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PLT-1000 Probador de Fugas de Empaquetado Farmacéutico / Probador de Integridad del Sellado
| Cantidad Mínima De Pedido: | 1 juego |
| Precio: | Negociable |
| Embalaje Estándar: | Embalaje de madera contrachapada |
| Período De Entrega: | 5~8 días laborables |
| Método De Pago: | LC, T/T |
| Capacidad De Suministro: | 500 juegos/mes |
Probador del escape del empaquetado farmacéutico
,Probador de Fugas de Integridad del Empaquetado
,Probador de Integridad del Sellado Farmacéutico
Se trata de un sistema de gestión de la seguridad. Prueba de fugas de envases
Introducción del producto
Es adecuado para ensayos de integridad del sello de los envases farmacéuticos para evitar que la humedad, el oxígeno y los microorganismos contaminen los productos.Envases, cartuchos, agujas precargadas (PFS), (BFS), (FFS), etc.
Envases de pulverización: envases de pulverización con émbolo; envases de pulverización con revestimiento de bolsas; envases de pulverización de "chaqueta energética"; envases de pulverización de tubo flexible.
Características
Cumplir con las normas USP < 1207>, ASTM F2338 y FDA.
Detección semiautomática, adecuada para ensayos de lotes pequeños y de varias variedades.
Pruebas no destructivas, alta precisión, repetibilidad, sensibilidad.
El instrumento se utiliza para la presión en vacío, detección de la diferencia de desintegración de la presión.
La velocidad de fuga puede convertirse automáticamente en μm de apertura de defecto.
Almacenamiento en una base de datos de los resultados de los ensayos para facilitar la gestión de la calidad.
Almacenamiento en una base de datos de los resultados de los ensayos para facilitar la gestión de la calidad.
Interfaz hombre-máquina táctil, operación sencilla y rápida: después de ajustar/seleccionar el programa de ensayo, solo es necesario introducir/sacar manualmente la muestra de ensayo.
Función de ventaja
Adopta el sistema de optimización de automóviles Linux
Prueba automáticamente el caudal y cambia el tamaño de la apertura durante todo el proceso.
Función de calibración automática del caudal de fuga.
Equipado con filtraciones estándar (botellas de filtración estándar, con certificación de terceros).
La gestión de la autoridad de los usuarios a cuatro niveles cumple con los requisitos de la FDA 21CFR PARTE 11.
Con función de seguimiento de auditoría.
Diseño dividido, la cámara de ensayo se encuentra por encima del hospedador, y se pueden proporcionar varias cámaras de ensayo de acuerdo con diferentes tipos de producto.
También proporcionamos a los usuarios servicios de apoyo relacionados con las pruebas de estanqueidad, incluida la producción de botellas positivas, la tasa de fugas estándar / verificación anual de fugas, la personalización de nuevas muestras de molde,desarrollo y verificación de parámetros metodológicos de la muestra, etc.
La cavidad de prueba se personaliza de acuerdo con las necesidades del cliente para garantizar que la cavidad de prueba se ajuste completamente con el producto del cliente, y pruebas rápidas y sensibles.
Área de aplicación
Industria farmacéutica
Industria de dispositivos médicos
Industria alimentaria y de bebidas
Protección del medio ambiente
Parámetros técnicos
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M.el ojo |
Se trata de un sistema de gestión de la seguridad. |
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Sensor de presión diferencial |
±2kpa, error ≤ 0,5% F.S. |
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Resolución de la presión diferencial |
0.1pa |
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Sensor de presión de ensayo |
Error ≤ ± 1% F.S. |
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Intervalo de presión de ensayo |
- No hay nada.1¿Qué quieres decir?0.2Mpa - ¿Qué quieres decir?1¿Qué quieres decir?0.7MPa/-0.1¿Qué quieres decir?1.0Mpa(de funcionamiento) |
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Apertura mínima detectable |
2 μm ( para el saco intravenoso mínimo 5Mm)
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Método de muestra |
Pantalla táctil de color de 10 pulgadas |
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V.edad avanzada |
AC100V-240V, 50/60Hz, potencia ≤ 200W |
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Noocho |
Huésped: alrededor de 30 kg |
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Seguimiento de la auditoría |
Se trata de:5 años de almacenamiento Registros de eventos múltiples, que pueden consultarse según el tiempo |
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A. Nogestión de la autoridad |
Inicie sesión con nombre de usuario y contraseña, autoridad de nivel 4, cumple con los requisitos de la FDA 21CFR PARTE 11 |
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Función de impresión |
Construido enImpresora |
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H.Registro de historia |
Se trata de los siguientes tipos: almacenamiento |
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DAta de apoyo |
Apoyo para exportar datos del disco U |
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Yo...Interfaz |
Ethernet USB RS485(operativo) |
