製品導入
薬剤包装の密封性試験に適しており,水分,酸素,微生物が製品を汚染するのを防ぐ.薬剤:ボトル,袋,箱,アンプル,錠剤(PFS), (BFS), (FFS) など
スプレー缶: ポンジスプレー缶; 袋付きスプレー缶; "エネルギージャケット"スプレー缶; 柔軟なチューブスプレー缶.
特徴
USP <1207>,ASTM F2338 規格,FDA 規格を遵守する.
半自動検知,小批量および多種試験に適しています.
非破壊的なテスト 高精度 繰り返し感度
計器は真空圧力,圧力衰退差の検出に使用されます.
漏れ率は自動的にデфект・アパルチャー μm に変換できる.
テスト結果のデータベース保存 品質管理を容易にする
テスト結果のデータベース保存 品質管理を容易にする
触覚式人間機械インターフェース,シンプルで迅速な操作: 試験プログラムを設定/選択した後,試験サンプルを手動で入れ/取り出すだけです.
利点機能
自動車の最適化 Linux システムを採用
流量を自動的にテストし,全プロセス中にアパルチャーサイズを変更します.
自動漏れ流量校正機能
標準的な漏れ口 (第三者認証のある標準的な漏れ口ボトル) で装備されています.
4階層のユーザー権限管理は FDA 21CFR PART 11 の要件を満たしています.
監査追跡機能で
スプリット設計で,試験室はホストの上に位置し,異なる製品タイプに応じて様々な試験室が提供できます.
プラスのボトル (モールド) 生産,標準漏れ率/年次漏れ確認,新しいサンプル模具のカスタマイズ,サンプル方法論パラメータの開発と検証など
試験穴は顧客のニーズに応じてカスタマイズされ,試験穴が顧客の製品と完全にマッチしていることを確認し,迅速で敏感なテストを行う.
適用分野
医薬品産業
医療機器産業
食品・飲料産業
環境保護産業
テクニカルパラメータ
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M についてオデール |
PLT-1000 |
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差圧センサー |
±2kpa,誤差≤0.5%F.S. |
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差圧解像度 |
0.1pa |
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試験圧力センサー |
誤差≤±1%F.S. |
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試験圧力範囲 |
-0だった1ほら0.2Mpa / - 01ほら0.7MPa/-0.1ほら1.0Mpa(運用性) |
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検出可能な最小アパルチャー |
2μm ( IV バッグの場合は最低 5μm)
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表示方法 |
10インチタッチ色タッチスクリーン |
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Vオルテージ |
AC100V-240V,50/60Hz,電源 ≤200W |
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W八 |
ホスト: 約30kg |
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監査履歴 |
>=5 年間保存 複数のイベントログ,時間に応じてクエリできます |
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A について権限管理 |
ユーザー名とパスワードでログイン,レベル4権限,FDA 21CFR PART 11の要件を満たす |
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印刷機能 |
組み込まれているプリンター |
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H歴史記録 |
>=300000 貯蔵 |
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Dバックアップ |
Uディスクからデータをエクスポートするサポート |
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私はインターフェイス |
イーサネットUSB RS485(運用可能) |
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