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PLT-1000 Pharmaceutical Packaging Leak Tester / Seal Integrity Tester
| Mindestbestellmenge: | 1 Satz |
| Preis: | Verhandelbar |
| Standardverpackung: | Verpackung aus Sperrholz |
| Lieferfrist: | 5~8 Werktage |
| Zahlungsmethode: | L/C, T/T |
| Lieferkapazität: | 500 Sätze/Monat |
Pharmazeutisches Verpacken-Leck-Prüfvorrichtung
,Integrity Packaging Leak Tester
,Pharmaceutical Seal Integrity Tester
PLT-1000 Verpackungslecktester
Produkteinführung
Es eignet sich für die Dichtheitsprüfung von pharmazeutischen Verpackungen, um zu verhindern, dass Feuchtigkeit, Sauerstoff und Mikroorganismen Produkte kontaminieren. Arzneimittel: Flaschen, Beutel, Kartons, Ampullen, Durchstechflaschen, Patronen, vorgefüllte Nadeln (PFS), (BFS), (FFS) usw.
Spraydosen: Kolbenspraydosen; beutelausgekleidete Spraydosen; "Energie-Jacke"-Spraydosen; flexible Tuben-Spraydosen.
Merkmale
Entspricht USP <1207>, ASTM F2338 Standards und FDA-Standards.
Halbautomatische Erkennung, geeignet für Kleinserien- und Mehrfachprüfungen.
Zerstörungsfreie Prüfung, hohe Genauigkeit, Wiederholbarkeit, Empfindlichkeit.
Das Instrument wird für die Vakuumdruck-, Druckabfalldifferenz-Erkennung verwendet.
Die Leckrate kann automatisch in die Defektöffnung μm umgerechnet werden.
Datenbankspeicherung der Testergebnisse für einfaches Qualitätsmanagement.
Datenbankspeicherung der Testergebnisse für einfaches Qualitätsmanagement.
Touch-Typ-Mensch-Maschine-Schnittstelle, einfache und schnelle Bedienung: Nach dem Einstellen/Auswählen des Testprogramms muss nur manuell die Testprobe eingelegt/entnommen werden.
Vorteilsfunktion
Verwenden Sie ein autonomes Optimierungs-Linux-System
Testen Sie automatisch die Durchflussrate und ändern Sie die Aperturgröße während des gesamten Prozesses.
Automatische Leckflusskalibrierungsfunktion.
Ausgestattet mit Standardlecks (Standardleckflaschen, mit Zertifizierung durch Dritte).
Vierstufige Benutzerautoritätsverwaltung erfüllt die FDA 21CFR PART 11 Anforderungen.
Mit Audit-Trail-Funktion.
Geteiltes Design, die Testkammer befindet sich über dem Host, und verschiedene Testkammern können je nach Produkttyp bereitgestellt werden.
Wir bieten den Benutzern auch unterstützende Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Dichtheitsprüfung an, einschließlich der Herstellung von Positivflaschen (Formen), der Überprüfung der Standardleckrate/jährlichen Leckage, der Anpassung neuer Musterformen, der Entwicklung und Überprüfung von Methodenparametern für Muster usw.
Der Testraum wird nach Kundenbedürfnissen angepasst, um sicherzustellen, dass der Testraum vollständig mit dem Produkt des Kunden übereinstimmt, sowie eine schnelle und empfindliche Prüfung.
Anwendungsbereich
Pharmazeutische Industrie
Medizinprodukteindustrie
Lebensmittel- und Getränkeindustrie
Umweltschutzindustrie
Technische Parameter
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Modell |
PLT-1000 |
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Differenzdrucksensor |
±2 kpa, Fehler≤0,5 %F.S. |
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Differenzdruckauflösung |
0,1 Pa |
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Testdrucksensor |
Fehler≤±1 %F.S. |
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Testdruckbereich |
-0,1～0,2 MPa /-0,1～0,7 MPa/-0,1～1,0 MPa(betriebsbereit) |
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Minimal nachweisbare Öffnung |
2 μm ( für IV-Beutel mindestens 5μm)
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Anzeigemethode |
10-Zoll-Farb-Touchscreen |
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Volt |
AC100V-240V, 50/60 Hz, Leistung ≤200 W |
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Wicht |
Host: ca. 30 kg |
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Audit-Trail |
>=5 Jahre Speicherung. Mehrere Ereignisprotokolle, die nach Zeit abgefragt werden können |
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Autoritätsverwaltung |
Anmeldung mit Benutzername und Passwort, Stufe 4 Berechtigung, erfüllen die FDA 21CFR PART 11 Anforderungen |
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Druckfunktion |
Eingebauter Drucker |
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Historischer Datensatz |
>=300000 Speicherung |
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Datensicherung |
Unterstützt U-Disk zum Exportieren von Daten |
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ISchnittstelle |
Ethernet USB RS485(betriebsbereit) |
