|
PLT-1000 Leak Tester / Seal Integrity Tester voor farmaceutische verpakkingen
| MOQ: | 1 Instellen |
| Prijs: | Bespreekbaar |
| Standaard Verpakking: | Multiplex verpakking |
| Levertijd: | 5~8 werkdagen |
| Betaalmethode: | L/C, T/T |
| Leveringscapaciteit: | 500 sets/maand |
Farmaceutisch Verpakkend Lekmeetapparaat
,Integrity Packaging Leak Tester
,Test van de integriteit van farmaceutische afdichtingen
PLT-1000 Verpakking Lek Tester
Productintroductie
Het is geschikt voor het testen van de integriteit van de afdichting van farmaceutische verpakkingen om te voorkomen dat vocht, zuurstof en micro-organismen producten verontreinigen. Medicijnen: flessen, zakken, dozen, ampullen, vials, cartridges, voorgevulde naalden (PFS), (BFS), (FFS), etc.
Spuitbussen: plunjer spuitbussen; zak-gevoerde spuitbussen; "energiejas" spuitbussen; flexibele tube spuitbussen.
Kenmerken
Voldoet aan USP <1207>, ASTM F2338 standaarden en FDA standaarden.
Semi-automatische detectie, geschikt voor kleine batches en testen van meerdere variëteiten.
Niet-destructief testen, hoge nauwkeurigheid, herhaalbaarheid, gevoeligheid.
Het instrument wordt gebruikt voor vacuümdruk, drukvervalverschil detectie.
De leksnelheid kan automatisch worden omgezet in defectopening μm.
Database opslag van testresultaten voor eenvoudig kwaliteitsmanagement.
Database opslag van testresultaten voor eenvoudig kwaliteitsmanagement.
Touch-type man-machine interface, eenvoudige en snelle bediening: na het instellen/selecteren van het testprogramma, hoeft u alleen handmatig het testmonster in te brengen/uit te nemen.
Voordeel functie
Gebruik autonoom geoptimaliseerd Linux-systeem
Test automatisch de stroomsnelheid en verander de openingsgrootte tijdens het hele proces.
Automatische lekstroom kalibratiefunctie.
Uitgerust met standaard lekken (standaard lekflessen, met certificering van derden).
Vier-niveau gebruikersautoriteitsmanagement voldoet aan FDA 21CFR PART 11 vereisten.
Met audit trail functie.
Gesplitst ontwerp, de testkamer bevindt zich boven de host, en verschillende testkamers kunnen worden geleverd afhankelijk van verschillende producttypen.
We bieden gebruikers ook ondersteunende diensten met betrekking tot dichtheidstesten, waaronder positieve fles(mal) productie, standaard leksnelheid/jaarlijkse lekverificatie, nieuwe monster mal aanpassing, monster methodologische parameter ontwikkeling en verificatie, etc.
De testkamer wordt aangepast aan de behoeften van de klant om ervoor te zorgen dat de testkamer volledig overeenkomt met het product van de klant, en snelle en gevoelige testen.
Toepassingsgebied
Farmaceutische industrie
Medische hulpmiddelen industrie
Voedingsmiddelen- en drankenindustrie
Milieubeschermingsindustrie
Technische parameters
|
Model |
PLT-1000 |
|
Drukverschilsensor |
±2kpa, fout≤0.5%F.S. |
|
Drukverschil resolutie |
0.1pa |
|
Testdruksensor |
Fout≤±1%F.S. |
|
Testdrukbereik |
-0.1～0.2Mpa /-0.1～0.7MPa/-0.1～1.0Mpa(operationeel) |
|
Minimale detecteerbare opening |
2μm ( voor IV zak minimaal 5μm)
|
|
Weergavemethode |
10-inch touchscreen kleurenscherm |
|
Voltage |
AC100V-240V, 50/60Hz, vermogen ≤200W |
|
Weight |
Host: ongeveer 30kg |
|
Audit trail |
>=5 jaar opslag Meerdere gebeurtenislogboeken, die kunnen worden opgevraagd op tijd |
|
Authoriteitsmanagement |
Inloggen met gebruikersnaam en wachtwoord, niveau 4 autoriteit, voldoen aan FDA 21CFR PART 11 vereisten |
|
Afdrukfunctie |
Ingebouwd printer |
|
History record |
>=300000 opslag |
|
Data backup |
Ondersteuning U-schijf om gegevens te exporteren |
|
Interface |
Ethernet USB RS485(operationeel) |
