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Plage de pression de test |
-0.1～0.2Mpa /-0.1～0.7MPa/-0.1～1.0Mpa(opérationnel) |
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Ouverture détectable minimale |
2μm ( pour sac IV minimum 5μm)
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Méthode d'affichage |
Écran tactile couleur 10 pouces |
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Voltage |
AC100V-240V, 50/60Hz, puissance ≤200W |
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Poids |
Hôte : environ 30 kg |
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Piste d'audit |
>=5 ans de stockage Plusieurs journaux d'événements, qui peuvent être interrogés en fonction du temps |
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Authorité de gestion |
Connexion avec nom d'utilisateur et mot de passe, autorité de niveau 4, répondre aux exigences de la FDA 21CFR PARTIE 11 |
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Fonction d'impression |
Imprimante intégréeH |
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istorique>=300000 |
stockage D |
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uplication des donnéesPrise en charge de la clé USB pour exporter les données |
I |
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nterfaceEthernet USB RS485 |
(opérationnel) |
